把中獸藥“擺正”!湖南美可達如何抓住“禁抗”下的機遇?

中醫在新冠肺炎治療中發揮的作用再次引起了“中藥熱”,中藥在防治重大傳染病方面已經顯示出了獨特的作用。而在畜禽養殖業,不論是用於動物保健還是作為替抗方案,中獸醫藥都引起了養殖業者的注意。在正式迎來減抗禁抗、恢復生豬生產被寫進中央一號文件的今年,中獸醫藥又將迎來怎樣的發展?農牧前沿開啟“尋中記”,從企業、專家學者、一線業者的角度為大家分享中獸醫藥的最新產業資訊。


抓住機遇,令整個畜牧養殖行業對中獸藥重新認識。

  • 文/ 農牧前沿 朱敬強


2020年,中草藥的機遇來了嗎?

因應用於促生長類飼料添加劑和疾病治療的抗生素價廉有效,中草藥產品一直處於不溫不火的狀態。但,隨著禁抗提上日程,117種“藥食同源中藥”應用於飼料原料、預混料和飼料添加劑的產品,中獸藥應用於養殖端和藥物飼料添加劑的產品無疑在今年迎來新的發展空間。

數據顯示,從2016年截至2019年7月,我國中獸藥新藥註冊118個,其中僅有2個是可在飼料中長期添加的促生長類中獸藥藥物飼料添加劑——國家二類新獸藥“博落回散”以及三類新獸藥“山花黃芩提取物散”。兩者將成為替代原有的巨大的飼用促生長類抗生素市場的重要部分。

湖南美可達生物資源股份有限公司是我國唯一一家生產博落回散的企業,面對2020年無抗新時代,美可達如何看待中獸藥發展?如何抓住這大好機遇?近期,美可達總裁李嶽松先生接受了農牧前沿採訪,分享了他的一些思考。

李嶽松談到,中藥作為我國千年隗寶,其功效與價值毋庸置疑。雖然117種“藥食同源中藥”作為天然植物進入飼料原料目錄引發功能性植物提取物飼料添加劑創制熱潮,但是其規模仍然有限。同時也不可忽視一部分人的“神化”和一部分無良廠商的造假而使“中草藥”名譽受損。“這一切都要建立在科學之上。”


把中獸藥“擺正”!湖南美可達如何抓住“禁抗”下的機遇?

湖南美可達生物資源股份有限公司總裁李嶽松


20年研發歷程造就博落回散


能否簡單介紹一下博落回散的研發歷程?


李嶽松:1993年-2003年長達10年時間,曾建國教授與德國赫爾曼博士聯合開發出博落回散姊妹產品Sangrovit,成為歐盟第一個正式批准的替代飼用抗生素的植物源飼料添加劑產品。當時我國抗生素產業如火如荼,而歐盟等地已經開始逐步禁抗,所以當時該產品是以原料藥的方式在國際上銷售。2003年-2009年期間,曾建國教授團隊專注於博落回的藥學研究,包括藥材、工藝、質量、穩定性,2009年-2010年則專注於藥理毒理學研究(藥效學、安全藥理、一般毒理、特殊毒理),直至2010年才開始在試驗動物身上進行臨床研究。在確保該產品安全有效後,美可達才開始為博落回提取物、博落回散申報註冊,於2011年6月8日獲得新獸藥證書,於2012年12月27日獲得獸藥添字批准文號。歷時20年才得以完成註冊。


博落回散有哪些應用?


李嶽松:農業農村部194號公告之前博落回散具有兩個身份,即中獸藥和中獸藥藥物飼料添加劑,可在飼料和養殖過程中使用。根據新藥開發階段做的安全性和有效性研究,農業部批准了其在豬、雞、肉鴨、淡水魚類、蝦、蟹、龜、鱉等動物中的應用,且沒有休藥期限制。194號公告後,我們根據國家規定將批文更改為“中獸藥”,在產品說明書中明確標示為“獸用非處方藥”,“可在飼料和養殖過程中使用”,這對產品的使用沒有影響。博落回散的功效主要通過“整腸、抗炎”達到改善動物健康,提高生產性能的效果。


產品背後是高額研發投入


可否介紹一下美可達在中獸藥方面的成績?


李嶽松:2011年,曾建國教授團隊歷經20年時間研製的獸藥原料藥“博落回提取物”及其製劑“博落回散”獲得國家《新獸藥證書》,成為全國第一個獲得國家二類新獸藥證書的中獸藥產品;2015年1月,“二類新獸藥博落回提取物與博落回散創制及應用”研究成果獲湖南省科技進步獎一等獎;2015年11月,“博落回提取物在經濟動物獸藥中的應用”專利獲中國專利優秀獎;2018年11月,湖南農業大學曾建國教授研究團隊完成全球第一張博落回全基因組精細圖;2019年9月23日,農業農村部發布第214號公告公示,湖南農業大學曾建國教授團隊研製的第二個國家二類新獸藥原料藥“博普總鹼”及其製劑“博普總鹼散”獲批國家二類新獸藥證書。截至目前,我國獲批國家二類新獸藥證書的中獸藥產品僅有4個(博落回提取物及博落回散、紫錐菊根及根末、香茹多糖及香茹多糖粉、博普總鹼及博普總鹼散),而湖南美可達研製的產品就佔據了半壁江山。


美可達在中獸藥企業間的優勢是什麼?作為唯一一家可以生產博落回散的企業,與其他中獸藥企業間是否有競爭?


李嶽松:美可達最大的優勢是擁有一支高素質的中獸藥開發人才團隊和持續的創新投入。僅博落回散的研發費用超過2000萬,在產品上市之前都是真金白銀的投入。市場“鼓勵”競爭,但競爭的前提是保護創新,美可達成為博落回散唯一的生產企業是國家知識產權保護和鼓勵創新的舉措。行業的發展一定是建立在創新的基礎之上,只有這樣整個行業才會有一個長久的良性發展。


禁抗成為中獸藥重要發展機遇


您認為中獸藥未來的機遇在哪裡?對此美可達有怎樣的發展計劃來抓住機遇?


李嶽松:中獸藥未來的機遇主要兩個方面:1、飼料“禁抗”,養殖“減抗”,中獸藥替代抗生素的市場份額,這個是主要的市場,未來將持續增長;2、中獸藥在養殖過程中改善動物免疫力、針對特殊疾病的獨特作用有時候比化藥更有優勢,但需要完善研究,切忌蹭熱度,誇大中獸藥作用。未來有可能會開發一類特殊的中獸藥,使得動物源食品在生產過程中被賦予特殊功能屬性,比如讓中藥中有價值的活性成分到肉、蛋、奶裡面去。

美可達團隊圍繞博落回進行一系列產品開發,目前基於博落回開發了2個二類新獸藥,博落回散和博普總鹼散。團隊加強調節免疫功能中藥與天然藥物(重點關注生物鹼、酚酸、精油)的應用基礎研究與產品開發,特別是“免疫器官、腸道及腸道微生物間的互作”研究;針對黴菌毒素,研究黴菌毒素分泌機制以便調控和減少毒素分泌;針對環境病原微生物,基於博落回資源開發安全性更好的天然消毒劑。不久的將來我們會有一系列新產品研發出來。


您認為“中藥防非”是否現實?中草藥在防非復產中有何作用?


李嶽松:中草藥因一部分人的“神化”和一部分無良廠商的造假而名譽受損,中藥作為我國千年隗寶,其功效與價值是毋庸置疑的。但是這一切都要建立在科學之上,某些中藥可能對非洲豬瘟確實有一定的預防效果,但是一定要通過科學試驗驗證,並在動物上發揮作用才能有價值。單純再理論上推斷或臆測,那純粹是忽悠,發國難財,這不僅忽悠養殖戶還損害中藥的名聲。

2020年是行業的機遇,中獸藥企業應當加強人才培養,加大創新投入,通過幾年時間的沉澱和競爭力強、性價比高的新品類、新產品上市,把中獸藥擺正,令整個畜牧養殖行業對中獸藥重新認識。


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