呼吸機,呼吸機,呼吸機,一機難求

世界衛生組織北京時間3月12日宣佈新冠肺炎疫情上升到流感6個等級的最高級

“大流行”,至今快1個月時間了,全球疫情不斷蔓延,截至4月8日15時,除了南極洲以外的209個國家和地區遍佈感染病例。

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新冠肺炎全球大流行

截止4月9日中午,全球感染新冠病毒的人數已超過了150萬,死亡接近9萬人,數據還在不斷增長。從下表可以感受一下感染人數的增長速度:從100萬到150萬,50萬感染者的增量僅僅用了6天時間!新冠病毒之傳染力可見一斑。

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100萬到150萬僅僅用了6天時間!

呼吸機已經取代口罩、測溫槍成為全球最緊缺的醫療物資。感染有症狀的輕症患者和入院的重症患者,尤其是入院和進ICU的重症患者維持生命必須依靠呼吸機。因為當新冠病毒靶向攻擊患者肺部,引發肺炎和急性呼吸窘迫症候群等併發症時,唯有用呼吸機輔助或替代呼吸,才能保證患者的血氧含量,避免呼吸系統和重要器官衰竭。

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感染死亡概率的分析

由於短期內感染人數的激增導致呼吸機的需求量暴漲,但是呼吸機的供應暫時無法跟上,導致了一系列的醫療資源擠兌的問題,這也是導致意大利、西班牙等歐洲國家死亡率超過10%的原因之一。Twitter上一段視頻瘋傳,一位西班牙醫生流淚哭訴:65歲以上的老人們被迫摘掉呼吸機,靜靜等待死亡降臨。為數不多的呼吸機,要留給那些更年輕的人們。這條視頻推特有320萬次觀看,超過2萬條的評論,很多人都流下了眼淚。

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西班牙醫生哭訴呼吸機匱乏

今日資本的董事長徐新昨天發朋友圈,也感嘆哪兒都買不到呼吸機。最後還是求助了奶茶,才搞定。

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大佬也搞不到呼吸機

目前全世界的呼吸機制造商都在滿負荷運轉,歐美國家也湧現了一大批企業加入“跨界”生產呼吸機的隊列:通用、福特、勞斯萊斯、特斯拉、戴森、空客等。豪橫的特斯拉也宣佈生產呼吸機,利用汽車中的多個組件,包括Model 3的信息娛樂屏幕和計算機,Model S懸架系統中使用的部件,鋰離子電池以及試管和氧氣混合室等。即使各大科技巨頭和醫療巨頭都在全力以赴,仍然杯水車薪,因為不少國家抗疫所需的醫療設備嚴重短缺。你也許想象不到,有500萬人口的中非共和國,全國只有3臺呼吸機;有近1500萬人口的索馬里,全國只有15張ICU床位……

初步統計,全球目前的呼吸機缺口仍然在10萬臺左右

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特斯拉生產呼吸機

巨大的供不應求形勢下,呼吸機價格也隨之明顯上漲。以暢銷機型——北京誼安的VG70呼吸機為例,從原來的十幾萬元出廠價,現貨飆漲到35萬元以上,期貨也將近30萬/臺。魚躍醫療的YH-830呼吸機從一萬多元漲至六七萬元。即使如此,囿於產能和核心進口零部件短缺等限制,呼吸機仍然一機難求。筆者聯繫邁瑞的董秘時,得到回覆是,邁瑞已經停止國內的銷售,全部產能供應海外經銷商,協助全球抗擊疫情。

4月8日下午的國務院聯防聯控機制新聞發佈會上,工業和信息化部新聞發言人、運行監測協調局局長黃利斌表示,受到全球化的核心零部件供應不足的制約,我國的呼吸機生產產能不足全球的1/5,即使在關鍵零部件保障供應的情況下,想完全滿足全球疫情防控需要,也是不太現實的。

那麼,呼吸機供應不足的原因究竟是什麼?

先說結論:百年不遇的瘟疫是突如其來的,呼吸機本來就是一個小眾且高端的市場,廠商的產能本來有限,呼吸機生產又有造價高,使用壽命長,原材料需求多,供應鏈長,認證要求高等特點。複雜的工藝、認證、產業鏈等因素都限制了呼吸機的產量。

具體來看,有四大原因:

首先,呼吸機造價高。高端有創呼吸機價格每臺一般在40萬元以上,中端有創呼吸機價格每臺一般在20-40萬,低端有創呼吸機一般在20萬以下。主要場景是呼吸內科與ICU病房,無疫情時,大醫院一般常備十幾臺,小醫院或許僅有數臺。

其次,呼吸機的使用壽命較長。一臺呼吸機使用五、六年的情況比較常見,經過售後服務,可以用上十年。因此對醫院來說,呼吸機不是消耗品,生產廠家往往因此控制產能。

第三,原材料需求多。以口罩來說,主要需要無紡紗布和熔岩布兩種主要原料,而一臺呼吸機的材料需要幾百上千個,核心零部件主要來自歐美和日本。對於動輒使用2-3萬小時的機器來說,硬件穩定、耐用尤為重要,渦輪機、傳感器等核心硬件技術要求高。國產替代暫時還不具備實力。

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醫用呼吸機的硬件要求高,零部件工藝複雜

第四,認證週期長。額溫槍屬於二類醫療器械,呼吸機屬於三類醫療器械,二類和三類的劃分代表著危險級別,三類是醫療器械中的最高級別。註冊備案的時間一般在一年半,加上臨床試驗有些需要更久。出口到國外還要獲得出口國家許可:美國需要FDA認證,出口到歐盟需要自由銷售證書或CE標誌,出口到日本需要PMDA註冊,每個國家的規則稍有不同。所以目前來說,有機會的企業僅存有在這一領域深耕的企業,跨行業入局者基本沒有機會(除非在本土獲得特殊審批)。

再來看看全球呼吸機生產商的情況:

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國外主要呼吸機生產廠家

瑞士Hamilton Medical為全球最大呼吸機制造商之一,目前已將產能提升了30%至40%,日產能大約也只為80臺呼吸機,年產量大概也只有3萬臺左右。

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國內主要呼吸機生產廠家

根據企查查數據及國家藥品監督管理局數據顯示,國內擁有呼吸機註冊證企業僅有31家。根據工信部數據,今年2月,中國的呼吸機產量超過了1.5萬臺,而在2018年,中國全年的產量也不過0.84萬臺,也就是說疫情期間國內呼吸機企業的單月產量已經遠遠超過2018年全年。雖然中國製造業復工復產的情況比歐美要好,但由於國外核心零部件的供應斷檔的原因,國內的一些呼吸機廠商已經開始面臨停產的風險。

在這場人類和新冠病毒的戰鬥中,無數相關的醫護人員和科技人員,正在全力以赴用自己的力量與死神競賽。希望經過科技公司和醫療器械公司的共同努力,能夠儘快緩解呼吸機一機難求的困境,挽救更多的生命。同時也希望這場瘟疫過後,我們能夠更加重視醫療基礎設施的建設,防患於未然。

期待這場疫情早日結束,山河無恙,百業復甦。


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