據國家藥品監督管理局網站消息，藥監局11日發佈關於修訂雙黃連注射劑說明書的公告，在【禁忌】項中明確說明，4週歲及以下兒童、孕婦禁用。
4週歲及以下兒童、孕婦禁用雙黃連注射劑
在公佈的《雙黃連注射劑說明書修訂要求》中，【禁忌】項包括：
- 對本品或黃芩、金銀花、連翹製劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
- 4週歲及以下兒童、孕婦禁用。
《公告》要求，所有雙黃連注射劑生產企業均應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，按照雙黃連注射劑說明書修訂要求，提出修訂說明書的補充申請，於2018年8月5日前報省級食品藥品監管部門備案。
各雙黃連注射劑生產企業應當對新增不良反應發生機制開展深入研究，採取有效措施做好雙黃連注射劑使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫師合理用藥。臨床醫師應當仔細閱讀雙黃連注射劑說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的風險分析。
《公告》還提到，患者應嚴格遵醫囑用藥，用藥前應當仔細閱讀雙黃連注射劑說明書的新修訂內容。
這些藥品兒童禁用、慎用
5月29日，國家藥監局發佈公告，要求柴胡注射液修訂說明書，在禁忌項下須列出“兒童禁用”，並增加警示語“本品不良反應包括過敏性休克”。
柴胡注射液，是世界上首箇中藥注射劑品種，至今已臨床應用70多年。此前，柴胡注射液作為“退燒針”在兒童發熱治療中應用普遍。
除了柴胡注射液，這些藥品兒童也要禁用慎用。
- 參麥注射液
- 注射用賴氨匹林
- 生脈注射液
- 含可待因藥品
- 感冒清製劑
來源 | 央視新聞、國家藥品監督管理局網站 |
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