與時間賽跑，與“新冠”較量！
春節前夕，新冠肺炎疫情快速蔓延。一線醫用防護產品紛紛告急，疫情防控前線急需醫用防護產品保障。在此關鍵時刻，河南省醫療器械檢驗所職工晝夜奮戰，為醫用防護產品快速上市和生產保駕護航。
一、快速反應，履職盡責
醫用口罩告急！醫用防護服告急！由於正值春節假期，多數企業停工停產，加劇了口罩、防護服等防護產品供應緊張。特別是湖北武漢等抗疫一線的防護用品嚴重短缺，威脅著前方醫護人員的生命安全。
河南是醫用防護產品的主要生產地區之一，企業能否儘快恢復或投入生產，直接影響到疫情防控工作的成敗。
“疫情就是命令，防控就是責任”。河南省醫療器械檢驗所按照上級工作部署，第一時間成立了所疫情防控領導小組，立即啟動了應急檢驗程序，開闢綠色檢驗通道，開啟全天24小時不間斷檢驗工作模式。
檢驗工作者放棄春節假期，毅然投身應急檢驗工作。從農曆大年三十開始，每天都有三、四十位職工堅守在工作崗位上，24小時不間斷檢驗。
在這個沒有硝煙的戰場，檢驗工作者像英勇的戰士，關鍵時刻衝得上去，危難關頭豁得出來。幹部職工一起加班，一起吃泡麵，克服各種困難，在醫療器械檢驗戰場築起了堅強的堡壘。
二、抓住關鍵，加快檢驗
應急檢驗一刻也不能遲緩，必須不分晝夜，分秒必爭，隨到隨檢，早出報告……
面對大量的送檢任務和有限的檢驗資源，制定科學、合理、有序的應急檢驗方案是做好應急檢驗的關鍵。而這“關鍵”的關鍵就是，確定在應急條件下產品檢驗的關鍵項目和指標。
應急檢驗突出一個“急”字，醫用防護產品首要的作用是防護，與防護有關的質量安全是最需要保證的。檢驗技術人員圍繞產品質量關鍵點確定應急檢驗項目。比如，醫用防護口罩的關鍵項目有過濾效率、合成血液穿透、密合性等。
檢驗這些關鍵項目，就能夠在保證一定的產品質量前提下，快速完成應急檢驗。
開闢應急檢驗通道後，檢驗技術人員對每個項目都測算了最快檢驗時限，確定了最短檢驗時間，能夠以最快的時間出具檢驗報告。
河南某企業春節第一天要開工生產防護服，但對防護服原材料質量不放心，緊急送檢。接到任務的檢驗人員，立即對原材料的關鍵項目進行檢驗，當日晚上就完成了檢驗。第二天，拿到檢驗報告的企業立即開動了機器，防護產品源源不斷的輸送至前線……
一些醫療器械生產企業要轉產防護產品，急切的希望產品早日上市。檢驗人員對送檢樣品進行隨到隨檢，爭分奪秒對產品質量尤其是關鍵項目質量進行檢驗，在應急條件下嚴格把好產品質量安全關。
由於口罩等防護產品緊缺，市場上出現大量假冒偽造的防護產品，各地市場監管部門和公安機關紛紛送檢，業務受理電話幾乎響個不停。送檢產品中有不少是“三無”產品，無標識、無標準、無證照。檢驗技術人員要找到對應產品的國家標準或行業標準，按照相應的質量要求快速檢驗，為市場產品質量安全提供技術支撐。
一個多月來，應急檢驗與時間賽跑，成績斐然。據統計，自1月23日啟動應急檢驗至3月17日，累計受理了238家企業和單位送檢產品共計1214批，發出檢驗報告895份。
三、展現能力，發揮優勢
應急檢驗最多的產品是口罩和防護服。此外，還有諸多醫療器械產品涉及疫情防控。
隨著疫情防控工作的全面開展，各地都急需紅外體溫計、滅菌器等電子產品，河南省醫療器械檢驗所隨即將疫情防控有關的醫療器械都納入了應急檢驗的範疇。
前些年，河南省醫療器械檢驗所苦練內功，長期、持續的投入大量的資金用於實驗室設備和基礎能力建設。經過多年的積累，實驗室裡拉力機、全自動生化分析儀、酶標儀、氣相液相色譜等重要儀器設備都配置了多臺，3D打印機、掃描電鏡等新型檢測和科研設備逐步配套到位，現已擁有大中型儀器設備920餘臺套，儀器設備資產總值達1.15億元，通過國家認監委資質認定項目達到了1111項，檢驗能力涵蓋醫療器械、包裝材料、潔淨環境和化妝品四個領域。具備了全面的檢驗能力，就能夠在疫情防控的關鍵時期衝得上，頂得住。
應急檢驗的產品不僅數量多，而且種類也非常多。受理的應急檢驗產品包括：一次性使用口罩、一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩、醫用防護口罩、醫用一次性防護服、防護服原材料、滅菌器、電子溫度計、紅外體溫計、一次性密閉式吸痰導管、醫用一次性隔離衣、氧氣霧化面罩、醫用吸氧面罩、一次性使用霧化器、手術單、一次性使用無菌保護罩、一次性使用無菌保護套等48類。在疫情防控的關鍵時期，有效發揮了檢驗技術支撐能力。
四、科研攻關，貢獻社會
最終戰勝疫情，關鍵要靠科技。
在疫情防控期間，在醫療前線使用的一次性防護服用量巨大。短時間內，一次性防護服物資保障困難，可重複使用防護服是解決疫情防控期間防護服短缺的重要措施。
按照國家藥監局工作部署，河南省醫療器械檢驗所緊急啟動了可重複使用防護服的研發工作。依託河南省醫療器械檢驗所，由河南省科技廳設立的河南省醫療器械檢驗檢測工程技術研究中心承擔了“可重複使用防護服”的科研技術攻關。
研發工作開始後，河南省醫療器械檢驗檢測工程技術研究中心技術人員迅速行動，組成工作專班，制定周密科研方案，全力投入到科研工作中。他們聯合河南省食品藥品評價中心和相關企業，同步開展產學研一體化的技術攻關，組織專家召開多次視頻會議，研討科研技術路線，開展產品可行性研究。
鑑於此項科研項目的重大社會意義和價值，河南省科技廳將該項目列入了新型冠狀病毒防控應急攻關科研專項，並撥付科研資金100萬元，為可重複使用防護服研發提供了強有力的支持。
經過對十幾種材料的篩選，幾十次的試驗驗證，已經研製一種可重複防護服產品，正在企業試驗生產。科研技術人員還與北京市醫療器械檢驗所技術人員一道，共同擬定了可重複防護服產品標準，為防護產品的升級改造提供科技支撐作用。
與此同時，為了縮短企業產品生產上市週期，河南省醫療器械檢驗檢測工程技術研究中心與河南駝人醫療器械公司共同探索如何採取更快捷且有效的滅菌方法，在應急條件下取代環氧乙烷滅菌，雙方聯合承擔了河南省科技廳應急攻關項目《疫情防護產品的輻照滅菌方法》，開展了十餘次產品驗證檢驗，提供大量試驗驗證數據，加快了產品上市步伐。還與中原工學院聯合開展新型納米紡絲膜在防護類醫療器械中的應用研發及性能評價，在目前市場上口罩原材料緊張的情況下，提供了一種新型的醫用防護口罩原材料。
科研開發工作得到了各級領導的關注和支持。河南省科技廳廳長馬剛、省藥品監督管理局黨組書記雷生雲、局長章錦麗等領導先後來到省醫療器械所進行指導考察，詢問研發進展，解決遇到的難題，鼓勵研發人員深入研究，加快成果轉化，為新型冠狀病毒疫情防控做出積極貢獻。
相信，經過持續努力，這些科研項目一定能夠不斷取得進展，為打贏疫情防控阻擊戰提供更多更優質的防護類器械產品。
疾風識勁草，烈火見真金。
有黨中央的堅強領導，疫情防控必勝！越是在國家危難時刻，越是就有這樣一批具有家國情懷的勇士敢擔當、有擔當、能擔當，善擔當，並最終能夠取得全面的勝利。
閱讀更多 河南藥品監管 的文章
