今天上海市阳光医药采购网发布公告，公布了“4+7”药品集中采购的续签结果。小番健康注意到，其中包含乙肝患者（CHB）关心的一线治疗药，核苷酸类药物（NAs）恩替卡韦的续签后价格降幅。
乙肝一线药迎大幅降价，恩替卡韦中标变更，新药靶向破坏病毒模板
续签结果中，恩替卡韦分散片变更成为恩替卡韦胶囊，中标企业也由正大天晴变更为广生堂。3月20日公布的“4+7”结果当中，续签价格平价降幅为18.15%，而恩替卡韦（ETV）的降幅更是达到55.7%。小番健康认为，对于选择恩替卡韦作为初始治疗抗病毒药的乙肝患者来讲，无疑是大幅减轻经济负担。
本次公布的上海“4+7”续签结果中，还有两家企业出局，分别是蒙脱石散中标企业由海南先声变更为浙江海力生、阿托伐他汀钙片中标企业由北京嘉林变更为乐普制药。此次还有6个品种是按照原价进行续签的，如果属于相关疾病用药患者，可以关注一下它们，分别为扬子江的马来酸依那普利片和盐酸右美托咪定注射液、阿斯利康的吉非替尼片、华海药业的赖诺普利片和氯沙坦钾片、BMS的福辛普利钠片。
本次对25个品种开展采购协议，有22个品种续签原中选企业，正如恩替卡韦价格就出现明显下调。本次的结果自2020年4月1日起生效执行。在国内乙肝新药研究方向，广生堂除恩替卡韦外，还有关于乙肝表面抗原（HBsAg）抑制剂的科研新药临床，分别为GST-HG121和GST-HG131。
乙肝表面抗原抑制剂，主要通过降解RNA发挥效用，抑制表面抗原表达，降低表面抗原滴度。该新药研究方向为，大幅促使乙肝表面抗原阴转率得到提高，提高乙肝患者（CHB）治愈率。公开信息来看，GST-HG121已经完成体外以及动物的药效试验，而GST-HG131已经获批开展临床试验，还未有其他更多该新药信息。
福建广生堂药业开发的，除上述两个乙肝表面抗原抑制剂方向，还有一个关于HBV核心蛋白抑制剂（CpAMs）的研究。该研究即GST-HG141，公开信息显示已经获得批准进行临床试验。该研究前期显示，多剂量组能够显著降低乙肝患者的血清HBV-DNA以及RNA水平，后续也表现出明显的剂量依赖。
原理上，GST-HG141研究主要破坏乙肝病毒复制模板即cccDNA病毒池的建立，公开数据显示，该新药研发方向在多剂量组下，能够显著降低HBV-DNA以及e抗原水平。而GST-HG141同比富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF），中剂量组呈现优秀抗病毒作用，能够与其他当前核苷类一线治疗药物，产生叠加效应。
小番健康结语：越来越多临床科研公关结论，药物针对乙肝病毒生命周期其中一环进行作用，较难实现功能性治愈，甚至彻底治愈。所以，越来越多有实力药企，瞄准乙肝病毒复制全周期靶点，一般包含靶向cccDNA形成、乙肝表面抗原形成与分泌、病毒进入肝细胞、pgRNA、HBx蛋白等。乙肝表面抗原抑制剂和乙肝病毒核心蛋白抑制剂，就属于针对cccDNA形成和表面抗原形成与分泌研究方向。
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