呼吸機、人工肺產能全球分佈與全球擴產努力

一般而言,醫用呼吸機細分為無創機械通氣(Non-Invasive Ventilaton,NIV,即無創呼吸機)和有創機械通氣(Invasive Mechanical Ventilation,IMV,即有創呼吸機)兩大類。無創呼吸機通過佩戴在病患臉上的密閉口罩供給氧氣,而有創呼吸機的輸氧管則需要(通過氣管切開)深入病患的氣管。而有創呼吸機中最為高級、也最為昂貴的ECMO則被視為治療新冠肺炎危重病患的“最終希望”。

全球目前僅有數家擁有大規模生產呼吸機能力的企業,尤其是在有創呼吸機領域,全球最大、佔據四分之一市場份額的瑞士哈美頓(Hamilton)、德國德爾格(Drägerwerk)、瑞典Getinge集團以及中國的北京誼安等頭部企業瓜分了半數以上的市場。根據易佰智匯公佈的2019年醫療器械相關統計數據,其中德國的德爾格公司在中國的銷售收入和銷售數量均穩居第一。

在更為高精尖的ECMO細分領域,由於其工作原理是通過將靜脈血液引出體外、經氣體交換裝置氧合後再度泵回體內,從而為心臟和肺臟贏得恢復的時間,所以ECMO膜肺、離心血泵等核心部件的高技術門檻更是使得ECMO全球僅有3家頭部企業:邁柯唯(Maquet)、美敦力(Medtronic)和理諾琺(LivaNova)。

其中美敦力的總部位於愛爾蘭,主要生產基地則位於美國明尼蘇達州;總部位於倫敦的理諾琺則是2015年由意大利公司Sorin Group和美國Cyberonics合併而成;而市佔率常年第一位的邁柯唯則是由瑞典資本控股的德國本土企業。根據MarketsandMakets的研究報告,這三家頭部企業已經佔領了60%的市場份額。

阻礙各國迅速補足呼吸機儲備的原因,則是十分有限的產能和行業規模。

雖然設備單價十分昂貴,呼吸機按照無創和有創分類的售價高達1萬至5萬歐元不等,最為昂貴的ECMO售價甚至普遍在20萬歐元以上,但呼吸機整體市場始終僅是個“利基市場”。跟據哈美頓公司的估計,全球呼吸機市場規模約為10億美元,這個數字不僅與汽車企業動輒千億歐元的收入相比微不足道,即便是與製藥行業巨頭諾華520億美元的年營收相比也顯得無足輕重。

從馬德里、米蘭,到紐約,醫生們都在迫切地尋找呼吸機。行業規模面對可能是近百年以來全球最衛生事件的衝擊,顯然獨木難支。

目前正在統籌全歐盟衛生醫療物資採購的歐委會危機管理專員萊納契奇(Janez Lenarčič)預計,歐盟呼吸機的缺口至少高達25000臺,美國紐約州長科莫同樣表示,紐約州在未來14天內呼吸機缺口將達到30000臺。相比之下,德爾格、哈美頓等頭部呼吸機企業的產能僅為1000臺/月左右,即便是自1月底就擴張產能的北京誼安,在兩個月時間內也僅為中國國內市場交付了2000餘臺呼吸機。按彭博社的說法,沒有一個國家不想從中國購買呼吸機。

呼吸機增產因此勢在必行。

在疫情最嚴重的亞平寧半島,意大利軍方已經派遣25名技術人員援助該國最大的、也是唯一一家呼吸機制造商Siare Engineering以擴大產能。該公司總裁Gianluca Preziosa對路透社、《共和報》等多家媒體表示,在軍方人員的幫助下,Siare有望在接下來的四個月內生產共2000臺呼吸機。目前該公司的呼吸機產能為每月160臺,每臺呼吸機售價約為17000歐元。

全球最大的呼吸機制造商瑞士哈美瑞,同樣宣佈已從公司市場部抽調人手支援生產部門,準備將產能從每年15000臺提升至21000臺。

即便是資源最為充沛的德國,也已於3月中旬向德爾格公司追加了1萬臺呼吸機訂單,這也是德爾格公司歷史上最大的單筆訂單。德爾格目前的產能已經攀升至此前的兩倍,預計在今年年底之前能完成1萬臺呼吸機制造任務。另一家呼吸機廠商瑞典Getinge的CEO Mittias Perjos同樣計劃將公司產能提升60%至每年16000臺。

不過,即便目前所有呼吸機頭部企業產能全部翻番,要滿足全球的呼吸機需求也至少需要一年左右的時間。哈美頓總裁Andreas Wieland在接受奧地利《皇冠報》採訪時就表示,新生產的呼吸機僅會出口疫情最嚴重的國家,上週該公司已向意大利出口了400臺呼吸機,而其他國家的訂單隻能擱置。

呼吸機產能瓶頸還受到產業鏈上下游物資和人員緊缺的限制。以ECMO的核心部件——膜肺的原材料聚4-甲基-1-戊烯為例,全球僅有美國3M公司旗下的Membrana公司有供貨能力。同樣稀缺的還有呼吸機操作人員。由於呼吸機需要根據病患狀況量身調節氧氣壓力等參數,廠商需要為醫護人員進行特殊培訓。

面對燃眉之急,鼓勵其他工業力量轉產呼吸機也成為了各國政府的選擇。

意大利唯一的呼吸機制造商Siare本週已與法拉利和菲亞特達成協議,兩家汽車企業將首先派出採購團隊、利用全球採購渠道網幫助Siare採購輸氧管等零部件。地理上距離Saire博洛尼亞總部最近的法拉利已經派出Maranello總廠的現場工程師幫助該公司擴張產能。

英國政府要求吸塵器製造商戴森在10天內製定生產出1萬臺呼吸機的方案。而在確診人數超過12萬的美國,總統特朗普也表示福特、通用汽車和特斯拉已經得到生產呼吸機的許可。通用汽車正與美國呼吸機制造商Ventec Life System探討共同生產的方案。白宮於3月25日向Ventec拋出了價值10億美元的8萬臺呼吸機訂單,不過該計劃目前因價格問題等原因而暫時擱淺。

但是汽車廠商轉產呼吸機可能沒有想象中那麼容易。

德國工程師協會生產部門主席Jean Haeffs就表示,轉產呼吸機這類的複雜產品至少需要1個月以上的時間,且生產流程還必須滿足醫用安全和衛生標準,“即便是複製出一條完全一樣的呼吸機產線,也需要重新得到認證。如果我們生產出來的呼吸機質量不過關、損害病人健康,這幫不了任何人。”

與其讓停滯行業的設備閒置,何不投入這場共同的戰疫?面對這場正呈指數級增長的全球大流行,每個人都要貢獻出應有的力量。

3月24日,大眾集團就表示將通過3D打印技術製造軟管、輸氧管等零部件支援呼吸機制造商。“我們正在研究,什麼是可行的。醫療器械當然是全新的領域,但是隻要清楚了標準和設計圖紙,我們就可以開始”,大眾集團發言人在狼堡總部表示。



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