海普瑞002399:全球肝素原料药龙头 创新可期

海普瑞是肝素原料药制剂一体化全球龙头,占据全球41%的市场,欧美、国内多点发力;生物制剂CDMO业务初具规模,目前拥有涵盖商业化产品及各研发阶段的在手订单39项,后续动力充足;创新药布局以first-in-class为主,部分项目已经入关键临床阶段,重磅产品销售峰值或达数十亿。

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1.行业稳增长,公司原料药制剂一体化优势明显

肝素原料药受制于猪小肠,属于资源品,且公司在上游猪小肠全球布局最强,奠定全球龙头地位,下游肝素制剂需求旺盛,肝素原料药业务中长期有望持续稳定增长。目前已完成肝素原料药制剂全产业布局。

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肝素原料药资源属性,海普瑞全球范围布局上游粗品,规模最大,具备强有力的定价权,中长期盈利能力有望持续提升。公司缩短肝素原料药出口定价周期到1个月(原来6个月或一年),上游粗品提价可及时向下游传导,预计从19年四季度原料药业务毛利率有望提升,预计20年肝素原料药9万亿单位(18年8万多亿单位),价格随行就市后预计贡献8亿净利润。

全球肝素原料药每年的需求预计保持在5%-8%的增长水平,2024年将达到66.42亿美元,18年全球销售前五大企业中,四家为我国企业,海普瑞市场份额最大(占比41%)。

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依诺肝素制剂为全球销量最大的抗血栓药物之一,预计2024年将超过14亿支(CAGR=13%),市场规模达56.7亿美金。

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公司是全球第二大肝素制剂企业,仅次赛诺菲,正成为欧洲依诺肝素制剂市场的领导者,原因:①相比较原研,公司产品具备明显价格优势;②原料可溯源,安全可靠;③产能优势领先;④强大销售网络。

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国内市场:公司依诺肝素钠制剂一致性评价国内进度前三,并已经完成技术审评,若获批,将快速放量,属于公司的增量。
米国市场:①报产FDA审批中,零售渠道与米国最大渠道商MckessonCorp合作;②GPO渠道:凭借成本和质量优势,与首仿企业山德士合作代工,预计代工批文20年上半年获批。
2.CDMO业务已成规模,快速发展
随着大量中小型生物制药公司的出现,全球生物CDMO市场规模快速增长,预计在2024年将达到216亿美金(CAGR=22.4%)。

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海普瑞通过收购米国赛湾生物和SPL布局生物制剂CDMO业务。赛湾生物专门从事重组生物药品开发及制造的CDMO企业;SPL在天然药物提取、分离和纯化方面具有较强的技术和经验储备。
2018年公司CDMO业务收入5.49亿元,2019年前三季度收入5.03亿元,同比增长41.2%。

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目前,公司共有CDMO项目39项,商业化生产、临床和IND前期分别有3项、24项和12项,在手订单饱满,未来增长确定性高。

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3.创新药布局丰富,多项产品进入关键临床阶段
公司前期通过投资布局了覆盖小分子和大分子丰富的创新药研发管线,治疗领域覆盖肿瘤免疫、多药耐药菌感染、肝脏代谢性疾病、代谢性疾病并发症等目前存在较大治疗无法满足的领域。


项目专注first-in-class,截止目前,多个项目已经进入关键临床阶段,未来有望为公司带来丰厚的利润回报。

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RVX-208为全球首个BD2抑制剂,进展最快,具备广泛开发潜能,预计未来中、美两地销售峰值或超71亿元;
OregovomabII期数据靓丽,正探索卵巢癌一线治疗,预计中、美、欧三地销售峰值可达43亿元。

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4.盈利预测
19-21年业绩0.87、0.69、0.89元/股。当前股价对应5.32、31.95和24.53x,采用SOTP估值,公司合理价值32.28元/股,维持买入评级。


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