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醫療衛生產業與國家醫療衛生改革息息相關，醫改的影響可以說是深入到醫藥產業鏈的各個環節。瞭解中國醫療衛生體制改革的歷史和現狀，以及未來的走向，對於醫藥行業在激烈的市場競爭中把握大勢、搶佔先機至關重要。
中國醫療改革從1985年已經開始了，共分為三個階段：
第一階段：1985年，醫療衛生市場化改革的起步
第二階段：2009年~2019年，醫療衛生市場化改革深化
第三階段：2019年~ ，新一輪醫療衛生體制改革的醞釀
報告詳細透徹地介紹了中國醫改各階段的背景、主要內容和最終效果。尤其是根據中國醫改的脈絡，詳細闡述了醫改對整個醫藥產業的影響，幫助中國醫藥企業把握行業大勢，快速成長。
報告共分為四大部分
醫療衛生體制改革總體回顧
解放以後，80年代之前，儘管中國經濟的底子薄弱，但中國是一個公共衛生領域非常成功的典範。
到上世紀70年代末，中國己成為擁有最全面醫療保障體系的國家之一，80%-85%的人口享有基本醫療保健。按健康水平，中國的排名要比人均GDP排名高得多。建國以來中國推行的“以預防為主”的衛生戰略曾被世界銀行讚譽為“成功的衛生革命”。
1985年，醫療衛生市場化改革的起步，開始了中國醫療衛生體制改革“三步曲”。
1985年起步，這是醫改第一階段。2009年~2019年，醫療衛生市場化改革深化，這是第二階段。2019年開始，新一輪醫療衛生體制改革的醞釀。
現在人們普遍認為，2009年開始的醫改是真正新醫改的開始。2009年3月17日：《中共中央國務院關於深化醫藥衛生體制改革的意見》提出，標誌著我國醫藥衛生體制改革拉開序幕。
醫改的整體框架
醫改的總體目標是建立覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度，為群眾提供安全、有效、方便、廉價的醫療衛生服務。
單獨的一項醫改是不易成功的，只有三醫聯動的改革，才能推動醫改進行，達到醫改的目的。沿著“醫保、醫療、醫藥”三條主線對我國醫改進程進行梳理。我們發現在醫改的進程中，我們的主要切入角度為：醫保制度改革、降低藥品價格、推動醫療資源的平衡”，打破我國長期以來“以藥養醫”的局面，利用有限的醫保資金，最大化滿足人民群眾對醫療服務的需求，提升我國醫療服務水平，建立健全更加健康的醫療衛生制度。
醫改第二階段核心思路：三大體制的改革
一、醫療保障制度：建立城鎮職工基本醫療保障制度；20世紀末試圖重建農村合作醫療，2019年建立新型農村合作醫療制度。
二、醫療服務體制：公立醫療體制改革等，各地探索，爭論不斷。 “抓大放小”； “抓小放大”；“國退民進”；僅城市社區衛生服務亮點。
三、藥品生產流通體制——滯後，沒有進展。市場上共有5000多家生產企業、7000多家流通企業。
江蘇省宿遷市2009年開始市場化改革，將醫療機構全部推向市場，實行民營化。專家評價：政府的負擔確實是減輕了，但醫療費用隨之迅速上漲，老百姓看病難、看病貴的問題變得更為突出。
2019年，新一輪醫療衛生體制改革的醞釀
2009年開始的醫改推行十年，取得成績的同時，中國衛生事業發展仍面臨嚴峻挑戰。深層次矛盾依然突出，城鄉之間、區域之間、貧富人群之間的醫療衛生服務差距擴大，群眾看病難、看病貴問題突出。醫改進入深水區，解決前期遺留的各種矛盾。
面對嚴峻的挑戰，新一輪醫改勢在必行。中央成立醫改協調小組，由國家發改委、衛生部等11個部委組成，發改委主任、衛生部部長任雙組長。
……
以上是第一部分內容節選。
第二部分，中國醫療衛生體制改革現狀
經過兩次醫改，中國的醫療衛生事業得到了極大的進步。但必須清醒看到，深層次矛盾依然突出。本章節就兩次醫改後的現狀進行透徹分析。
首先，第二次醫改後，所有制結構從單一公有制變為多種所有制並存
公立醫療衛生機構的組織與運行機制改革，自主權得到釋放。
深化公立醫院管理體制改革，理順公立醫院所有者和管理者責權。落實公立醫院經營管理自主權和用人自主權，全面推行聘用制度和崗位管理制度。衛生行政部門負責人不得兼任縣級醫院領導職務，探索建立以理事會為主要形式的決策監督機構。
不同醫療衛生服務機構之間的關係：從分工協作走向全面競爭。市場為主體，將醫療衛生服務機構全面推向市場。通過競爭，提升行業整體服務水平，降低價格，從而最終使消費者受益。
醫療衛生機構的服務目標：從追求公益目標為主轉變為追求經濟目標。
醫療制度改變：傳統公費醫療、勞保醫療、農村合作醫療制度不復存在。
社會統籌制度：2019年，建立社會統籌與個人賬戶相結合城鎮職工醫療保險制度。
新型農村合作醫療：21世紀初開始探索新型農村合作醫療制度。
中央政府的統一協調職能不斷弱化，各種責任越來越多地由地方政府承擔。經濟發展，但財政衛生投入比重逐年下降，個人衛生支出比例明顯上升。
供給層面：基本形成了商業化、市場化的服務提供模式
需求層面：醫療衛生服務需求越來越多地演變為私人消費品
目前在城鎮地區，醫療保障(保險)制度所覆蓋的人群只佔全部城鎮從業人員1/3多,城鎮醫療保障(保險)制度名義上具有強制性，也只有確保繳費才能享受相關待遇。
農村合作醫療制度一直堅持自願原則，缺陷：與公平性的矛盾。
對於絕大部分社會成員來說，醫療服務的需求能否被滿足以及被滿足的程度，基本上取決於個人和家庭的經濟力量。
第二階段醫療衛生體制變革的主要成效
醫療服務機構、醫生以及床位數量都有了明顯的增長，技術裝備水平全面改善，醫務人員的業務素質迅速提高，能夠開展的診療項目不斷增加。所有制結構、管理體制方面的變革以及多層次的競爭，明顯地提高了醫療服務機構及有關人員的積極性，內部運轉效率有了普遍提高。
體制變革所帶來的消極後果
醫療服務的公平性下降，衛生投入的宏觀效率低下。不同社會成員醫療衛生需求的實際滿足程度由於收入差距的擴大嚴重地兩極分化。
在衛生投入的宏觀績效方面的消極後果
針對第二階段醫改，理論界討論（爭論）的兩個截然相反的觀點：
第一種觀點：問題的根源在於商業化、市場化的走向違背了醫療衛生事業發展的基本規律。
第二種觀點：堅持認為計劃經濟體制是造成衛生事業問題的根源，認為目前的市場化改革不徹底，改革的方向應堅持市場化。
我們認為：商業化、市場化的走向是造成消極影響的原因之一。
醫療衛生服務的公共品性質與商業化、市場化服務方式之間的矛盾。具有公共品性質的服務是營利性市場主體幹不了、幹不好或不願乾的。必須而且只能由政府來發揮主導作用。SARS所暴露的公共衛生危機充分顯示出問題的嚴重性。
醫療衛生服務可及性與商業化、市場化服務方式之間的矛盾。醫療衛生的普遍公共服務性質，決定了它必須能夠及時滿足每一位患者的需要。醫療衛生服務體系本身必須是多層次的、佈局合理的。商業化、市場化的服務：必然導致醫療服務資源在層次佈局上向高端服務集中，在地域佈局上向高購買力地區集中，從而使醫療衛生服務的可及性大大降低。
醫療衛生服務的宏觀目標與商業化、市場化服務方式之間的矛盾。 對於中國這樣的發展中國家，合理目標只有選擇成本低、健康效益好的醫療衛生干預重點及適宜的技術路線，才能實現衛生目標。商業化、市場化的服務體制下，醫療衛生服務機構及醫務人員出於對營利目標和自身經濟效益的追求，其行為必然與上述目標發生矛盾。在醫療衛生干預重點的選擇上，只要將經濟效益放在首位，就必然出現輕預防、重治療，輕常見病、多發病、重大病，輕適宜技術、重高新技術的傾向。
疾病風險與個人經濟能力之間的矛盾。如果將醫療服務需求視為私人消費品，主要依靠個人和家庭的經濟能力來抵禦疾病風險，則必然有相當一部分社會成員的醫療服務需求無法得到最低程度的滿足，他們的基本健康權利無法得到保障。
導致醫改出現偏差的主要原因有四個：
……
以上是第二部分內容節選。
醫療衛生改革的思路
貫徹黨的十六屆六中全會精神，充分認識衛生事業在和諧社會建設中的重要作用。明確中國醫療衛生事業的基本目標定位。必須合理選擇醫療衛生的干預重點和干預方式。核心問題是強化政府責任。
明確中國醫療衛生事業的基本目標定位
醫療衛生改革的三種選擇
優先保障所有人的基本醫療需求，在此基礎上，滿足社會成員更多的醫療衛生需求。（正確選擇：保證公平性基礎上滿足多樣化）。
醫療衛生資源有限性與公眾醫療衛生需求無限性的矛盾，一定要合理地選擇醫療衛生的干預重點和干預方式。這不僅直接關係到醫療衛生投入的宏觀績效，也關係到社會公平問題。
必須合理選擇醫療衛生的干預重點和干預方式。選擇的基礎是在不同的醫療衛生干預目標、干預成本和效益(增進國民健康的效果)之間進行比較。
政府主導醫療衛生服務體系的建設和發展
關於醫療衛生改革的探討
醫療體制方面的改革要借鑑國外的有益經驗，更要符合我國的國情，要著眼於人人享有基本衛生保健服務，著眼於縮小醫療衛生服務差距，提高衛生服務公平性，著力於建設讓群眾能得到及時衛生服務、安全用藥、合理負擔的醫療衛生服務體系，探索中國特色的衛生改革發展道路。
未來一階段醫療衛生體制改革的主要內容包括四個方面的內容。 專家認為：醫改思路轉變，從舊醫療體制突破到直接滿足人民的基本衛生保健需求入手。
加強公共衛生體系、農村衛生體系和城市社區衛生體系建設，落實財政經費保障機制，完善公共衛生機構和城鄉基層衛生機構的公共服務職能。制度以人人享有基本衛生保健為目標，以公共衛生機構、農村衛生機構和城市社區衛生機構為服務主體，採用適宜醫療技術和基本藥物，由政府承擔人員經費和業務經費。
醫藥分開：“醫藥分開”的實質是改革醫院“以藥補醫”機制，逐步取消藥品加成政策，政府財政對醫院給予相應經費補貼，並實行藥品收支兩條線管。
政事分開、管辦分開:實行“政事分開”和“管辦分開”的根本目的，在於強化政府對醫療機構的監管責任，主要措施是實行屬地化全行業管理。對醫療機構不分投資渠道和隸屬關係，由屬地政府明確有關部門監管職責.
營利性與非營利性分開:營利性與非營利性分開的關鍵，是科學確定劃分兩類醫療機構的標準，實行不同的經濟政策，維護非營利性醫療機構的公益性質。
建立被益全民的、一體化的醫療衛生體制
以政府投入為主，針對絕大部分的常見病、多發病，為全民提供所需藥品和診療手段的基本醫療服務，以滿足全體公民的基本健康需要。
政府確定保障公眾基本健康的藥品和診療項目目錄，政府統一組織、採購並以儘可能低的統一價格提供給所有疾病患者。其間所發生的大部分成本由政府財政承擔。
構建與目標體制相適應的醫療衛生服務體系
英國模式核心
一是以社區醫院為主體的公立醫療服務體系
二是以公平原則為基礎的全民免費醫療
實行醫藥分離制，國家醫療服務體系下的醫院門診不收費，約85%的處方藥免費。支持國家醫療服務體系的資金82%由政府財政撥款，12.2%出自國民保險稅。
德國是世界上最早實施社會保障制度的國家，有足夠的法律保障，擁有相對發達和完善的醫療保險體系。對預防、早期診斷、治療、康復都提供保險。德國的醫院大部分為非營利性的，醫療社會保險是德國醫療籌資的主要途徑。
……
以上是第三部分節選
第四部分，醫療改革對產業鏈的影響
2018年3月醫保局的成立，開啟了大醫保管理的 新時代，也意味著未來一段時間，醫保改革將接替審評審批改革成為醫改中推進的重要內容。醫保局成立後，負責的一項重點工作是藥品的集中採購試點，2018年11月15日，《4+7藥品集中採購文件發佈》，對通過或視同通過一致性評價的31個藥品在北京等11個城市試點帶量集中採購，即一家最低價企業中選，獲得地區藥品大部分的銷量。2018年12月7日，上海陽光采購網發佈《4+7城 市藥品集中採購擬中選公示》，共有25個品種中 標，整體降價幅度達到52%。
我們認為醫保局集採試點除了對仿製藥行業產生直接的影響外，對整個醫藥產業鏈條也有深遠的影響。
“4+7”集採為代表的醫保改革將深刻影響醫藥產業鏈
仿製藥開啟行業大整合
2018年11月21日，上海陽光采購網發佈《4+7城市藥品集中採購上海地區補充文件》,對帶量採購中藥品的採購、配送等流程做了具體規定。
仿製藥質量和療效一致性評價大限延期，此前規定289目錄藥品需在2018年年底前完成一致性評價。12月28日，國家藥品監督管理局發佈《關於仿製藥質量和療效一致性評價有關事項的公告》，對已經納入國家基本藥物目錄的仿製藥品種，不再統一設置一致性評價時限 要求。化學仿製藥應在首家品種通過一致性評價後3年內完成一致性評價。逾期未完成的，經申請認定後，可予適當延期。
截至2019年1月18日，共有79個品種、151個規格通過一致性評價，其中口服及固體制劑72個品種、140個規格，注射劑7個品種，11 個規格。79個品種中屬於289基藥目錄的品種有30個，完成率為10%。通過一致性評價數量最多的是華海藥業，共12個品種、18個品 規通過，其次為復星醫藥、科倫藥業、揚子江藥業、正大天晴、京新藥業。
一致性評價的延長事實上在情理之中，我國仿製藥整體一致性評價、乃至整個製藥工業水平的提升並非一蹴而就，而是一個長期的過 程。意味著行業的整合、優勝劣汰也是一個長期的過程。
頂層設計鼓勵創新和高端仿製，併為研發型企業降稅減負。
我國用藥市場在很長一段時間裡存在結構不合理的現象，大量輔助治療、中藥注射劑等 利益品種給我國醫保體系造成了不必要的負擔；同時，由於大量的治療性用藥沒有及時 進入醫保導致普通患者無法得到有效的治療。
隨著新醫改的逐步推進，醫保端更多的納入了優勢治療性品種，重大疾病高價治療性用 藥被逐步納入醫保談判目錄以價換量，儘管醫保準入談判中會有一定價格降幅，但是具 大醫院端量的增長空間可以充分實現以量換價。
輔助用藥和中藥注射劑的限制措施：
1、醫保目錄報銷適應症限制 ；
2、各省對輔助用藥、中藥注射劑品種的報銷比例進行了下調；
3、醫院出臺政策對輔助用藥、中成藥和重要注射劑進行限制；
用藥結構調整+醫保動態調整的落實，創新藥迎來巨大發展機遇。
連鎖藥店的終端價值逐步凸現
“4+7”之後，醫生的處方權得到制衡，醫生利益與藥品處方的關聯程度降低，工業企業通過在醫院端進行藥 品銷售的既得利益逐步減弱，謀求新的渠道成為企業更加重視的方向。
中選品種可以通過在醫院的銷售“以量換價”的方式穩住企業利潤，而對於為中選品種，則面臨放棄銷售或者 是通過零售藥店進行鋪貨銷售的選擇。
工業企業的對連鎖藥店渠道的重視將有利於提升藥店藥品的豐富程度、醫師的專業化服務能力，共同推動零售 藥店市場的發展，凸顯藥店的C端價值。
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