濰坊新星標籤
只要有FDA和CE識證的能出口的，現在還有空出來提問，找你要貨的電話都接不過來吧[機智]
Jackysalehot
CE、FDA認證的KN95口罩，在湖北仙桃確實很多，質量性價比也是全國最好的。除ffp3等級的缺貨以外，其他等級的都能敞開供應。至於一次性的各種口罩，那每天的出貨量更加恐怖。整個彭場鎮的公路上，連綿不斷的全部都是運送口罩原料和成品口罩的大貨車。號稱世界一半的口罩都是出自這裡，疫情期間，全部仙桃市民的免費口罩出來沒有斷過，據說都是當地企業捐贈的
春雨夜樹
急需！有的請回復，看清 數量 和 認證要求！[握手][握手]
1、一次性醫用口罩，正規CE&FDA認證，需要500萬個；
上面我從朋友圈複製來的，敢接嗎？
麥田守望者5926549
有沒有正規出口渠道呢，我有美國客戶，需要大量N95口罩，但是確實快速出口的通道，海運太慢了。
唐欣94
要出口國外要有相應的資質。
歐盟需要有CE認證，美國則需要有FDA認證或者NOISH認證。
還要有相應的檢測報告、營業執照，醫用的還需提供二類醫療生產許可證等。
還要提供一些報關其他資料。
總之，民用和醫用是有區別的，醫用的要求更高一些。沒有這些資質，一律不允許出口國外。
水晶心臟
由於新型冠狀病毒肺炎疫情在全球加速蔓延，中國內地個人及企業對口罩等防疫物品的進出口運輸需求快速增長。順豐為您提供了防疫物品（如口罩）的進出口運輸服務指南。
請特別注意，以下內容僅供您參考，具體標準以海關實際要求為準。
針對中國內地出口寄遞口罩等防疫物品的相關問題
1. 中國內地是否可以寄送⼝罩等防疫物品去其他國家？
可以，口罩等防疫物品可以正常出口，但應當符合海關出口報關申報規定及目的國進口申報規定。
2. 中國內地寄遞口罩需要多少運費呢？
3.寄件人需要提供哪些進出口清關單據和要求？
①快件報關：
1）單票價值低於5000人民幣；
2）發票：必須如實、準確填寫詳細品名、品牌、規格型號、數量（個）、價值、重量；
3）CMA CNAS檢測報告及合格證、廠檢單；
4）海關所需其他補充說明的文件。
②正式報關（D類）：
1）非醫用：
a.客戶具有相關進出口資質且可提供文件、貨物發票、裝箱單、與寄遞貨物目的國相符的國際貿易合同；
b.CMA CNAS檢測報告及合格證、廠檢單；
c.海關所需其他補充說明的文件；
d.必須如實、準確填寫詳細品名、品牌、數量（個）、價值、重量。
2）醫用：產品上有“醫用”標識，或者有國內醫療器械產品註冊號
國內出口貿易企業：
a.客戶具有相關進出口資質且可提供證明文件，如有相關經營範圍的營業執照；
b.貨物發票、裝箱單、與寄送貨物目的國相符的國際貿易合同；
c.生產企業應具有企業生產許可證；
d.生產企業應具有產品檢測報告；
e.醫療器械註冊證 ；
f.產品說明書、標籤、已標明產品批次/號的外包裝；
g.產品質量安全書或合格證（跟著產品提供）；
h.必須如實、準確填寫詳細品名、品牌、數量(個)、價值、重量。
國內出口生產企業：
a.合同、發票、裝箱單、客戶需要有進出口經營權；
b.有醫療器械相關內容經營範圍的營業執照；
c.醫療器械產品備案證或者註冊證；
d.廠家檢測報告；
e.必須如實、準確填寫詳細品名、品牌、數量（個）、價值、重量；
f.所有產品必須是合格的產品。“三無”產品、質量不合格產品及不符合進出口貼標等規定的產品均視為不合格產品，無法正常出口。
其他國家關於口罩等防疫物品進口的相關要求規定（供參考）
● 日本
①個人件：醫用需要進口方自行聯繫日本衛生省。
②公司件：醫用口罩需要進口公司提供許可證書及與日本衛生省藥物科進行確認能夠進口。
● 韓國
①150 USD 以下無需正式報關 和150 USD 以上, 企業內部員工合理自用，企業之間相互捐贈（含合理自用及公司員工內部使用）：
1)繳納10%關稅及10%增值稅；
2)進口公司需要向韓國醫藥安全處申請免除口罩進口許可證，此政策實施到4月30日。
②以商業銷售目的進口：
1)繳納10%關稅及10%增值稅；
2)進口方需要向韓國進出口協會會長提交標準通關報告；
3)進口方初次進口該類物品時，並取到相關許可證；
4)申請許可證需要具備以下資質：a.具有進口資質的公司；b.具有進行貨物保管的倉庫；c.具備自體質檢測的設備；d.無任何因為違規而被處罰的記錄。
③捐贈物資：
1)受贈方為韓國政府機構、政府辦公室、地方自治團體等；
2)收寄雙方進行溝通，並將韓國政府開具的“捐贈事實證明書”發送至韓國關務後，得到確認後，可收寄；
3)如為免除進口許可證要求和關稅：文件應註明：捐贈物品名稱、捐贈數量、捐贈方、受贈單位等。
● 美國
①個人自用：合理數量的口罩，無FDA管制。
②銷售性質：
商業件進入美國受FDA監管，需要FDA相關資料，廠家與收件方需要具備以下資質：
廠家：
1)Device Foreign Manufacturer Registration Number/設備國外製造商註冊號；
2)Device Listing Number/設備清單編號。
收件方：
1)Initial importer registration -初始進口商註冊；
2)Device/Medical Device Facility Registration - 醫療器械/設施註冊。
● 加拿大
①個人寄件，收寄雙方信息為個人，數量符合合理自用的要求；
②應具有進口或銷售供人類使用的醫療儀器的機構牌照；
③醫療類物資進口銷售需要MEDICAL DEVICE LICENCE（MDEL），具體由加拿大衛生局審批和監管。
● 歐盟（含英國）
①防護服、護目鏡、醫用橡膠手套、醫用口罩均屬於醫用物資；
②數量符合個人自用原則；
③個人防護口罩，均需要CE認證；
④託寄產品成分表，口罩包裝應有明確標識產品適用的標準以及口罩的類型及使用方法。
●新加坡
應當自行在新加坡衛生科學局完成網上申報進口。
● 馬來西亞
暫無特殊要求。
● 泰國
護目鏡、口罩(醫用口罩、非醫用的一次性普通口罩)，需正式報關進口並且提供FDA的進口許可證。
● 越南
個人件低於100萬越盾可以進口；個人件高於100萬越盾以及所有公司件進口需要獲取進口許可證並接受衛生管理部門對託寄物質量的檢驗。
● 澳大利亞、新西蘭
暫無特殊要求。
● 阿聯酋
①個人件:
1）阿聯酋當地居民需提前提供個人ID，⾮本地⼈提供護照和簽證⻚掃描件。
2）提前提供MOH許可；
3）發貨或購物小票或網購訂單截圖。
②公司件：
收方公司必須提供：
1）TradeLicense copy；
2）在阿聯酋衛生部獲得進口衛生許可（MOH）。
菩提也懵逼
這個非常時期，別說你沒資質了，就算是有資質的企業出口都心慌慌，萬一在物流報關清關是被某個國家徵用了，哭都沒眼淚，我們的大理市做過這可恥的事，德國做過這可恥的事，當然，如果純現金交易對你可能沒影響，但對於你的客戶那是致命打擊，這次疫情可以看出，歐盟國家是個嚴重缺乏信用的國度，為了自己活命，什麼信用，什麼臉面，什麼契約，都是扯蛋，人性是貪婪的，自私的。
冰點實事評論
國內口罩都趨於飽和了，只是真正能夠出口歐盟，美國的口罩企業不多！
耳東貿易
希望有資質的趕緊來歐洲賣口罩，我在德國網站上找兩星期了，全部無貨 緊缺 急急急
英式幽默
3M中國這周起，6層的產能發給歐洲，國內的供應也沒問題，現在是國外的物流不給力，海關也沒放開，大量貨進不去，建議找排倉快的貨代吧，海運就算了，火車運輸也可以
