3月20日，三河市中美华医医疗器械有限公司的一次性使用医用口罩（非无菌型）、一次性使用医用外科口罩（非无菌型）的产品注册和生产许可获得省药监局批准，正式投产上市，该企业拥有三条口罩生产线满负荷生产，日产量可达30万只！这是我市首家成功转产医用口罩生产企业，自此，我市获得医用口罩生产资格并正式投产企业已增至2家，弥补了医用口罩市场供应紧张难题。
在得知三河市中美华医医疗器械有限公司立项转产医用口罩意向后，廊坊市市场监管局助力企业抢前抓早、精准施策，积极主动靠前帮扶，全程参与生产车间改造，指导企业制定口罩生产标准，特事特办，急事急办，全力服务，仅用14个工作日，帮助企业顺利获证！目前帮扶转产7家企业已进入资质申报阶段，取得实质进展。
领导重视，监管有力，争分夺秒扩产能
为推动企业尽快取证转产医用口罩，筛选出具备转产条件的企业，主动对接，帮助其投产立项。成立由局领导任组长的驻厂帮扶专班，局领导多次深入企业现场办公，派出专家组和驻厂帮扶人员，明确责任和分工，支持有条件的企业采取扩产、转产、新建等方式快速扩大医用口罩产能，尽快满足我市医用口罩市场供应。
迅速行动，积极协调，千方百计破瓶颈
当了解到企业存在环氧乙烷灭菌、十万级洁净车间改造及洁净车间环境检测、订购熔喷布原材料制样等难题，第一时间协调寻找原材料生产厂家和车间改造厂家，联系第三方机构检测、灭菌，细化落实帮扶工作措施，迅速解决企业转产瓶颈，同时申请省药监局为企业开通审批绿色通道，充分发挥桥梁沟通作用，切实解决好获证过程中的各类问题，加快企业转型投产步伐。
立即跟进，靠前指导，竭尽全力促投产
企业立项之初，专家组就企业厂房布局改造、生产设备配置、技术标准编写等方面存在的问题进行“点对点”指导，并在资质申报过程中依据企业实际，就确定申报产品、样品注册检验、质量体系资料编写、委托第三方灭菌等方面开展24小时技术咨询服务，倒排工期每日跟进进度，给出合理化建议，帮助企业规范生产质量体系、员工培训、质量把控、灭菌出厂检验等工作，积极开展专业技术指导、开启智慧监管与服务，帮助转产企业尽快投产。
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