海普瑞002399:全球肝素原料藥龍頭 創新可期

海普瑞是肝素原料藥製劑一體化全球龍頭,佔據全球41%的市場,歐美、國內多點發力;生物製劑CDMO業務初具規模,目前擁有涵蓋商業化產品及各研發階段的在手訂單39項,後續動力充足;創新藥佈局以first-in-class為主,部分項目已經入關鍵臨床階段,重磅產品銷售峰值或達數十億。

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1.行業穩增長,公司原料藥製劑一體化優勢明顯

肝素原料藥受制於豬小腸,屬於資源品,且公司在上游豬小腸全球佈局最強,奠定全球龍頭地位,下游肝素製劑需求旺盛,肝素原料藥業務中長期有望持續穩定增長。目前已完成肝素原料藥製劑全產業佈局。

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肝素原料藥資源屬性,海普瑞全球範圍佈局上游粗品,規模最大,具備強有力的定價權,中長期盈利能力有望持續提升。公司縮短肝素原料藥出口定價週期到1個月(原來6個月或一年),上游粗品提價可及時向下遊傳導,預計從19年四季度原料藥業務毛利率有望提升,預計20年肝素原料藥9萬億單位(18年8萬多億單位),價格隨行就市後預計貢獻8億淨利潤。

全球肝素原料藥每年的需求預計保持在5%-8%的增長水平,2024年將達到66.42億美元,18年全球銷售前五大企業中,四家為我國企業,海普瑞市場份額最大(佔比41%)。

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依諾肝素製劑為全球銷量最大的抗血栓藥物之一,預計2024年將超過14億支(CAGR=13%),市場規模達56.7億美金。

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公司是全球第二大肝素製劑企業,僅次賽諾菲,正成為歐洲依諾肝素製劑市場的領導者,原因:①相比較原研,公司產品具備明顯價格優勢;②原料可溯源,安全可靠;③產能優勢領先;④強大銷售網絡。

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國內市場:公司依諾肝素鈉製劑一致性評價國內進度前三,並已經完成技術審評,若獲批,將快速放量,屬於公司的增量。
米國市場:①報產FDA審批中,零售渠道與米國最大渠道商MckessonCorp合作;②GPO渠道:憑藉成本和質量優勢,與首仿企業山德士合作代工,預計代工批文20年上半年獲批。
2.CDMO業務已成規模,快速發展
隨著大量中小型生物製藥公司的出現,全球生物CDMO市場規模快速增長,預計在2024年將達到216億美金(CAGR=22.4%)。

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海普瑞通過收購米國賽灣生物和SPL佈局生物製劑CDMO業務。賽灣生物專門從事重組生物藥品開發及製造的CDMO企業;SPL在天然藥物提取、分離和純化方面具有較強的技術和經驗儲備。
2018年公司CDMO業務收入5.49億元,2019年前三季度收入5.03億元,同比增長41.2%。

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目前,公司共有CDMO項目39項,商業化生產、臨床和IND前期分別有3項、24項和12項,在手訂單飽滿,未來增長確定性高。

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3.創新藥佈局豐富,多項產品進入關鍵臨床階段
公司前期通過投資佈局了覆蓋小分子和大分子豐富的創新藥研發管線,治療領域覆蓋腫瘤免疫、多藥耐藥菌感染、肝臟代謝性疾病、代謝性疾病併發症等目前存在較大治療無法滿足的領域。


項目專注first-in-class,截止目前,多個項目已經進入關鍵臨床階段,未來有望為公司帶來豐厚的利潤回報。

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RVX-208為全球首個BD2抑制劑,進展最快,具備廣泛開發潛能,預計未來中、美兩地銷售峰值或超71億元;
OregovomabII期數據靚麗,正探索卵巢癌一線治療,預計中、美、歐三地銷售峰值可達43億元。

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4.盈利預測
19-21年業績0.87、0.69、0.89元/股。當前股價對應5.32、31.95和24.53x,採用SOTP估值,公司合理價值32.28元/股,維持買入評級。


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