原標題：國產口罩遇上疫情“出海”窗口期？這些因素是最大攔路虎
想要在這個關頭出口口罩等醫療防護物資，並沒有想象中那麼簡單。
“紐約州醫療系統急缺醫療防護物資，包括防護手套、防護衣和口罩。如果你有任何可以提供上述防護物資的渠道，請聯繫[email protected]。”近日，美國紐約州州長科莫在社交媒體推特上的一則求助信息引發了關注。
在科莫緊急求助的背後，是新型冠狀病毒肺炎疫情在海外不斷蔓延的嚴峻現實。
美國約翰·霍普金斯大學發佈的最新實時數據顯示，截至美國東部時間21日18時（北京時間22日6時），全球新冠肺炎確診病例超過30萬例，達到303180例；全球死亡病例達12950例。除中國外，確診病例過萬的國家有意大利、西班牙、美國、德國、伊朗和法國。
科莫所在的紐約州，形勢愈發嚴峻。當地時間3月21日，紐約州確診的新冠肺炎人數已經達到10365例，成為美國第一個確診人數過萬的州。白宮當晚發表聲明說，總統特朗普已宣佈紐約州出現“重大災難”，命令聯邦政府支援該州。
如今，隨著確診病例數不斷激增，醫療防護物資的短缺已成為當前歐美國家抗擊新冠疫情中的首要難題，“一罩難求”的現象比比皆是。
根據此前世衛組織估計，為應對疫情，全球每月估計需要8900萬個醫用口罩。而在國內，隨著口罩生產企業的產能全速擴張與新冠疫情的防控得力，“口罩荒”已顯著得到緩解。在保障國內需求的前提下，口罩企業瞄準了“內銷轉出口”。
然而，想要將口罩等醫療防護物資火線出口，並沒有想象中那麼簡單。
近日，紹興紡織業商人韓春風就突然接到了一筆退單。“有20萬個高端口罩在北京被老外甩貨了。對方希望我們再轉手。我實在沒看懂啊，不是國外很缺口罩嗎？”這不僅僅是韓春風一個人的困惑。
搶手的醫療出口資質
老吳，代理著湖北仙桃市一家口罩企業的全球業務。當第一財經記者聯繫上他時，他表示，如今他的醫用口罩已賣遍了全球，“除了意大利因為封城，我們進不去外，南北美洲地區甚至是澳大利亞、新西蘭等大洋洲的國家，我們都出口成功了。”
在疫情前，老吳所在的這家口罩企業，產量能排進全國前三。“我們是家20多年的老廠，跟臨時轉產的相比，除了開辦企業所需的三證外，我們的資質很全，出口沒有問題。”老吳告訴第一財經記者，“我們能通過DHL、UPS等物流以及阿里巴巴全球購等跨境平臺，把口罩送到客戶指定地點。”
他最近發的最大一筆海外訂單，是單個人單個物流的1萬隻口罩。
很多在國內疫情中“民轉醫”的企業，都摩拳擦掌地準備“醫轉外”。“很多轉型生產口罩的企業想要出口，尤其是出口醫用口罩，那就要辦證。”老吳告訴第一財經記者。而老吳口中的這個“證”是國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證，由於醫用口罩相比其他類型口罩具有較高的安全性、有效性等技術要求，只有獲得這個證才可以生產、出口。
據老吳介紹，申請該證需要企業提交2份及以上醫學院校畢業的學生學位證、畢業證，而且必須是本科以上學歷；還有無菌車間等設施的要求。“之後就是工廠的代理合同、授權書等一大堆資料。如果順利，這個證其實7天內就能辦出。”老吳說道。
這一點，也得到了在廣州專門從事口罩出口認證的倪先生的認同。他告訴第一財經記者，對於國內“民轉醫”的這些企業或小微企業而言，現在關頭要再申請這個出口憑證有點難了。
“3月1日之前，申請比較容易；3月1日之後，申請比較難了。主要是與中國的疫情進展有關。1月底的時候，全國應對疫情都進入一級響應狀態，申請門檻放寬，便於很多小微企業申請認證。3月10日後，全國多地響應狀態級別有所下調。”倪先生說道。
據他了解，當前申請的話，只要滿足擁有無菌車間、醫學院畢業生等軟硬件條件，還是可以申請的，“就是審核的時間長點，保守估計20天左右可以申請下來。”
天眼查數據顯示，截至3月18日，中國一共有4.7萬家經營範圍包括口罩且在正常經營的企業，其中有8950家成立於2020年1月25日疫情暴發後。
國家發展改革委3月2日宣佈，我國口罩日產能與日產量連續快速增長，已雙雙突破1億隻。2月29日，包括普通口罩、醫用口罩、醫用N95口罩在內，全國口罩日產能已達到1.1億隻，日產量達到1.16億隻，分別是2月1日的5.2倍、12倍。
倪先生表示，如果沒有醫療器械註冊證，也可以申請口罩出口認證，只不過申請的是防護認證，“從認證角度來說，兩類的流程沒什麼區別，但是你要想清楚，從市場投放的角度來看，醫療用和防護用口罩在海外市場上的價格相差1倍都不止。”他還提醒，鑑於西方人與我們國人的理念不同，僅是民用防護的口罩出口，市場會有多大？
變數不斷的歐美認證市場
商務部外貿司司長李興乾3月5日在例行記者會上表示，中國是全球口罩生產大國，多年以來，一直為世界各國提供醫用和民用口罩出口服務，每年出口數量穩定在生產規模的70%以上。“口罩屬於自由貿易產品，中國政府未設置任何貿易管制措施。疫情發生以來，商務部作為對外貿易歸口管理部門，從未發佈過有關口罩及其生產原材料出口的禁令，企業可以按照市場化原則開展相關貿易。”他說。
對於中國口罩生產商來說，CE認證資質（歐盟強制產品認證）和FDA（美國食品藥品監督管理局）的認證批准是進入歐美市場的敲門磚。老吳告訴第一財經記者，他接觸的一些海外客戶非常看重口罩的認證資質。“有些客戶先不管口罩的質量如何，直接來詢問，有沒有CE證書或FDA證書；更懂行的客戶直接詢問其中的一個相關編號，只要帶這個編號的產品。”老吳說，“但申請到這個編號的前提，是要在海外當地政府登記並在當地獨立設置辦公室的，才可能拿到這個編號。而國內絕大多數的口罩廠家都是在國內生產，沒有在海外設置辦公室，所以有這個編號的少之甚少。”
“這兩天，我的手機被打爆了。都是來詢問口罩認證的事情。”倪先生說道。據他介紹，目前，只要材料齊全，認證程序已經加速了。比如歐盟的CE認證，最快是7個工作日，以前動輒幾個月；美國的FDA認證則需要14個工作日，也比以前快很多。
至於認證的價格，倪先生說，目前歐盟的CE認證是3萬多人民幣，美國的FDA認證是2萬多人民幣，均包含檢測、認證等所有費用。當然他也坦承，疫情前的認證價格連當前的一半都沒有，最低才8000元人民幣。情勢不同，“這都是一天一個價啊”。
不過，他告訴第一財經記者，當前歐美認證也存在一個棘手的難題是，基於歐美疫情逐漸嚴重，認證機構老闆找不到人來上班，“認證不了的話，只能退款了。”
以歐盟市場為例，他所在認證機構在歐洲原先有近20家合作伙伴，“目前只有一家意大利公司還可以接單。”
此前，據外媒報道，已有數家歐盟CE認證機構由於申請量激增至飽和停止發證。因此，倪先生也表示，隨著歐美疫情的變化，認證的時間和成功率都已成為未知數了。
中國海關的消息顯示，歐美為緩解口罩等防控物資供求緊張局面，陸續發佈防控物資監管的臨時或緊急措施，放寬准入要求。其中，歐盟就表示，允許企業在獲得CE認證前進入歐盟市場，但要確保認證工作會繼續。美國方面也表示，可以向FDA提出申請，以將其產品添加到“緊急使用授權”（EUA）中。
口罩到了歐美市場是否存在“截和”的問題？老吳沒有否認。他的經驗是，“小批量進入沒有問題，化整為零，就可以送到。”
對於手上20萬個被國外市場退貨的高端口罩，韓春風對第一財經記者分析，“一方面是此前格力、比亞迪(52.520,1.16, 2.26%)等為代表的企業轉型生產了很多口罩，他們在國外有渠道有資源，所以喝了頭啖湯。國內小企業估計晚了點，資源、渠道也不能和它們比，所以在海外市場吃了閉門羹。另一方面則是國外消費者的不重視，相比口罩，他們還是更願意相信疫苗和人體免疫。”至於這20萬個高端口罩的國內銷路，韓春風坦言，量大再加上是高端貨，“可能也夠嗆。”
不過總體而言，全球對於口罩等防護物資的需求正在放大。
從3月20日起，中方企業向意大利緊急出口的首批800萬隻歐標醫用防護口罩開始陸續運抵北京，並將搭載包機運往意大利。
美國疫情影響下，亞馬遜的物流系統也出現了首例新冠肺炎確診病例。3月21日，亞馬遜首席執行官傑夫·貝索斯通過社交媒體向該公司80萬員工發出警告稱，新冠疫情可能會惡化。“我們已經下了數百萬個口罩的採購訂單，我們想給那些不能在家工作的員工和承包商。”
3月21日，全球最大奢侈品集團LVMH（路威酩軒）聲稱，將從中國訂購4000萬個口罩提供給法國衛生部門及39家法國公立醫院。第一批1000萬個口罩在未來幾天交付，訂單價值為500萬歐元（約合3800萬元人民幣）；其餘在四周內交付。
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