呼吸机,呼吸机,呼吸机,一机难求

世界卫生组织北京时间3月12日宣布新冠肺炎疫情上升到流感6个等级的最高级

“大流行”,至今快1个月时间了,全球疫情不断蔓延,截至4月8日15时,除了南极洲以外的209个国家和地区遍布感染病例。

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新冠肺炎全球大流行

截止4月9日中午,全球感染新冠病毒的人数已超过了150万,死亡接近9万人,数据还在不断增长。从下表可以感受一下感染人数的增长速度:从100万到150万,50万感染者的增量仅仅用了6天时间!新冠病毒之传染力可见一斑。

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100万到150万仅仅用了6天时间!

呼吸机已经取代口罩、测温枪成为全球最紧缺的医疗物资。感染有症状的轻症患者和入院的重症患者,尤其是入院和进ICU的重症患者维持生命必须依靠呼吸机。因为当新冠病毒靶向攻击患者肺部,引发肺炎和急性呼吸窘迫症候群等并发症时,唯有用呼吸机辅助或替代呼吸,才能保证患者的血氧含量,避免呼吸系统和重要器官衰竭。

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感染死亡概率的分析

由于短期内感染人数的激增导致呼吸机的需求量暴涨,但是呼吸机的供应暂时无法跟上,导致了一系列的医疗资源挤兑的问题,这也是导致意大利、西班牙等欧洲国家死亡率超过10%的原因之一。Twitter上一段视频疯传,一位西班牙医生流泪哭诉:65岁以上的老人们被迫摘掉呼吸机,静静等待死亡降临。为数不多的呼吸机,要留给那些更年轻的人们。这条视频推特有320万次观看,超过2万条的评论,很多人都流下了眼泪。

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西班牙医生哭诉呼吸机匮乏

今日资本的董事长徐新昨天发朋友圈,也感叹哪儿都买不到呼吸机。最后还是求助了奶茶,才搞定。

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大佬也搞不到呼吸机

目前全世界的呼吸机制造商都在满负荷运转,欧美国家也涌现了一大批企业加入“跨界”生产呼吸机的队列:通用、福特、劳斯莱斯、特斯拉、戴森、空客等。豪横的特斯拉也宣布生产呼吸机,利用汽车中的多个组件,包括Model 3的信息娱乐屏幕和计算机,Model S悬架系统中使用的部件,锂离子电池以及试管和氧气混合室等。即使各大科技巨头和医疗巨头都在全力以赴,仍然杯水车薪,因为不少国家抗疫所需的医疗设备严重短缺。你也许想象不到,有500万人口的中非共和国,全国只有3台呼吸机;有近1500万人口的索马里,全国只有15张ICU床位……

初步统计,全球目前的呼吸机缺口仍然在10万台左右

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特斯拉生产呼吸机

巨大的供不应求形势下,呼吸机价格也随之明显上涨。以畅销机型——北京谊安的VG70呼吸机为例,从原来的十几万元出厂价,现货飙涨到35万元以上,期货也将近30万/台。鱼跃医疗的YH-830呼吸机从一万多元涨至六七万元。即使如此,囿于产能和核心进口零部件短缺等限制,呼吸机仍然一机难求。笔者联系迈瑞的董秘时,得到回复是,迈瑞已经停止国内的销售,全部产能供应海外经销商,协助全球抗击疫情。

4月8日下午的国务院联防联控机制新闻发布会上,工业和信息化部新闻发言人、运行监测协调局局长黄利斌表示,受到全球化的核心零部件供应不足的制约,我国的呼吸机生产产能不足全球的1/5,即使在关键零部件保障供应的情况下,想完全满足全球疫情防控需要,也是不太现实的。

那么,呼吸机供应不足的原因究竟是什么?

先说结论:百年不遇的瘟疫是突如其来的,呼吸机本来就是一个小众且高端的市场,厂商的产能本来有限,呼吸机生产又有造价高,使用寿命长,原材料需求多,供应链长,认证要求高等特点。复杂的工艺、认证、产业链等因素都限制了呼吸机的产量。

具体来看,有四大原因:

首先,呼吸机造价高。高端有创呼吸机价格每台一般在40万元以上,中端有创呼吸机价格每台一般在20-40万,低端有创呼吸机一般在20万以下。主要场景是呼吸内科与ICU病房,无疫情时,大医院一般常备十几台,小医院或许仅有数台。

其次,呼吸机的使用寿命较长。一台呼吸机使用五、六年的情况比较常见,经过售后服务,可以用上十年。因此对医院来说,呼吸机不是消耗品,生产厂家往往因此控制产能。

第三,原材料需求多。以口罩来说,主要需要无纺纱布和熔岩布两种主要原料,而一台呼吸机的材料需要几百上千个,核心零部件主要来自欧美和日本。对于动辄使用2-3万小时的机器来说,硬件稳定、耐用尤为重要,涡轮机、传感器等核心硬件技术要求高。国产替代暂时还不具备实力。

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医用呼吸机的硬件要求高,零部件工艺复杂

第四,认证周期长。额温枪属于二类医疗器械,呼吸机属于三类医疗器械,二类和三类的划分代表着危险级别,三类是医疗器械中的最高级别。注册备案的时间一般在一年半,加上临床试验有些需要更久。出口到国外还要获得出口国家许可:美国需要FDA认证,出口到欧盟需要自由销售证书或CE标志,出口到日本需要PMDA注册,每个国家的规则稍有不同。所以目前来说,有机会的企业仅存有在这一领域深耕的企业,跨行业入局者基本没有机会(除非在本土获得特殊审批)。

再来看看全球呼吸机生产商的情况:

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国外主要呼吸机生产厂家

瑞士Hamilton Medical为全球最大呼吸机制造商之一,目前已将产能提升了30%至40%,日产能大约也只为80台呼吸机,年产量大概也只有3万台左右。

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国内主要呼吸机生产厂家

根据企查查数据及国家药品监督管理局数据显示,国内拥有呼吸机注册证企业仅有31家。根据工信部数据,今年2月,中国的呼吸机产量超过了1.5万台,而在2018年,中国全年的产量也不过0.84万台,也就是说疫情期间国内呼吸机企业的单月产量已经远远超过2018年全年。虽然中国制造业复工复产的情况比欧美要好,但由于国外核心零部件的供应断档的原因,国内的一些呼吸机厂商已经开始面临停产的风险。

在这场人类和新冠病毒的战斗中,无数相关的医护人员和科技人员,正在全力以赴用自己的力量与死神竞赛。希望经过科技公司和医疗器械公司的共同努力,能够尽快缓解呼吸机一机难求的困境,挽救更多的生命。同时也希望这场瘟疫过后,我们能够更加重视医疗基础设施的建设,防患于未然。

期待这场疫情早日结束,山河无恙,百业复苏。


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