兒童「萬能藥」蒲地藍走下神壇!

在不少家長心中,蒲地藍幾乎沒有副作用,是孩子感冒咳嗽等常見疾病的常備藥。但近日國家藥監局明確指出,蒲地藍消炎製劑的不良反應包括:噁心、嘔吐、腹瀉、過敏等反應。同時明確了孕婦慎用和過敏體質者慎用。有兒科專家認為,此次明確藥物可能產生的不良反應,對於兒科來說是件好事,這可以有效避免老百姓自作主張給孩子濫用藥的行為

兒童“萬能藥”蒲地藍走下神壇!

公告顯示,根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對追風透骨製劑(膠囊劑、片劑、丸劑)和蒲地藍消炎製劑(片劑、膠囊劑、口服液)處方藥說明書增加警示語,並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。

根據要求,所有追風透骨製劑和蒲地藍消炎製劑處方藥生產企業均應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定,按照相應說明書修訂要求提出修訂說明書的補充申請,於2018年12月31日前報省級藥品監管部門備案。

▍蒲地藍消炎製劑:孕婦慎用

查詢國家藥監局官網數據可以發現,蒲地藍消炎製劑共有批文32條,其中蒲地藍消炎片有29條、蒲地藍消炎膠囊2條,蒲地藍口服液1條。

蒲地藍消炎製劑,能清熱解毒,抗炎消腫,可用於癤腫、腮腺炎、咽炎、扁桃體炎等。

根據要求,蒲地藍消炎製劑(包括片劑、膠囊劑、口服液),都需要修訂說明書。

修訂要求如下:

一、【不良反應】項應包括:

該製劑有以下不良反應報告:噁心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等;皮疹、瘙癢等過敏反應。

二、【禁忌】項應包括:

對本品及所含成份過敏者禁用。

三、【注意事項】應包括:

1.孕婦慎用。

2.過敏體質者慎用。

3.症見腹痛、喜暖、洩瀉等脾胃虛寒者慎用。

說起蒲地藍,大家的第一反應是什麼?

這可是大名鼎鼎的常用藥,在限抗令下,蒲地藍消炎製劑已成為抗菌、消炎治療領域的一匹黑馬,迅速佔領了全國各大醫藥市場。

此前,有讀者對此曾表示,在流感肆虐的非常時期,如果你不幸中招去看醫生,十個有九個會給你開蒲地藍。尤其是在兒科,蒲地藍似乎成了感冒治療的標配,而對於孕婦這些特殊群體,也是有不少醫生會處方蒲地藍。

此次國家藥監局對蒲地藍消炎製劑統一修訂說明書,在不良反應、禁忌、注意事項方面做了明確說明,尤其是明確了“孕婦慎用”,進一步體現了國家對於中成藥合理使用、科學使用的推進。

關注“執業藥師考試學習網”,更多資訊等著你!

兒童“萬能藥”蒲地藍走下神壇!


分享到:


相關文章: