專訪華大基因:72小時研發檢測試劑盒,5天建成“火眼”實驗室


專訪華大基因:72小時研發檢測試劑盒,5天建成“火眼”實驗室

2003年4月16日,華大在國內首先破譯SARS病毒全基因組序列。4月19日,成功研製臨床檢驗試劑盒。2020年1月14日,華大基因再次第一時間研發出新冠病毒核酸檢測試劑盒。2月5日,武漢市政府和華大基因等企業合作建立的檢測機構“火眼”實驗室正式啟用。這敢為人先的一切,華大基因是如何做到的?

多年“傳染”業務線積累推動試劑盒研製

2020年1月初,新冠肺炎疫情呈爆發式增長。華大基因認識到病毒核酸檢測是患者臨床確診和康復的依據,也是接觸者解除隔離的判斷標準,這些對於疫情防控工作至關重要。1月14日,華大基因宣佈完成新冠病毒核酸檢測試劑盒的全部研製工作,單個樣本可在3小時內出具檢測結果。

1月24日,華大基因向武漢市捐贈1萬人份試劑盒。27日,華大的兩款新型冠狀病毒檢測試劑盒和DNBSEQ-T7測序系統,通過國家藥監局應急審批程序,成為首批正式獲准上市的抗擊疫情的檢測產品。同日,華大基因再次向湖北省捐贈1萬人份試劑盒。

“華大從1999年成立至今,就把‘傳染’作為一個非常重要的業務線,在基因檢測的技術積累了20多年。”華大基因表示,在國內外多起公共衛生事件中,如2003年非典病毒疫情、2011德國腸出血性大腸桿菌(EHEC)疫情、2014年,西非埃博拉病毒疫情。華大都在第一時間參與其中,破譯致病基因組,並研製出診斷試劑盒,提出應對方案。

專訪華大基因:72小時研發檢測試劑盒,5天建成“火眼”實驗室

華大基因研發的新冠病毒核酸檢測試劑盒(圖片來源:華大基因)

“由於新型冠狀病毒與蝙蝠類SARS病毒的同源性較高,需要設計特異檢測試劑盒,以確保準確鑑定,避免形成交叉誤判”,華大基因介紹,新型冠狀病毒屬於RNA病毒,單鏈病毒發生變異的概率更高。因此,華大基因採取高通量測序的宏基因組檢測,可有效監測病毒在傳播過程中可能發生的變異情況,並覆蓋更廣的檢測範圍。

對於華大基因來說,雖然病毒具有易變性與特殊性,但擁有多年應對經驗的他們仍然在短時間內完成了試劑盒的研發。“我們僅用了72小時完成初步研發,並在通過嚴格的試劑盒工藝和質量控制等環節確保穩定性和準確性後,向大眾正式宣佈。”


5天建成“火眼”實驗室

2020年1月23日,武漢封城。1月26日,大年初一,華大集團董事長汪建帶領華大志願團隊前往武漢抗疫。他在自己的公眾號“老汪”(ID:bgilaowang)上寫道:“全國聞武漢而色變,世界談中國而心驚……我倡議,在注重臨床搶救的同時,把精準檢測和診斷視為同等重要:快速建成萬例通量的檢測中心。”

專訪華大基因:72小時研發檢測試劑盒,5天建成“火眼”實驗室

汪建帶領華大志願團隊前往武漢(圖片來源:老汪)

汪建的呼籲受到武漢市政府及社會各界的支持。1月29日,武漢市委市政府召集市衛健、人社、民政、醫保、市場監管等部門和武漢華大代表,就建設萬人檢測實驗室——“火眼”實驗室做出部署。當日,武漢市東湖高新區快速響應,提供場地支持,華大與建設單位中交二航局對接,完成場地勘察。

1月30日,華大基因完成實驗室設計。1月31日,中交二航局正式啟動實驗室施工。2月5日,佔地面積約2000平方米的“火眼”實驗室開始試運行。

在社會各界為“華大速度”咋舌的同時,也有人擔憂,僅花5天就建成的實驗室是否安全?是否能夠快速展開檢測工作?對此,華大基因坦言,新冠病毒核酸檢測需要有P2資質的實驗室(生物安全二級實驗室,二級:中等個體危害,有限群體危害)進行操作以保障檢測人員的安全。

按照一般的速度,如此規模和規格的實驗室,至少要3個月的建設時間。但疫情緊急,在施工單位和社會各界的支持下,讓“火眼”實驗室在5天時間裡嚴格按照P2要求建設,並達到了試運行要求。

專訪華大基因:72小時研發檢測試劑盒,5天建成“火眼”實驗室

武漢“火眼”實驗室內景(圖片來源:華大基因)

華大基因表示,武漢“火眼”實驗室的火速建設及啟用,離不開武漢市政府、東湖高新區、中交二航局、上海諾瑞實驗室各方工作人員的努力。同時,武漢“火眼”實驗室的建設也收到了全國各地的援助與支持。如西安天隆科技有限公司等企業的儀器捐助,以及IDG資本等企業單位的捐款。


全球樣本量最大的新冠病毒檢測機構

新型冠狀病毒檢測中,疑似樣本的病毒核酸提取多采用人工操作,是制約樣本檢測提速的最大“瓶頸”,也加大了一線醫務人員病毒感染的潛在風險。

但據統計,3月1日,武漢“火眼”實驗室樣本接收峰值超過1.4萬例。3月5日,當日樣本接收峰值接近1.6萬例。截至3月22日24時,武漢華大醫檢所團隊及其運營的武漢“火眼”實驗室已在湖北地區累計完成超過23萬人份樣本的檢測。面對每日劇增的樣本量,華大基因如何保證檢測人員安全,並提高檢測效率?

“火眼”實驗室裝備了華大智造的兩種自動化樣本製備系統進行核酸提取,並配套病毒RNA的提取試劑和耗材。其中MGISP-960系統每臺可同時提取96個樣本,一人可同時操作三臺,自動化提取環節僅耗時一小時,可大大加快規模化樣本檢測速度。”華大介紹。

專訪華大基因:72小時研發檢測試劑盒,5天建成“火眼”實驗室

工作人員正在進行樣本檢測(圖片來源:華大基因)

在人員分配上,“火眼”實驗室需要配備至少150人的團隊,以24小時3班輪替的工作方式,才能保障每日1萬人份的滿負荷運轉狀態,24小時內出具檢測結果,做到“日清日結”。

截至3月22日24時,“火眼”實驗室已完成近56萬人份的核酸檢測,其中深圳超過31萬例,湖北23萬例。全國日通量可達6萬人份,根據需要整體可繼續提升。

目前,華大基因已經在武漢、深圳、北京、上海、天津、長沙、石家莊、重慶、無錫9地佈局“火眼”實驗室並承接樣本檢測工作。另外,青島、貴陽、昆明等地的“火眼”實驗室正在籌建中。實驗室將根據整體疫情防控需要,前期主要承擔來自臨床檢測和診斷需求,後期承擔人群排查等更多疫情防控需求。

專訪華大基因:72小時研發檢測試劑盒,5天建成“火眼”實驗室


傳染病沒有國界

2月中旬時期,停靠在日本橫濱的“鑽石公主”號上,出現確診病例的消息引發全球關注。2月20日,兩名感染新型冠狀病毒的乘客身亡。當日,中國駐日本大使館宣佈,華大基因和深圳猛獁公益基金會,緊急向日本國立傳染病研究所捐贈一批新冠病毒核酸檢測試劑盒。

3月開始,國內疫情形勢漸趨明朗,但國際疫情卻愈加嚴重。據騰訊新聞統計,截至3月23日,海外累計確診新冠肺炎病例256840例。面對嚴峻的海外疫情局勢,華大基因表示,目前正在積極參與防控疫情國際合作。

“現在很多國家遇到和我們相似的問題,比如有試劑盒是不是可以做核酸檢測,有沒有整套的解決方案。也有部分國家在尋求華大的幫助,不僅是銷售試劑,而是整套解決可以進行援助,甚至是援建,比如希望我們派人搭建海外的‘火眼’實驗室。”

專訪華大基因:72小時研發檢測試劑盒,5天建成“火眼”實驗室

猛獁公益基金會向塞爾維亞捐贈試劑盒(圖片來源:人民日報)

華大基因透露,截至3月22日,華大新型冠狀病毒檢測試劑盒國際訂貨量已逾百萬人份,覆蓋70餘個國家和地區,並已陸續運抵日本、文萊、泰國、阿聯酋、埃及、秘魯等地。同時攜手深圳猛獁公益基金會等公益組織,向日本、秘魯、安哥拉、菲律賓、塞爾維亞等國捐贈試劑盒。

在華大基因看來,傳染病本身是沒有國界的。“我們希望中國疫情防控經驗能夠幫助各個國家迅速發展起這個能力。我們本來就是真正意義上的人類命運共同體,幫助別人就是幫助我們自己。”


分享到:


相關文章: