信立泰—2019年報&2020年一季報點評:“4+7”擴面影響短期業績,創新管線實質性推進

光大證券發佈投資研究報告,評級: 增持。

信立泰(002294)

事件:

公司公佈2019年報:實現營業收入44.70億元(-3.9%);歸母淨利潤7.15億元(-50.95%);扣非歸母淨利潤6.43億元(-54.19%);經營活動產生的現金流量淨額15.07億元(+12.38%)。EPS0.68元。擬每10股派5元。同時公佈2020年一季度實現營業收入8.66億元(-27.13%);扣非歸母淨利潤1.35億元(-55.75%)。業績符合預期。公司擬出資2.4億元購買生物藥研發與產業化平臺,蘇州信立泰(原蘇州金盟)15.73%全部剩餘股權。

點評:

20Q1環比改善,二線品種實現放量。單季度看,19Q1-20Q1分別實現收入11.89/11.68/12.08/9.06/8.66億元,淨利潤3.22/3.11/0.84/-0.02/1.5億元。其中19Q4是業績低點,主要原因是19年集採擴面原計劃於20年Q1執行,19年末泰嘉發貨受到影響,但價格率先實現集採價,導致泰嘉業績下滑。同時,19年研發管線優化,將1.9億元研發支出予以費用化。20Q1疫情影響下招標繼續推遲,但業績環比有所恢復。分產品看,估算2019年泰嘉收入近30億元,阿利沙坦酯3.5億元,比伐盧定2.5億元,替格瑞洛6000萬元,原料藥收入6.13億元。二線品種均有大幅增長,阿利沙坦酯放量速度超預期。

繼續加碼研發,研發管線均有實質進展。2019年公司研發支出5.98億元,同比減少約1.6億,主要原因一是將1.9億元研發支出予以費用化,二是PTH上市並轉入無形資產。剔除上述因素,公司研發支出持續增長。目前PTH長效即將進入臨床3期,新增申報水針劑型臨床試驗;復格列汀進入臨床3期;抗心衰新藥S086進入臨床2期,並申請降血壓適應症;PCSK-9小分子啟動臨床1期;腎性貧血新藥已在日本報產,計劃今年申報國內臨床;抗心衰藥物JK07美國獲批臨床,計劃今年申報國內臨床;EB病毒腫瘤新藥nanatinostat處於臨床前準備階段(表1)。器械方面也取得研發進展(表2)。

大量一致性評價新品種有望貢獻增量。19年底集採擴面泰嘉“丟標”,導致4+7以外省份份額受影響,但4+7省份基本完成續標,我們預計泰嘉市場份額有望在Q1基數上保持穩定。公司其他首批通過一致性評價品種如匹伐他汀、左乙拉西坦、地氯雷他定等有望參與後續集採,貢獻增量業績。

盈利預測與評級:考慮到集採影響,下調公司20-21年EPS至0.59/0.7元(原為0.93/0.98元),新增預測22年EPS為0.84元,對應PE為32/27/22X。創新產品梯隊日漸豐富,中長期發展前景樂觀,維持“增持”評級。

風險提示:集採降價超預期;研發低於預期;新品推廣低於預期。


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