2020年執業藥師考試備考複習正在進行中，中公醫考網

1. 按照《執業藥師資格制度暫行規定》關於執業藥師註冊新規定的說法，執業藥師註冊證的有效期由三年改為五年。

2. 內容不屬於執業藥師職責範疇的是為無處方患者提供用藥處方

3.屬於行政訴訟受案範圍的是對行政機關吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟

4.根據《藥品經營質量管理規範》，藥品零售企業中應當具備執業藥師資格的人員是企業法定代表人或企業負責人

5. 關於互聯網藥品交易服務的敘述，錯誤的是藥品生產企業通過自身網站可以為其他生產企業生產的藥品提供互聯網交易服務

6.根據《處方管理辦法》，符合處方書寫規則的是新生兒、嬰幼兒患者年齡應寫日、月齡

7.可以申報醫療機構製劑的是本院臨床需要但市場沒有供應的兒科用止咳糖漿

8.根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，關於抗菌藥物臨床應用管理的說法不正確的是具有高級專業技術職務資格的醫師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權

9.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，進口藥品自首次獲准進口之日起 5 年內，應報告該藥品發生的所有的不良反應10.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關於麻醉藥品、第一類精神藥品的區域性批發企業的說法，正確的是申請定點資格前，單位及其工作人員在 2 年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為

11.根據《醫療用毒性藥品管理辦法》，關於醫療機構使用醫療用毒性藥品的說法，正確的是處方調配後，配方人和複核人員都應當簽名12.關於含特殊藥品複方製劑管理的說法，錯誤的是藥品零售企業可以開架銷售麻黃鹼量小於 30mg 的含麻黃鹼複方製劑

13. 關於藥品標準的說法，錯誤的是生產企業執行的藥品註冊標準一般不得高於《中國藥典》的規定

14.關於藥品說明書內容的說法，錯誤的是口服緩釋製劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱

15. 不納入國家基本藥物目錄遴選範圍的藥品是非臨床治療首選的藥品

16.應當從國家基本藥物目錄中調出的藥品是發生嚴重不良反應，經評估不宜作為國家基本藥物使用的

17. 國家藥品監督管理部門負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督

18. 國家衛生計生部門負責組織制定國家基本藥物目錄

19. 國家發展和改革宏觀調控部門負責藥品價格行為的監督管理工作

20. 根據《藥品經營質量管理規範》，藥品批發企業對實施批簽發管理的生物製品的驗收要求是可不開箱檢查

21.根據《藥品經營質量管理規範》，藥品批發企業對同一批號藥品的驗收要求是應當至少檢查一個最小包裝

22. 根據《藥品經營質量管理規範》，藥品批發企業對生產企業有特殊質量控制要求的藥品的驗收要求是可不打開最小包裝

23.嗎啡緩釋片用於門診癌症疼痛患者的處方最大用量為 15 日常用量

24. 鹽酸二氫埃託啡片的處方最大用量為 1 次常用量

25.根據《城鎮職工基本醫療保險用藥範圍管理暫行辦法》，省級主管部門可以調整的是乙類目錄

26. 根據《城鎮職工基本醫療保險用藥範圍管理暫行辦法》，在醫保目錄中列出的品種屬於醫保基金不予支付的藥品的是中藥飲片

27.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，導致住院時間延長的藥品不良反應屬於嚴重不良反應

28.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，發生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應，按照新的藥品不良反應

29. 資源處於衰竭狀態的重要野生藥材物種是黃柏

30. 資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種是黃芩

31. 瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種是羚羊角

32.從天然藥物中提取的有效物質，申請中藥保護品種的保護期限和延長的保護期限分別為 7 年、7 年

33.治療特殊疾病的野生藥材人工製成品，申請中藥保護品種的保護期限和延長的保護期限分別為 10 年、10 年

34. 根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，區域性批發企業由於特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區域內取得使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品的，須經批准的部門是省級藥品監督管理部門

35.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，區域性批發企業之間因特殊情況需要調劑第一類精神藥品的，應在調劑後 2 日內分別報備案的部門是省級藥品監督管理部門

36. 根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，區域性批發企業從定點生產企業購進第一類精神藥品的，須經批准的部門是省級藥品監督管理部門

37. 屬於麻醉藥品的藥品是美沙酮

38. 屬於第二類精神藥品的是曲馬多

39. 根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，甲藥品零售企業出售西洋參片短斤缺兩，該行為侵犯了消費者的公平交易權

40. 乙藥品零售企業向消費者出售超過有效期的感冒藥，該行為侵犯了消費者的安全保障權

41. 由備案人向所在地設區的市級藥品監督管理部門提交備案資料的是境內第一類醫療器械

42. 由省級藥品監督管理部門審查，批准後發給醫療器械註冊證的是境內第二類醫療器械

43. 由國家藥品監督管理部門審查、批准後發給醫療器械註冊證的是境內第三類醫療器械

44. A 藥店《藥品經營許可證》核定的經營範圍是“中成 藥、中藥飲片、化學藥製劑、抗生素製劑”。A 藥店從B 藥品生產企業購進雙黃連口服液。非處方藥目錄裡有雙黃連口服液。關於 B 藥品生產企業生產的雙黃連口服液的管理說法正確的是藥品生產企業需向省級藥品監督管理部門申請轉換非處方藥後，才可作為非處方藥上市

45. 若 B 藥品生產企業生產的雙黃連口服液包裝上有非處方藥專有標識，使用專有標識可以單色印刷的是使用說明書和大包裝

46. A 藥店必須憑處方銷售的藥品是複方甘草片

47. 某市人民醫院憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑑卡》，從區域性批發企業購進鹽酸哌醋甲酯片。具有處方資格的執業醫師為患有多動症的 9 歲患者開具處方。根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑑卡》，醫療機構申請《印鑑卡》應符合的條件是有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目

48.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑑卡》的批准發放部門是設區的市級衛生行政部門

49. 哌醋甲酯用於治療兒童多動症時，每張處方不得超過 15 日常用量

50. A 製藥公司是一家現代化企業，許多產品在市場上口碑很好，B 製藥公司為獲取更大利潤，將自己產品包裝盒裝潢設計的與 A 製藥公司同類產品非常相似，並在印製藥品說明書和標籤時假冒了 A 製藥公司的註冊商標，同時做了宣傳和廣告。在不正當競爭行為中，B 製藥公司產品包裝盒裝潢設計與 A 製藥產品非常相似的行為應定性為混淆行為

51. 關於上述信息中所指的藥品註冊商標的說法，正確的是藥品說明書和標籤中可以印刷註冊商標，但禁止使用未註冊的商標

52. 如果上述信息中的 B 企業的藥品廣告批准文號屬於提供虛假材料申請而取得的，藥品廣告審查機關應撤銷藥品廣告批准文號，同時還應 3 年內不受理該企業該品種的廣告審批申請

53. 在一個研討班上，學員對假劣藥情形、適用法律和法律責任展開討論。討論的情形主要包括四個，一是生產以澱粉為原料的幼兒補鈣顆粒;二是銷售的降壓藥片劑外表黴跡斑斑;三是銷售已經過有效期的板藍根顆粒;四是銷售未註明生產批號的感冒沖劑。上述信息中所指的四種情形，為假藥的是生產以澱粉為原料的幼兒補鈣顆粒

54. 上述信息中所指的生產假劣藥情形，屬於在處罰幅度內從重處罰的是生產以澱粉為原料的幼兒補鈣顆粒

55. 根據最高人民法院、最高人民檢察院的《關於辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，正對第一種情形，如果所在生產企業生產金額達到 60 餘萬元，銷售金額已經達到 15 萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，應該認定為其他特別嚴重情節

56. 根據藥品管理法、刑法及相關司法解析，針對第一種情形。如果所在的藥品生產企業生產金額達到60 餘萬元，銷售金額達到15 萬元， 但尚未造成人員的傷害和死亡，關於企業和相關責任人法律責任的說法，錯誤的是本案屬於單位犯罪，單位負刑事責任，直接責任人員只需承擔行政責任

57. 可以委託生產的藥品包括維 c 銀翹片、板藍根沖劑

58.關於醫療機構處方開具、調劑和管理的說法，正確的是①藥師應當對處方用藥與臨床診斷的相符性進行審核②藥師對於不規範處方或者不能判定其合法性的處方，不得調劑

59.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，敘述正確的有①郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交設區的市級藥品監督管理部門出具的准予郵寄證明②運輸第一類精神藥品的承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本③麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售

60.消費者和經營者發生消費權益爭議的解決途徑包括①請求消費者協會組織調解②與經營者協商和解③向人民法院提起訴訟

61.根據《執業藥師資格制度暫行規定》，張某考試合格取得《執業藥師資格證書》後，張某可以經註冊後，在註冊所在省、市以執業藥師身份執業

62.關於藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品註冊環節消除各種藥品風險因素

63.關於建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度的基本內容的說法，錯誤的是完善以縣級公立醫院為主的醫療服務體系

64.我國現行藥事管理相關法律法規確定的行政許可不包括藥物臨床前研究許可

65.關於藥品生產監督管理的說法，錯誤的是通過《藥品生產質量管理規範》認證的藥品生產企業可以接受委託生產疫苗、血液製品

66.開辦藥品經營企業的必 備條件不包括具有能對所經營藥品進行質量檢驗的機構或人員

67.根據《藥品經營許可證管理辦法》，應重新辦理《藥品經營許可證》的情形是藥品零售企業變更經營方式

68.根據《藥品經營質量管理規範》，購銷記錄保存的時限應當是至少 5 年

69.根據《藥品經營質量管理規範》，某藥品零售企業在員工請假需要調班時，不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位是處方審核崗位

70.根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，關於互聯網藥品交易服務的說法錯誤的是省級藥品監督部門負責審批為藥品生產企業、經營企業和醫療機構之間提供互聯網藥品交易服務的企業

71.醫療機構不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是婦科處方

72.對非處方藥專有的使用，錯誤的是紅色專有標識用於藥品批發企業的指南性標誌

73.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，藥品生產企業應開展藥品不良反應首次獲准進口 5 年以內的藥品

74.不屬於醫療用毒性藥品的是三唑侖

75.某片劑的有效期為 2 年，其生產日期為 2015 年 10 月 31 號，有效期可標註為有效期至 2017 年 10 月 30 日

76.應按假藥論處的是片劑外表黴跡斑斑

77.根據《醫療器械監督管理條例》，將醫療器械分為第一類、第二類、第三類的依據是風險程度由低到高

78.儲存藥品庫房相對溼度的控制上限是 75%

79.儲存藥品庫房相對溼度的控制下限是 35%

80.根據《藥品經營質量管理規範》，在人工作業的庫房存儲藥品按質量狀態實行色標管理不合格藥品為紅色

81.根據《藥品經營質量管理規範》，在人工作業的庫房存儲藥品按質量狀態實行色標管理退回的藥品為黃色

82.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》郵寄第二類精神藥品，寄件人應提交所在地設區的市級藥品監督管理部門出具的准予郵寄證明

83.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》麻醉藥品的承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本

84.根據《反不正當競爭法》經營者為銷售商品給對方單位或者個人提供國內旅遊，屬於不正當競爭行為中的商業賄賂行為

85.根據《中華人民共和國刑法》生產、銷售劣藥，後果特別嚴重的，應處以十年以上有期徒刑或者無期徒刑，並處以 50%以上 2 倍以下罰金或者沒收財產

86.根據《中華人民共和國刑法》生產、銷售假藥，致人死亡的，應處以十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，並處罰金或者沒收財產

87.產品上市需要取得註冊證，經營只需辦理備案手續的是第二類醫療器械

88.產品上市需要取得註冊證，經營者需要辦理許可手續的是第三類醫療器械

89.產品上市需要辦理備案手續，經營不需要備案和許可手續的是第一類醫療器械

90.我國甲藥品批發企業代理了某國乙藥品生產商生產的疫苗，該疫苗在銷售中出現了重大安全隱患，使用時可能引起嚴重健康危害，應實施召回。在我國進行召回的，負責具體實施的主體是甲藥品批發企業

91.該單位作出召回決定後，通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用的時限是 24 小時內

92.某市人民醫院門診藥房藥師為患者調配磷酸可待因片。根據《處方管理辦法》，醫療機構中可以調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是經本醫療機構培訓，考核合格並取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師

93.開具磷酸可待因片的處方顏色是淡紅色

94.藥品不良反應報告制度中的法定報告主體是醫療機構、藥品經營企業、藥品生產企業

95.磷酸可待因的處方最大用量為 3 日常用量

96.醫療機構發現患者用藥出現嚴重不良反應時，報告時限是 15 日內

97.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，藥品生產企業對已確認發生嚴重不良反應的左氧氟沙星注射劑，應當採取的措施不包括申請註銷藥品批准文號

98.關於藥品分類管理的說法，正確的有①根據藥品品種、規格、適應症、劑量及給藥途徑的不同，對藥品分為處方藥和非處方藥②根據藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類③非處方藥目錄由國家藥品監督管理部門遴選、審批和發佈

99.下列藥品屬於藥品類易製毒化學藥品的有麥角新鹼、麻黃浸膏、麻黃素

100.註冊申請中，按補充申請程序申報的是對上市藥品取消原批准內容的註冊申請

101.關於商業賄賂行為的說法，錯誤的是經營者銷售或者購買商品，給中間人佣金，以行賄論處

102.不得在門診使用的是特殊使用級抗菌藥物

103.藥品中，按假藥論處的是所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的藥品

104.我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括藥物研究機構

105.毒性藥品西藥品種不包括馬吲哚

106.關於《基本醫療保險藥品目錄》的說法，正確的是“乙類目錄”的藥品由國家制定，各省、自治區、直轄市可適當進行調整，增加和減少的品種數之和不得超過國家制定的“乙類目

錄”藥品總數的 15%

107.負責指導中藥寄民族要的發掘、整理、總結和提高的部門是國家中醫藥管理局

108.負責藥品價格行為的監督管理工作的部門是國家發展和改革委員會

109.承擔中藥材生產扶持項目管理和國家儲備管理工作的部門是工業和信息化部門

110.為藥物註冊申請的審查提供充分依據的是Ⅲ期臨床試驗

111.為Ⅲ期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據的是Ⅱ期臨床試驗

112.按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，價格昂貴的抗菌藥物屬於特殊使用級

113.按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，經長期臨床應用證明安全、有效、對細菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬於限制使用級

114.兒科處方的印刷用紙為淡綠色

115.急診處方的印刷用紙為淡黃色

116.第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色

117.分佈區域縮小，資源處於衰竭狀態的重要野生物種藥材的是甘草

118.根據《野生藥材資源保護管理條例》，禁止採獵的野生物種藥材是羚羊角

119.野生藥材物種屬於自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理，不得出口的是羚羊角

120.某老年患者以睡眠不佳為主訴，去某醫院就診，醫師給其開具阿普唑侖的處方，醫院藥師為其調劑該處方。該處方一般不得超過 7日常用量

121.該處方應保存幾年備查 2 年

122.該處方印刷用紙為白色

123.若經營阿普唑侖的企業，建立了阿普唑侖專用賬冊，則該賬冊應當保存的期限是自藥品有效期期滿之日起不少於 5 年

124.關於處方調劑和審核的說法，錯誤的是藥師經考核合格後取得第二類精神藥品調劑資格，方可在本機構調劑第二類精神藥品

125.某藥品零售企業單體門店具有與經營藥品相適應的營業場所、設施設備和衛生環境，建有企業門戶網站。為拓展業務，向所在地省級藥品監督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯網藥品交易機構資格書。該藥品監督管理部門收到材料，進行形式審核後，告知其不予受理。從上述信息分析，藥品監督管理部門不予受理的主要原因是向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是零售連鎖企業，但該企業不是藥品零售連鎖企業

126.鑑於上述材料中企業已經具備主體資格，現欲從事向個人消費者提供互聯網藥品交易服務，該企業應具備的條件，錯誤的是①應具備藥學或者相關專業本科學歷的專職人員負責網上實時資詢②鹽酸哌替啶處方為 1 次常用量，僅限於醫療機構內使用

127.根據《處方管理辦法》，關於處方限量的說法，正確的是①鹽酸二氫埃託啡處方為 1 次常用量，僅限於二級以上醫院內使用②鹽酸哌替啶處方為 1 次常用量，僅限於醫療機構內使用③急診處方一般不得超過 3 日用量④門診處方一般不得超過 7 日用量

128.關於藥品批發企業抽樣驗收的說法，正確的是①抽取的樣品應當具有代表性②生產企業有特殊質量控制要求，可不打開最小包裝

129.不得發佈廣告的藥品包括軍隊特需藥品、醫療機構配置的製劑、批准試生產的藥品

130.基本藥物使用的說法，錯誤的是基本藥物納入基本醫療保障藥品報銷目錄的比例是 90%

131.《藥品經營許可證》許可事項變更不包括企業執業藥師更變

132.根據《藥品經營質量管理規範》，下列有關藥品陳列說法錯誤的是經營非藥品不需設置專區

133.關於基本醫療保險藥品目錄的說法，錯誤的是目錄中“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統一制定，各地不得調整

134.在藥品標籤和說明書中不需要印有特殊標識的是蛋白同化製劑和肽類激素

135.根據《關於禁止商業賄賂行為的暫行規定》，敘述錯誤的是在經營活動中以現金方式向提供經營服務方支付勞務報酬，應視為行賄

136.根據《中國人民共和國藥品管理法》，按劣藥論處的是未註明生產批號的藥品

137.有關配方食品管理的說法，錯誤的是嬰幼兒配方食品生產企業應

當將食品原料等事項向國家食品藥品監督管理部門備案

138.依據《化妝品衛生監督條例》，屬於非特殊用途化妝品的是香水類

139.根據《藥品註冊管理辦法》，初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗是Ⅰ期臨床試驗

140.新藥上市後應用研究階段是Ⅳ期臨床試驗

141.甲藥品批准文號為國藥準字 J20080022，其中 J 表示進口藥品分包裝

142.乙藥品批准文號為國藥準字 S20080010，其中 S 表示生物製品

143.根據《藥品經營質量管理規範》在藥品批發企業中，質量管理工作人員應當具備的最低學歷或者資質要求是具有藥學中專或者醫藥、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷

144.驗收、養護工作人員應當具備的最低學歷或者資質要求是具有藥學或者醫學、生物、化學相關專業中專學歷以上

145.企業質量負責人員應當具備的最低學歷或者資質要求是具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和三年以上藥品經營質量管理工作經歷

146.根據《藥品經營質量管理規範》，在人工作業的庫房儲存藥品按質量狀態實行色標管理，合格藥品為綠色

147.待驗藥品為黃色

148.根據《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求為，急診處方不得超過 3 日用量

149.處方一般不得超過 7 日用量

150.不屬於新藥監測期內的國產藥品應當報告該藥品的新的和嚴重的藥品不良反應

151.禁止出口的野生藥材物種是羚羊角

152.是資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種，又是毒性藥品中藥品種的是蟾酥

153.屬於麻醉藥品品種的是芬太尼

154.屬於第一類精神藥品品種的是氯胺酮

155.可以在大眾傳播媒介發佈廣告的藥品是錄雷他定片 OTC

156.必須在廣告中註明“本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀”的藥品是阿奇黴素分散片

157.發佈在指定的醫學雜誌上僅宣傳藥品名稱的處方藥廣告，可以無需審查

158.發佈進口藥廣告，應經省級藥品監督管理部門審查

159.根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，關於抗菌藥物臨床應用管理的說法正確的是嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

160.某藥品批發企業擬從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務。該藥品批發企業若成為全國性批發企業，應經哪個部門批准國家藥品監督管理部門

161.關於麻醉藥品和精神藥品定點批發企業應具備條件的說法，錯誤的是單位及其工作人員 5 年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為

162.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫院從藥品批發企業購進第一類精神藥品時，應由藥品批發企業將藥品送至醫院

163.關於處方藥合非處方藥的流通管理說法，正確的是①執業藥師應對患者選購非處方藥提供用藥指導②執業藥師對有配伍禁忌的處方應當拒絕調配

164.《關於辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》中應酌情從重處罰的情形有①生產、銷售的假藥以孕婦為主要使用對象②生產、銷售的假藥是疫苗③在公共衛生時間期間，生產、銷售用於應對突發事件的假藥

165.根據《執業藥師資格制度暫行規定》執業藥師註冊有效期及期滿前再次註冊的時限分別為 3 年，3 個月

166.根據《執業藥師資格制度暫行規定》，執業藥師的職責包括負責處方的審核及監督調配、負責提供用藥諮詢與信息、負責指導合理用藥、負責本單位的質量管理

167.張某，藥學本科畢業之後，在醫院藥劑科工作 2 年，然後在藥品零售企業工作 2 年，關於其申請執業藥師資格考試或者執業的說法，正確的有①張某已具有參加當年度執業藥師資格考試的條件②張某成為執業藥師後，應當按照規定參加執業藥師繼續教育③張某成為執業藥師後，應在註冊有效期滿前 3 個月辦理再註冊手續

168.根據《關於建立國家基本藥制度的實施意見》，關於基本藥物使用的說法，正確的是基本藥物全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄

169.國家基本藥物的遴選原則是防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西醫並重、基本保障、臨床首選和基本能夠配備

170.根據《國家基本藥物目錄管理辦法暫行》，不能納入國家基本藥物目錄遴選範圍的藥品是含有國家瀕危野生動物藥材的藥品

171.根據《國家基本藥物目錄管理辦法暫行》，應當從國家基本藥物目錄調出的藥品是根據藥物經濟學評價，可被成本效益比更優的品種所替代的藥品

172.非處方藥遴選的主要原則是應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便

173.醫療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應

174.承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理公佈的職能部門工業和信息化部

175.加掛“國家藥品不良反應監測中心”牌子的機構是 國家食品藥品監督管理局藥品評價中心

176.受國家食品藥品監督管理委託，對取得認證證書的企業實施跟蹤檢查和監督抽查的機構國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心

177.負責組織對藥品註冊申請進行技術審評的機構是國家食品藥品監督管理局藥品審評中心

178.負責標定和管理國家藥品標準品，對照的機構是中國食品藥品檢定研究院

179.根據現行法律法規和國務院辦公廳“三定方案”，負責統籌擬訂醫療保險、生育保險等政策規劃和標準的政府都門是人力資源和社會保障部門

180.根據現行法律法規和國務院辦公廳“三定方案”，負責研究制定藥品流通行業發展規劃、行業標準和有關政策的政府部門是商務管理部門

181.根據現行法律法規和國務院辦公廳“三定方案”，負責建立國家基本藥物制度、制定國家藥物政策的政府部門是衛生行政部門

182.根據現行法律法規和國務院辦公廳“三定方案”，負責對麻醉藥品流入非法渠道的行為進行查處的政府部門是公安部門

183.根據《中華人民共和國行政訴訟法》，屬於行政訴訟受案範圍的是對行政機關吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟

184.現行藥品管理法律和行政法規確定的行政許可項目不包括藥品檢驗人員執業許可

185.《中華人民共和國行政複議法》規定，行政複議的受案範圍不包括對行政機關做的行政處分或其他人事不服的

186.行政機關作出較大數額罰款的行政處罰決定前，當事人有權要求進行的程序是聽證程序

187.行政機關對公民或法人當場作出的數額較小的罰款，適用的程序是簡易程序

188.企業對藥品監督管理部門作出的罰款決定不服，可以向上級藥品監督管理部門提起行政複議

189.企業對藥品監督管理部門作出吊銷藥品經營許可證的決定不服，可以向人民法院提起行政訴訟

190.藥品監督管理部門因某藥品經營企業銷售假藥而吊銷其《藥品經營許可證》，屬於行政處罰

191.藥品批發企業在藥品購銷活動中履行活動不當，承擔違約責任，屬於民事責任

192.個體醫生用假藥，造成某患者健康嚴重受損，被處以有期徒刑並處罰金，屬於刑事責任

193.藥品監督人員因翫忽職守被撤職並降低級別和職務工資，屬於行政責任

194.根據《藥品註冊管理辦法》，生產國家藥品監督管理部門已批准上市的已有國家藥品標準的註冊屬於仿製藥申請

195.根據《藥品註冊管理辦法》，進口藥品批准證明文件有效期滿後申請人擬繼續進口的藥品屬於再註冊申請

196.根據《藥品註冊管理辦法》，仿製藥註冊申請批准後增加或者取消原批准事項的註冊屬於補充申請

197.根據《藥品註冊管理辦法》，境外生產的藥品在中國境內上市銷售的註冊屬於進口藥品申請

198.關於對批准生成的新藥品種設立監測期規定的說法，錯誤的是監測期內的新藥應根據臨床應用分級管理制度限制使用

199.根據《藥品註冊管理辦法》，初步評價藥物對目標適應症患者的治療作用和安全性的是Ⅱ期臨床試驗

200.根據《藥品註冊管理辦法》，考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應的是Ⅳ期臨床試驗

201.根據《藥品註冊管理辦法》，觀察人體對於新藥的耐受程度和藥代動力學的是Ⅰ期臨床試驗

202.根據《藥品註冊管理辦法》，進一步驗證藥物對目標適應症患者的治療作用和安全性的是Ⅲ期臨床試驗

203.根據《中華人民共和國藥品管理法》，關於藥品生產的說法，正確的是藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝的，必須報原批准部門審核批准

204.《藥品生產質量管理規範》對機構與人員嚴格要求，關於關鍵人員的說法正確的是質量管理負責人和質量授權人可以兼任

205.根據國家藥品監督管理部門對藥品委託生產管理的相關規定，可以委託加工的是葡萄糖氯化鈉注射液

206.《藥品召回管理辦法》規定，對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品召回為二級召回

207.《藥品召回管理辦法》規定，對不會引起健康危害，但由於其他原因需要收回的應為三級召回

208.《藥品召回管理辦法》規定，對可能引起嚴重健康危害的藥品，實施的藥品召回為一級召回

209.根據《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業在啟動藥品召回後，應當將調查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監督管理部門備案的時限要求是一級召回在一日內

210.二級召回在 3 日內

211.三級召回在 7 日內

212.根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，關於藥品生產監督管理的說法，正確的有①經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批准，藥品生產企業可以接受委託生產藥品②藥品生產企業變更《藥品生產許可證》許可事項，應在許可事項發生變更 30日前，申請變更登記③藥品生產企業新增生產劑型的，應按照規定申請《藥品生產質量管理規範》認證

213.根據《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經營企業的必 備條件不包括具有能對所經營藥品進行質量檢驗的機構或人員

214.根據《藥品經營許可證管理辦法》，由原發證機關注銷《藥品經營許可證》的情形不包括藥品經營企業未通過《藥品經營質量管理規範》認證的

215.屬於《藥品經營許可證》許可事項的變更，不需要重新辦理《藥品經營許可證》的是改變藥品經營企業註冊地址

216.屬於《藥品經營許可證》許可事項的變更，應按規定重新辦理《藥品經營許可證》的是改變藥品經營方式

217.甲藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品批發，批准的經營範圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、化學原料藥及其製劑、抗生素原料藥及其製劑、生化藥品、生物製品含疫苗。乙藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品零售連鎖。經營類別包括處方藥、非處方藥。經營範圍為中藥材、中藥飲片、中成 藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、生物製品。乙藥品經營企業不能從甲藥品經營企業購進的藥品是中成 藥

218.乙藥品經營企業可以通過增加經營範圍才能從甲藥品經營企業購進的藥品是醫療用毒性藥品

219.甲和乙藥品經營企業都不能經營的藥品是醫療機構製劑

220.根據乙藥品經營企業的經營範圍，其可以開展經營的藥品是含麻黃鹼複方製劑

221.根據 2013 年 1 月發佈的《藥品經營質量管理規範》，藥品零售企業中應當具備執業藥師資格的人員是企業法定代表人或企業負責人

222.根據 2013 年 1 月發佈的《藥品經營質量管理規範》，.藥品批發企業對實施批簽發管理的生物製品的驗收要求是可不開箱檢查

223.藥品批發企業對同一批號藥品的驗收要求是應當至少檢查一個最小包裝

224.藥品批發企業對外包裝及封簽完整的原料藥的驗收要求是可不開箱檢查

225.藥品批發企業對生產企業有特殊質量控制要求的藥品的驗收要求是可不打開最小包裝

226.採購工作人員應當具備的最低學歷或者資質要求是具有藥學或者醫學、生物、化學相關專業中專學歷以上

227.根據 2013 年 1 月發佈的《藥品經營質量管理規範》，某藥品零售企業在員工請假需要調班時，不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位①質量管理崗位②處方審核崗位

228.根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列說法中，錯誤的是藥品經營企業可以從城鄉集貿市場購進中藥飲片

229.某縣醫院配製的醫院製劑 A，很受患者歡迎。該醫院可以採取的服務方式是將 A 的價格與其他藥品一起進行公示

230.藥品零售企業的經營行為中，正確的是藥師不在崗時，停止向患者銷售處方藥

231.根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，關於互聯網藥品交易服務的說法，錯誤的是向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業可以在網上銷售本企業經營的所有藥品

232.根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業，應當具備的條件不包括具有與設立藥品批發企業一致的條件

233.根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》，不得在提供互聯網藥品信息服務的網站上發佈的是戒毒藥品信息

234.可以在提供互聯網信息服務的網站上發佈，但其內容應經藥品監督管理部門審查批准的是藥品廣告

235.根據《醫療機構藥事管理規定》，醫療機構藥師的主要工作職責不包括從事兒科新藥的研究和開發

236.根據《醫療機構藥事管理法規定》，關於醫療機構藥事組織機構的說法，正確的是①二級以上醫院藥學負責人，應具備高等藥學專業本科以上學歷及本專業高級技術職務任職資格②各醫療機構應根據醫院級別分別設置藥學部、藥劑科或藥房③醫療機構藥學部門具體負責藥品管理、藥學技術服務和藥事管理工作

237.根據《處方管理辦法》，處方前記應註明的是臨床診斷

238.根據《處方管理辦法》，符合處方書寫規則的是新生兒、嬰幼兒患者年齡應寫日、月齡

239.根據《處方管理辦法》關於處方權的說法，正確的是醫師應當在註冊的醫療機構簽名留樣或者專用印章備案後，方可開具處方

240.根據《處方管理辦法》，醫療機構不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是婦科處方

241.根據《處方管理辦法》，.嗎啡緩釋片用於門診癌症疼痛患者的處方最大用量為 15 日常用量

242.為門診患者開具地西泮片一般不得超過 7 日常用量

243.根據《處方管理辦法》，醫療機構處方保存期限為一年的有普通處方、急診處方、兒科處方

244.根據《處方管理法》，下列關於處方限量的說法，正確的有①鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限於醫療機構內使用②急診處方一般不超過 3 日用量③門診處方一般不得超過 7 日用量

245.根據《中華人民共和國藥品管理法》，醫療機構配製的製劑應經省級以上藥品監督管理部門批准，在指定的醫療機構之間調劑使用

246.根據《醫療機構製劑註冊管理辦法試行》，可以作為醫療機構製劑申報的品種是市場上沒有供應的經典方劑

247.根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，下列關於抗菌藥物臨床應用管理的說法正確的是嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

248.根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法試行》，下列敘述正確的是非處方藥經批准可在《光明日報》上進行廣告宣傳

249.根據《非處方藥專有標識管理規定暫行》，關於非處方藥品的說法，錯誤的是紅色專有標識可作為經營甲類非處方藥企業的指南性標誌

250.下列藥品經營、使用行為，符合國家相關管理規定的是丙執業藥師根據醫療需要推薦使用非處方藥

251.關於藥品分類管理的說法，正確的是①根據藥品品種、規格、適應症、劑量及給藥途徑的不同，對藥品分為處方藥和非處方藥②根據藥品的安全性，非處方藥分為甲，乙兩類③非處方藥目錄由國家食品監督管理部門遴選、審批、發佈和調整

252.根據《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》，下列說法中，正確的有①處方藥、非處方藥應當分櫃擺放②非處方藥可以採用開架自選銷售方式③處方藥不得采用網上銷售方式

253.下列關於基本醫療保險品目錄的說法，錯誤的是目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統一制定，各地不得調整

254.根據《城鎮職工基本醫療保險用藥範圍管理暫行辦法》列出基本醫療保險基金不予支付的藥品目錄的藥品是中藥飲片

255.不能納入基本醫療保險用藥範圍特殊適應症與急救、搶救除外的藥品是血液製品

256.根據《城鎮職工基本醫療保險用藥範圍管理暫行規定》不納入基本醫療保險用藥範圍的有①人參酒②維生素 C 泡騰片③胎盤組織液

257.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，進口藥品自首次獲准進口之日起 5 年內，應報告該藥品發生的所有不良反應

258.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》藥品說明書未載明的不良反應，屬於新的藥品不良反應

259.導致住院時間延長的藥品不良反應屬於嚴重不良反應

260.發生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應，按照新的不良反應

261.導致永久的人體殘傷或者器官功能損傷的藥品不良反應屬於嚴重不良反應

262.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，對新藥監測期已滿的藥品，應報告的不良反應包括①說明書中未載明的不良反應②服用後引起死亡的不良反應③服用後導致住院時間延長的不良反應

263.根據《關於加強中藥飲片監督管理的通知》，關於中藥飲片生產、經營行為的說法，錯誤的是經營中藥飲片的企業應在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動

264.禁止採獵的野生藥材物種是梅花鹿

265.資源處於衰竭狀態的重要野生藥材物種是馬鹿

266.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種是梅花鹿

267.根據《中藥品種保護條例》，對特定疾病有顯著療效的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和最長的延長保護期限分別為 7 年、7年

268.對特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和最長的延長保護期限分別為 10 年、10 年

269.從天然藥物中提取有效物質生產的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和最長的延長保護期限分別為 7 年、7 年

270.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品、第一類精神藥品的區域性批發企業應當申請定點資格前，在 2 年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為。

271.醫療機構麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有限期期滿之日起不小於 5 年

272.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑑卡》有效期是 3 年

273.第二類精神藥品的處方應至少保存 2 年

274.醫療機構麻醉藥品處方應當至少保存 3 年

275.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，跨省、自治區、直轄市、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的企業，須經批准的部門是國家藥品監督管理部門

276.區域性批發企業由於特殊地理位置的原因，需要就近向其它省級行政區域內取得使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品的，須經批准的部門是省級藥品監督管理部門

277.區域性批發企業從定點生產企業購進第一類精神藥品的，須經批准的部門是省級藥品監督管理部門

278.區域性批發企業之間因特殊情況需要調劑第一類精神藥品的，應在調劑後 2 日內分別報備案的部門是省級藥品監督管理部門

279.由國家藥品監督管理部門審批的從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的全國性批發企業

280.由省級藥品監督管理部門審批的從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的區域性批發企業

281.由所在地設區的市級衛生主管部門批准的是醫療機構需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑑卡

282.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，敘述正確的①麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售②運輸第一類精神藥品的承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本③醫療機構搶救病人急需麻醉藥品而本醫療機構無法提供時可以從定點批發企業借用

283.根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑑卡管理規定》，醫療機構申請《印鑑卡》應符合的條件是有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目

284.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑑卡》的批准發放部門是設區的市級人民政府衛生行政部門

285.根據《醫療用毒性藥品管理辦法》，敘述錯誤的是每次處方劑量不得超過三日極量

286.品種不屬於醫療用毒性藥品的是美沙酮

287.關於地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯複方製劑經營管理的說法，正確的是地芬諾酯單方劑不能在藥品零售企業銷售，含地芬諾酯複方劑在藥品零售企業應嚴格憑執業藥師開具的處方銷售

288.屬於興奮劑目錄所列的品種，並且藥品零售企業可以經營的是利尿劑

289.根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，下列疫苗中，不屬於第一類疫苗的是公民自費並自願受種的疫苗

290.某省級疾病預防控制機構按照本地區第一類疫苗的使用計劃，將第一類疫苗組織分發到縣級疾病預防控制機構後，接到提供該批疫苗的生產企業報告，懷疑該批疫苗質量有問題。對本事件的處理措施，錯誤的是縣級疾病預防控制機構應向疫苗生產企業要求，將該批疫苗退回生產企業查明質量問題

291.關於藥品標準的說法，錯誤的是生產企業執行的藥品註冊標準一般不得高於《中國藥典》的規定

292.藥品上市銷售前需經指定的藥品檢驗所進行的檢驗屬於指定檢驗

293.結果由藥品監督管理部門以藥品質量公告形式發佈的檢驗屬於抽查檢驗

294.國家對新藥審批時進行的檢驗屬於註冊檢驗

295.國家對國外首次在中國銷售的藥品進行的檢驗屬於指定檢驗

296.根據《藥品說明書和標籤管理規定》，關於藥品說明書內容的說法，錯誤的是口服緩釋製劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱

297.根據《藥品說明書和標籤管理規定》，藥品內標籤的內容不包括執行標準

298.原料藥標籤的內容不包括規格

299.某片劑的有效期為 2 年。根據《藥品說明書和標籤管理規定》，.其生產日期為 2011 年 10 月 31 號的產品，有效期可標註為有效期至2013 年 10 月 30 號

300.其生產日期為 2011 年 11 月 1 號的產品，有效期可標註為有效期至 2013 年 10 月 31 號

301.其生產日期為 2011 年 12 月 15 號的產品，有效期可標註為有效期至 2013 年 11 月

302.A 製藥公司是一家現代化企業，許多產品在市場上口碑很好，B製藥公司為獲取更大利潤，將自己產品包裝盒裝潢設計的與 A 製藥公司同類產品非常相似，並在印製藥品說明書和標籤假冒了 A 製藥公司的註冊商標，同時做了宣傳和廣告。關於上述信息中所指的藥品註冊商標的書法，正確的是藥品說明書和標籤中可以印製註冊商標，但禁止使用未註冊的商標

303.根據《中藥、天然藥物處方藥說明書內容書寫要求》，列出用藥過程中需定期檢查血象、肝腎功能的是注意事項

304.列出處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或輔料的是注意事項

305.列出該藥品不能應用的人群、疾病等情況的是禁忌

306.列出藥品中所用的全部輔料名稱的是成分

307.關於藥品質量抽查檢驗和質量公告的說法，錯誤的是藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用

308.根據《中華人民共和國廣告法》，敘述錯誤的是藥品廣告可以使用“國家級新藥”用語

309.根據《中華人民共和國廣告法》，可做廣告的藥品是舒肝丸

310.根據《藥品廣告審查發佈標準》，藥品廣告中涉及改善性功能內容時，敘述正確的是其內容必須與經過批准的藥品說明書中適應症或功能主治完全一致

311.根據《藥品廣告審查辦法》，藥品生產企業在企業所在地擬發佈藥品廣告的要求是由發佈地省級藥品監督管理部門審查

312.異地發佈藥品廣告的由發佈地省級藥品監督管理部門備案

313.在指定的醫學專業雜誌上僅宣傳處方藥名稱含通用名和商品名的無需經過藥品廣告審查機關審查

314.根據《藥品廣告審查辦法》，發佈僅宣傳藥品名稱的非處方藥廣告，可以無需審查

315.發佈進口藥廣告，應經省級藥品監督管理部門審查

316.根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列情形不屬於“不正當競爭行為”的是低於成本價處理有效期即將到期的商品的

317.按照《關於禁止商業賄賂的暫行規定》，下列行為不屬於商業賄賂的是經營者銷售商品，給付中間人佣金並如實入賬的

318.消費者和經營者發生消費權益爭議的解決途徑中，不包括向有關行政部門申請行政裁決

319.消費者和經營者發生消費者權益爭議的解決途徑中，其結果具有強制執行力的最後解決手段是向人民法院提起訴訟

320.某醫療器械生產企業銷售一新血糖儀和試紙，由於設計技術不夠成熟，導致測試結果不準確，影響患者血糖測試結果，事後，該企業拒絕就具體原因做出說明，也拒絕消費者的退貨要求和提供賠償。該公司的行為所侵犯的消費者權利有①安全保障權②知悉真情權③人格尊嚴權④獲取賠償權

321.根據《中華人民共和國管理法》，按劣藥論處的是未註明生產批號的藥品

322.在一個研討班上，學員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開討論。討論的情形主要包括四個，一是採用多加矯味劑生產兒童退熱藥;二是多加藥用澱粉少用主藥生產降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應症與批准的藥品說明書中適應症表述不一致，其外包裝上添加可以作為前列腺炎的二線用藥的適應症等。上述信息中所指的四種情形，應按假藥或假藥論處的是外包裝上標示的適應症超過批准的說明書內容的

323.上述信息中所指的生產假劣藥情形，屬於在處罰幅度內從重處罰的是多加矯味劑生產兒童退熱藥

324.根據最高人民法院，最高人民檢察院的《關於辦理危害藥品安全刑事案件使用法律若干問題的解釋》。針對第四種情形，如果所在生產企業金額達到 100 餘萬元，銷售金額已經達到 15 萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，應該認定為其他特別嚴重情節

325.根據藥品管理法，刑法及相關司法解釋，針對第四種情形。如果所在的藥品生產企業生產金額達到 100 餘萬元，銷售金額達到 15 萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關於企業和相關責任人法律責任的說法，錯誤的是本案屬於單位犯罪，單位負刑事責任，直接責任人員只需承擔行政責任

326.根據《最高人民法院、最高人民檢察院關於辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》生產、銷售的假藥被使用後，應當認定為刑法第 141 條規定的“對人體健康造成嚴重危害的情形是造成中度殘

327.生產、銷售的假藥被使用後，應當認定為刑法第 141 條規定的“對人體健康造成特別嚴重危害”的情形是造成重度殘疾

328.產品上市需要取得註冊證，經營只需辦理備案手續的是第二類醫療器械

329.產品上市需要取得註冊證，經營需要辦理許可手續的是第三類醫療器械

330.產品上市需要辦理備案手續，經營不需要備案和許可手續的是第一類醫療器械

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