今日上午，國家食品藥品監督管理總局公佈第一批通過仿製藥一致性評價藥品名單，7家藥企拿到17個批文。
華海藥業成為最大贏家，共有7個品種通過一致性評價，分別是利培酮片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、厄貝沙坦片、氯沙坦甲片（10mg、5mg）、鹽酸帕羅西汀片、福辛普利鈉片、賴諾普利片（5mg、10mg）。
其他還有中國生物製藥旗下正大天的是瑞舒伐他汀鈣片、國藥集團致君（深圳）製藥公司的頭孢呋辛酯片、成都貝特藥業有限公司的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、海正藥業的厄貝沙坦片（75mg、150mg、300mg）、齊魯製藥的吉非替尼片、信立泰的硫酸氫氯吡格雷片。
一致性評價是國家提升藥品質量的一項重大舉措，即仿製藥需在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。國務院明確：通過一致性評價的藥品，在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構應優先採購併在臨床中優先選用。同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的，在藥品集中採購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。所以，能否通過或率先通過一致性評價對藥企至關重要，誰先通過一致性評價誰就佔得市場先機。
本次批文共涉及五家上市公司，分別是華海藥業、國藥一致、海正藥業、信立泰、中國生物製藥（港股）。
根據此前上市公司研究院梳理的數據，華海藥業利培酮片市場規模約為1.21億，厄貝沙坦氫氯噻嗪片市場規模約為3.66億元，厄貝沙坦片市場規模為3.66億元、鹽酸帕羅西汀片2.18億，福辛普利鈉片0.82億、賴諾普利片200萬，合計市場規模近12億。信立泰硫酸氫氯吡格雷片市場規模約為23.41億元。國藥集團致君（深圳）製藥公司頭孢呋辛酯片市場規模為6.02億。正大天晴是瑞舒伐他汀鈣片市場規模為7.5億元。上述數據根據PDB醫藥數據庫整理，僅供參考。
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