重磅!新冠肺炎適應症,三個中藥大品種獲批

重磅!新冠肺炎適應症,三個中藥大品種獲批

來源/賽柏藍

整理/阿妮婭

除了以嶺藥業的連花清瘟外,金花清感顆粒、血必淨注射液的新冠適應症,也將要獲批

今日(4月14日)下午舉辦的新聞發佈會上,國家中醫藥管理局科技司司長李昱表示:鑑於三藥三方特別是三藥,在此次疫情中發揮的重要作用和取得的良好證據,國家藥監局已經批准將治療新冠肺炎納入到三藥的新適應症中。三方中,清肺排毒顆粒和化溼敗毒顆粒已經獲得臨床試驗批准。

據瞭解,三藥為連花清瘟膠囊、金花清感顆粒和血必淨注射液;三方為清肺排毒湯、化溼敗毒方、宣肺敗毒方。也就是說,除去已經公佈的血必淨注射液和連花清瘟,不久之後,金花清感顆粒獲批新適應症的消息也會公佈。

今日晚間(4月14日),天津紅日藥業發佈公告,血必淨注射液增加新冠肺炎新適應症。

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公告顯示,批准血必淨注射液說明書【功能主治】 項增加“可用於新型冠狀病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反應綜合徵或/和多臟器功能衰竭。”,【用法與用量】項增加“用於新型冠狀病毒肺炎:100ml加 0.9%氯化鈉注射液250ml稀釋,一天2次。”質量標準【功能主治】【用法與用量】項內容以及標籤內容與說明書相應內容保持一致。

公司預計血必淨注射液的適應症增項將對該產品的市場推廣和銷售產生積極影響,但對公司經營業績的影響暫無法估計,敬請廣大投資者注意投資風險。

最早公佈消息的是連花清瘟。今日午間(4月14日),以嶺藥業發佈重要公告:連花清瘟膠囊(顆粒)獲批增加新冠肺炎適應症。

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公告顯示,根據《中華人民共和國藥品管理法》有關規定以及疫情救治臨床實踐,批准連花清瘟膠囊處方藥說明書。

處方藥說明書中【功能主治】項除原批准內容外,增加“在新型冠狀病毒性肺炎的常規治療中,可用於輕型、普通型引起的發熱、咳嗽、乏力。”,【用法用量】項除原批准內容外,增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型療程7-10天。”質量標準【功能主治】【用法與用量】 項內容以及標籤內容與說明書相應內容保持一致。

除了連花清瘟膠囊外,連花清瘟顆粒也獲得了藥品補充申請批件,上述內容基本一致,只增加了一句:說明書【藥理毒理】項修訂內容不予批准。

受該消息刺激,14日午後開盤,以嶺藥業直線拉昇漲逾7%,此後持續攀升,截至13時05分觸及漲停,報價31.32元創歷史新高,總市值377億元。

在這次新冠疫情中,連花清瘟膠囊被納入《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》第四、五、六、七版推薦用藥中,帶來的業績提升也十分明顯:

以嶺藥業2019第一季度業績預告顯示,公司預計2020年第一季度盈利43255.16萬元-46138.84萬元,比上年同期增長50%-60%。業績變動原因為一季度連花清瘟產品營業收入較去年同期大幅增長。

三方三藥,推薦使用

3月23日,國新辦就中醫藥防治新冠肺炎的重要作用及有效藥物舉行的發佈會上,中央指導組成員、國家衛生健康委黨組成員、國家中醫藥局黨組書記餘豔紅明確表示,金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、血必淨注射液和清肺排毒湯、化溼敗毒方、宣肺敗毒方等一批有明顯療效的方藥被篩選為“三藥三方”,推薦使用。

據張伯禮介紹,金花清感顆粒可以改善臨床症狀,特別是減少轉重率外,對免疫學指標也有作用——核酸轉陰的時間縮短了2.5天,使患者肺炎滲出吸收好轉的時間較對照組提前了兩到三天,白細胞和淋巴細胞的數值也明顯上升。

血必淨聯合常規治療可以明顯降低重症肺炎患者的28天的病亡率,能夠下降8.8%,而且能夠明顯使得肺炎滲出吸收更快,器械通氣時間縮短,住院時間縮短。

清肺排毒湯在阻止輕型、普通型轉為重型、危重型方面發揮了積極的作用,宣肺敗毒方可以控制炎症、提高淋巴細胞計數,化溼敗毒方也正式獲得臨床試驗批件。

冰火兩重天

新冠疫情是一個全球性的危機,對醫藥行業來說既是機會,也是挑戰:

一方面,疫情促使相關藥物需求激增,相關廠家加班加點積極擴產,拉昇業績;另一方面,與疫情無關的藥企,在研發、臨床、銷售階段均受影響,尤其是大部分中小企業,抗風險能力較弱,或會面臨著銷售回收現金流遭遇困局,融資難度上升的問題。

據研究機構廣州廣證恆生證券分析,新冠肺炎診療方案曾涉及14種具體藥物,涉及數十家生產廠家,相關藥品的需求量激增,部分生產企業以加班加點生產、優先組織防疫品種的生產和改造生產線等方式來應對市場激增。

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疫情的影像直接反映到最直觀的數據上,據新康界數據,截至4月7日,共有35家醫藥行業上市公司披露2020年一季度業績預告,19家預增,16家預減,增減參半。

既有疫情驅動業績實現扭虧的企業,如九安醫療;又有疫情重挫業績遭遇首虧的企業,如楚天科技。此外,35家企業中有多達11家企業變動幅度超過100%,超過50%的企業多達20家。

一方面,類似以嶺藥業的疫情相關企業,要抓住機會做強做大;另一方面,疫情不相關企業要在研發和生產階段組織有序復工,調整研發和生產機會,注重資本規劃。

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