有人说，新冠肺炎自12月份出现以来，已过了这么长时间，为何针对疫情的有效疫苗还没出现？难度这么大吗？
近日，有关国内专家给出了权威解答，简单来说，疫苗也要“三步走“：
第一步：主要是通过少数易感健康志愿者作为受试者来确定人体对疫苗不同剂量的耐受和了解它初步安全性的结果，一般都是人数规模相对比较小，都是数十人或一百人左右，在小范围，这是一期临床必须要做的。
第二步：二期临床试验，扩大样本量和目标人群，目的是为了对疫苗在人群中初步的有效性和安全性的结果进一步进行确认，并且确定免疫程序和免疫剂量，这是在二期临床必须要做完的。一般受试者要数百人，二期临床都是好几百人甚至更多。
需要指出的是，一期二期临床试验都是由健康志愿者，相对比较容易募集，根据不同的免疫程序、不同的方案，大概需要几个月的时间。
第三步：真三期临床需要的样本量更大，对于一般的传染病，一般要观察一个流行周期来确定它对易感人群的保护率，它的规模都是好几千，有的甚至上万人。
目前国内疫苗的第一步第二步应该已经完成，第三步因样本量较大，相信这一步应该已经迈出。
经过这三步走完之后，会对疫苗进行整体评估，检验疫苗的安全性、有效性，然后经过一系列手续开始正式上市。
三步走的核心：安全第一
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