新京报讯（记者 刘旭）3月13日，华海药业发布公告称，收到美国食药监局（FDA）的通知，公司硫酸苯丙胺片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准，华海药业硫酸苯丙胺片可以生产并在美国市场销售。
硫酸苯丙胺片主要用于治疗发作性睡病、脑炎后遗症、麻醉药或其他中枢神经抑制药中毒。硫酸苯丙胺片由Arbor Pharmaceuticals 研发，最早于2012年上市。当前，美国境内，硫酸苯丙胺片的主要生产厂商有Amneal、Wilshire等。2019年该药品美国市场销售额约3788.88万美元。
国内目前尚未有该剂型的产品上市销售。截至目前，华海药业在硫酸苯丙胺片项目上已投入研发费用约230万元人民币。
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