藥品帶量採購是國家深化醫藥衛生體制改革的重要舉措。
國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組印發的《關於以藥品集中採購和使用為突破口進一步深化醫藥衛生體制改革的若干政策措施》中曾對藥品領域改革方面作出部署。
一是全面深化藥品集中採購和使用改革，優化集中採購模式，有序擴大藥品品種範圍；二是構建全國藥品公共採購市場和多方聯動的採購格局；三是提升藥品質量水平，積極推進仿製藥質量和療效一致性評價；四是確保藥品穩定供應，從國家集中採購藥品做起，逐步建立中標生產企業應急儲備、庫存和產能報告制度；五是提升藥品貨款支付效率，鼓勵醫保經辦機構直接與生產或流通企業結算貨款；六是推動構建全國統一開放的藥品生產流通市場格局，促進市場有序競爭。
事實上，國家招標採購從2015年起在北京市率先推行了“陽光采購”方法。上海市和深圳市衛生部門借鑑美國醫院藥品團購模式，安徽等地推出了省級招採定支付標準、地市議價採購的上下聯動機制。
2017年國家人社部結合醫保目錄准入開展藥價談判，實現了36種藥品價格平均降幅44%的談判成效。2018年4月，國家開展新一輪機構改革，由國家醫保局負責藥品招標採購管理，理順了藥品招標採購、基金支付、價格管理三個環節，從制度層面強化了招採動力機制。
2018年11月，中央全面深化改革委員會審議通過《國家組織藥品集中採購和使用試點方案》，明確國家組織、聯盟採購、平臺操作的總體思路，採取“帶量採購，以量換價、招採合一，保證使用、確保質量、保障供應、保證回款，降低交易成本”等方法，啟動31個一致性評價過評品種的帶量採購，經過競標和談判，25箇中選品種平均價格降幅52%，最大達96%。
2019年12月，第一批集採藥品試點半年之後，總體狀況平穩。中選藥品能夠充分保障質和供應，顯著降低相關疾病藥費負擔。中選藥品帶動了同品種藥品整體價格水平下調；一致性評價藥品使用大幅度增加，提高了群眾用藥質量水平；採購減少了中間環節，降低了企業營銷成本，促進了營銷模式調整和行業生態淨化。
群眾對試點成效給予充分肯定和高度評價進一步擴大了改革效應，讓改革成果惠及全國人民。按國務院部署，國家醫保局組織開展了第一批25種藥品的全國擴面工作。覆蓋11個試點城市和前期跟標省之外的全國所有地區，市場總量是試點階段的3-4倍，考慮到新增過評廠家較多，以試點階段中標價為限價，按報價由低到高，允許最多3家企業中標，並隨中標企業數量調整總採購量。
競標後，25個藥品與試點中選價格相比，平均降幅達到25%。2020年1月，國家醫保局繼續組織開展了第二批藥品集採工作，33個品種中32個採購成功，與聯盟地區2018年最低採購價相比，擬中選價平均降幅53%。集中採購全國推廣後，個別重大疾病用藥降價90％多，老百姓切切實實用上好藥，用得起好藥。
不僅如此，集中採購還可以發揮規模採購優勢，通過整合企業分散採購資源，發揮規模採購優勢、獲得更加優惠價格，還可避免同類產品重複採購、減少採購頻次和供求對接成本，增強採購人市場話語權、降低採購成本和提高採購效率，避免分散採購造成的人力、物力和財力的浪費。
通過採購需求、採購時間、採購人員、採購地點以及供應商的適度集中，將分散性決策變為集中公開決策，增加採購活動的規範透明度、弱化各需求主體不合理個性主張、減少採購經辦人員接觸供應商的環節和機會，從而進一步規範採購行為。
此外，在管理方面也形成了專業化、標準化採購作業流程和崗位人員約束激勵機制，完善統一、公開、公平、公正的招標採購監督機制，防範廉政風險。而在供應鏈管理方面，集中採購可吸引更多優秀供應商，為企業資源供應、產品開發、售後服務等提供更有價值的支持，幫助企業與優秀供應商形成戰略合作關係，優化和協同企業上下游供應鏈管理，有利於整合和利用庫存資源，減少物流和倉儲成本
所以說，此次由國家醫療保障局主導的4+7城市藥品集中採購充分凸顯了醫療機構採購主體地位，使其不僅僅侷限於前期提出採購品種和數量，更是直接深入到招標採購過程中。同生產企業直接進行議價談判，避免了招標主體與買方主體的不一致，實現了事權統一。
同時，由醫保部門主導此次集中採購，改變了醫保部門以往被動付費的角色定位，逐步建立“誰付費，誰買單”的採購新機制，助推藥價實現合理迴歸。在招標時明確採購數量，企業根據招標文件中的採購數量進行報價，通過議價或競價形成的中標價格為最終採購價格。明確規定了各試點城市公立醫療機構藥品採購數量，真正實現了量價掛鉤、帶量採購。
另一方面，也可以加速仿製藥替代原研藥的進程。促使一致性評價品種與合資原研產品同組競價，推動國內仿製藥全面替代價格昂貴的合資原研藥是我國藥品集中採購政策的應有之義。隨著我國仿製藥一致性評價工作取得明顯進展，部分仿製藥已具備同原研藥公平競爭的質量基礎，在實施方案中明確規定參與競標的仿製藥必須通過一致性評價，促使通過一致性評價的仿製藥與合資原研產品同組競價，以實現仿製藥全面替代價格昂貴的原研藥品。
與此同時，集中採購過程也也有一些非預期的問題產生。
我國藥品集中招標採購已經實施了很長時間，為了最大限度地降低藥品價格，減少藥品費用，解決“看病貴”的問題，先後探索實行了14種藥品招標模式，以市、省和聯盟的方式都進行過招標。
實際上，藥品的價格確實大幅降低，但醫療經費未見減少。衛生費用支出佔GDP的比例呈逐年上升趨勢，這其中醫療費用包括掛號費、檢查費、治療費、藥品費用等。其中藥品費用由藥品種類、數量和價格決定。
在這個過程中值得一提的是，在醫療機構使用的藥品中，由於部分普藥、老藥價格太低，企業無利可圖，因此有很多廉價的傳統常用藥、必需藥品正在臨床上消失，給臨床用藥帶來了不便。
另外，藥品集採政策的實施與推廣，對醫藥產業企業產生一定的影響。帶量採購政策實施後，初始投資規模較小的企業難以在激烈的低價競爭中通過規模經濟實現經濟效益，即使在短期內以低價中標，但長期來看，初始投資規模較小且以仿製藥為主的企業如無法實現轉型升級將難以可持續發展。隨著帶量採購政策在仿製藥領域的延伸，原有的市場結構將隨之逐漸發生轉變，初始投資規模門檻的提高將進一步促進醫藥行業產業集中度的提升。
這一定程度上限制了仿製藥的發展，卻為藥品的研發創新提供了條件。一方面，對中小仿製藥企業而言，帶量採購政策的“寒冬”將造成重大影響，特別是對產品線單一和研發薄弱的藥企更是如此，如果這些企業未能成功轉型形成研發創新的核心競爭力，或將被動地面臨行業的大洗牌、大重組；另一方面，對大型藥企而言，他們將更有可能通過仿製藥以品牌佔領市場，並在政策的引導下推動新藥研發與建設研發平臺，以此增強企業競爭力，進而影響企業規模擴張能力。集中採購數量、規模較大時，供應商數量眾多、參差不齊且競爭激烈，導致中小微型企業在與大企業競爭中處於不利地位，影響中小微型企業成長。
正所謂，群眾需求無止境，醫改永遠在路上。沒有哪項政策措施能百分之百滿足所有人的願望，市場有其自身的規律，尤其醫藥這一特殊市場，關係著民生健康，隨著集中採購的不斷推進，這意味著我國藥品招採製度和具體方法將面臨諸多新情況、新問題，需要隨外部環境發展持續深化完善。
比如在藥價管理領域，需要推動完善藥價管理體系，包括參考價格政策、政府定價政策、差價率管制政策等，集中招採作為價格管理方法之一，與其它價格政策銜接配合，共同發揮效果。在公立醫院改革領域，要加快推動補償機制改革和技術服務價格改革，激發醫院主動控制藥價的動力，形成醫保與醫院的政策合力，與此同時也要高度重視政策執行風險管理。
國家組織藥品集採存在諸如企業違約、地方配送、質量管理、醫生配合、患者接納等方面諸多風險性因素。尤其第一批試點品種擴面擴圍後，覆蓋區域大幅增加，主觀風險因素中，涉及供貨管理、配送積極性、合同執行、醫生用藥管理、患者政策宣教等方面因素將長期客觀存在，同時受到經濟因素的影響，推進國家集採需要對其持續維持高強度管理，必須注重遵循經濟規律，同步建立健全經濟激勵機制，不斷解決實施過程中的諸多問題，最終就能形成更加完善的藥品招標採購體系！
更多資訊信息請關注【醫統匯】微信公眾號！
醫統匯信息服務平臺為醫療企業提供原材料採購、產品招商推廣、定向招聘獵聘、醫療數據中心，會議信息查詢、線上商城、同城服務、招投標查詢、網上招標、醫療資訊、網店公眾號代運營、一站式開發網站、APP、公眾號、小程序等版塊，為醫院和患者提供360度全方位服務，打造全國醫療生態鏈，為醫療企業提供一站式產品推廣銷售服務平臺。
說明：本文來源中國網醫療頻道，如有侵權請聯繫刪除。
閱讀更多 醫統匯信息科技 的文章
