冠狀病毒COVID-19的疫苗可以說牽動著全球人民的心，那麼COVID-19疫苗到底什麼時候才能準備好呢？
但是據美國國家過敏和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)所長安東尼·福奇(Anthony Fauci)最近表示，一根covid19可能需要12至18個月的時間來研發、測試和批准用於公共用途。但新疫苗通常需要數年時間才能獲得批准，所以我們真的有希望在2021年夏天研製出冠狀病毒疫苗嗎?
專家對此表示，對於任何其他疫苗來說，這個時間計劃都是不現實的。但考慮到目前避免流感大流行的壓力，只要科學家和監管機構願意走捷徑，COVID-19疫苗可能很快就能研製出來。這就是為什麼它不能在12到18個月之前被開發出來的原因。
測試的未知
據世界衛生組織(World Health Organization)稱，目前全世界有60多種候選疫苗正在研發中，有幾種已經在人類志願者身上進行了早期臨床試驗。
一些組織的目標是通過將一種被削弱或死亡的SARS-CoV-2病毒或病毒片段引入免疫接種人群的體內，從而引發免疫應答。根據美國衛生與公眾服務部(U.S. Department of Health & Human Services)的說法，麻疹、流感、乙型肝炎和引發天花的牛痘病毒的疫苗都使用了這些方法。儘管經過了試驗和測試，使用這種方法來開發這些傳統疫苗是屬於勞動密集型的工作，需要科學家在實驗室中分離、培養和修改活病毒。
考慮到當前的時間緊迫，一些團體擺脫了傳統的觀念，選擇了更快的方法。
例如，在美國進入臨床試驗的第一個COVID-19疫苗使用一種名為mRNA的基因分子作為基礎。科學家們在實驗室中產生這種mRNA，並不是直接將SARS-CoV-2注射到患者體內，而是將這種mRNA導入患者體內。按照設計，這種疫苗應該能促使人體細胞構建病毒表面的蛋白質，從而引發針對冠狀病毒的保護性免疫反應。其他研究小組的目標是利用相關的遺傳物質，包括RNA和DNA，來製造類似的疫苗，從而干擾蛋白質構建過程的早期步驟。但是信使RNA疫苗有一個很大的未知數，那就是我們不能肯定它們會起作用。
科學家表示，迄今為止，還沒有一種利用細菌遺傳材料製成的疫苗獲得批准。儘管這項技術已經存在了近30年，但RNA和DNA疫苗還沒有達到現有疫苗的保護能力。
假設這些非傳統的COVID-19疫苗通過了最初的安全測試，“會有療效嗎?”這仍然是一個未知數。
即便是在動物研究和早期臨床試驗中用來衡量療效的指標——疫苗是否能引起人體免疫系統的充分反應——也需要明確界定。換句話說，研究人員應該能夠利用這些早期研究來確定哪些疫苗可以繼續使用，哪些需要修改，哪些需要放棄。帕夫洛夫斯基說，從實驗室培養皿到動物實驗的整個過程可能需要3到6個月。
疫苗開發的挑戰
然而，我們必須要明確一點，設計一種既能增強免疫力又能將副作用降到最低的疫苗並非易事。特別是冠狀病毒疫苗，有著巨大的挑戰。儘管科學家們確實為冠狀病毒SARS-CoV和MERS-CoV創造了候選疫苗，但這些疫苗並沒有退出臨床試驗或進入公眾使用，部分原因是缺乏資源。而且關鍵是在對付冠狀病毒時，有些疫苗會導致一種被稱為抗體依賴增強(AED)的危險現象，這很矛盾，它會使人體在接種後更容易患上嚴重的疾病。
例如，登革熱病毒候選疫苗產生的抗體水平較低，它會引導病毒攻擊脆弱的細胞，而不是一見病原體就消滅它。根據3月16日發表在《自然》雜誌上的一篇評論文章，動物疾病的冠狀病毒疫苗和人類疾病SARS在動物身上引發了類似的效果，因此有人擔心，一種候選的SARS- cov -2疫苗可能會產生同樣的效果。因此科學家應該在所有即將進行的COVID-19疫苗試驗中觀察AED的跡象。在最初的動物實驗中確定增強是否會發生，但是我們如何尋找AED仍然不清楚，這是關鍵的問題之一。
不過一旦有一個良好的動物模型能在感染SARS-CoV-2後出現症狀，我們就能知道疫苗接種是否會減少或增強發病機制。但是測試這些可能需要幾個月時間的長期研究。所以AED研究可以與其他動物實驗同時進行，以節省時間。
還有一點就是我們知道開發一種成功的冠狀病毒疫苗將通過減少新感染者的數量來遏制SARS-CoV-2的傳播。COVID-19感染通常發生在上呼吸道的粘膜組織中，為了有效地防止病毒傳播，所以你需要在感染部位，在鼻子裡，在上呼吸道有免疫力。
因為這些最初的感染熱點很容易被傳染性病原體滲透。所以我們需要一個特殊的免疫細胞艦隊，與那些在全身組織中巡邏的細胞分開，負責保護這些脆弱的組織，而保護粘膜組織的免疫細胞是由附近的淋巴細胞產生的。但並不是所有的疫苗都能引起粘膜免疫系統的強烈反應，他說。例如，季節性流感疫苗不能可靠地在所有患者中觸發粘膜免疫反應，這在一定程度上解釋了為什麼有些人在接種疫苗後仍然會感染呼吸道疾病。
即使COVID-19疫苗能夠啟動必要的免疫反應，研究人員也不確定這種免疫能持續多久。他說，雖然研究表明冠狀病毒不會很快變異，但每年都會有季節性冠狀病毒出現，而且它們每年不會有太大變化”儘管四種冠狀病毒的形態幾乎沒有改變，但它們會導致普通感冒，並不斷地感染人類——那麼，為什麼我們還沒有建立起免疫系統呢?
科學家認為，病毒本身有點奇怪，特別是在它的抗原中，病毒蛋白可以被免疫系統識別，並導致免疫力減弱。另外，冠狀病毒可能以某種方式干擾免疫系統本身，這可以解釋隨著時間的推移免疫力下降的原因。因此為了確保疫苗能夠對SARS-CoV-2給予長期免疫，科學家將不得不解決這些問題。短期內，他們將不得不設計實驗，在接種疫苗後挑戰免疫系統，並通過時間檢驗其彈性。例如，在小鼠模型中，這樣的研究至少要持續需要幾個月。科學家不能在人體上進行類似的實驗，所以這個時間只會更長。
測試人群的選擇
而且與可用於已感染病毒的患者的COVID-19抗病毒治療不同，疫苗必須在不同的健康人群中進行測試。因為給健康人服用這種藥物，就要確保絕對安全，這樣一來就會面臨巨大的壓力。更重要的是，疫苗必須對許多年齡層的人有效，包括老年人，他們虛弱的免疫系統使他們處於嚴重的COVID-19感染的高風險中。
所以最初，這項安全研究將在少數人身上進行，可能不到100人，隨後一種疫苗可能在這些小型研究的基礎上獲得批准，這些研究可能持續幾個月，然後隨著更多人接種疫苗而持續監測。當然，這只是科學家的預想。
COVID-19疫苗階段性測試
首先，專家表示，與美國食品和藥物管理局（FDA)和其他監管機構的合作可以幫助科學家跨越與臨床試驗相關的後勤障礙，例如招募健康的志願者，這樣做可以節省六個月的時間。
任何可能的疫苗都需要通過安全試驗，即第一階段試驗，這也有助於確定所需的劑量。下一步是一項規模更大的試驗，試驗對象為100至300人，稱為第二階段。第二階段將尋找一些生物活性，但不能確定這種藥物是否有效。如果一種候選疫苗在第二階段臨床試驗中引發了有希望的免疫反應，並在第一階段通過了安全測試，那麼FDA就有可能在“我所說的18個月期限之前”批准這種疫苗緊急使用。隨後在正常情況下，疫苗將進入第三階段臨床試驗，其中包括數百到數千人。
因此，把這些步驟加起來，每一個可能需要3到6個月的時間，我們不太可能在不到12個月的時間內找到安全有效的疫苗，即便是這些步驟中的許多步驟可以同時進行也不可能。
接下來的問題是生產數十億劑的新疫苗，其成分我們還不知道。據報道，比爾·蓋茨表示，蓋茨基金會將為7種候選冠狀病毒疫苗的工廠建設提供資金，使這些工廠能夠生產多種疫苗。
無論如何，對冠狀病毒免疫的研究應該繼續下去，不僅是針對COVID-19，而且針對下一個可能出現的冠狀病毒。
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