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12月29日，上海陽光醫藥採購網發佈文件，第二批集採正式啟動。此次，採購品種目錄共有33個品種。米內網數據顯示，中國公立醫療機構終端33個品種合計銷售額超過350億元。其中，涉及產品超過4個的企業有齊魯、科倫、揚子江、石藥、恆瑞，然而齊魯會否再拋出超低價呢？原研藥企最終會有多少家中標？誰會是此次的大贏家呢？我們拭目以待。
第二批集採“突襲”！33個品種引爆超350億市場
12月29日，上海陽光醫藥採購網發佈文件，開展第二批國家組織藥品集中採購和使用工作，這意味著第二批集採正式啟動。此次，文件公佈了第二批國家集採的品種目錄，共有33個品種。米內網數據顯示，2018年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端33個品種（通用名+劑型）合計銷售額超過350億元，其中，10億以上品種有8個。
第二批集採品種過評情況（單位：億元）
第二批帶量採購的整體政策框架與第一批基本一致，只是在中選數量、選省份方式、報價規則等技術細節上有所調整，與此前的網傳方案相比，主要改進了報價淘汰機制更趨溫和。有券商分析指出，隨著一致性評價陸續推進，預計帶量採購將進入常態化執行階段，而未過評品種將主要由地方負責集採。帶量採購是推動老品種降價速度加快，醫保談判推動則是加快新老品種的迭代速度。
5大上市藥企贏面最大，齊魯會否再拋出超低價？
第二批大量採購涉及產品超過4個的企業情況
第二批帶量採購33個品種，按集團計算，齊魯、科倫、揚子江、石藥、恆瑞有望成為大贏家。齊魯涉及產品最多，達7個，在第一批擴圍中標階段，齊魯5個產品均以最低報價入選，同時引發了業界熱議，“沒有最低只有更低”的報價會否在第二批帶量採購中再現？
科倫、揚子江均有6個產品有望參與投標，而石藥有5個，恆瑞（含成都盛迪醫藥）有4個，這五家上市藥企“家底豐厚”，作為國內醫藥企業的領頭羊，這場激戰最終成王敗寇，值得期待。
此外，原研企業方面，拜耳涉及品種包括阿卡波糖、鋁碳酸鎂、莫西沙星，GSK涉及阿德福韋酯、安立生坦，輝瑞涉及阿奇黴素、氟康唑，施維雅涉及曲美他嗪、吲達帕胺……從第一批帶量採購中標情況來看，4+7時中標的外資、合資企業有阿斯利康、中美上海施貴寶製藥，擴圍中標的外資、合資企業已經增至7個，可見，經過兩次（4+7、25省市擴面）集採，外資、合資藥企已經做好心理建設，對於降價換市場的模式已經不再抗拒，預計本輪將出現原研藥企中標也是大概率事件，至於最終是多少家？我們也等待結果公佈。
新增14個亞類藥物，治療領域覆蓋更廣
圖1：第一批帶量採購25個品種的亞類情況
圖2：第二批帶量採購33個品種的亞類情況
第一批帶量採購25個品種涉及到13個治療領域，其中作用於腎素-血管緊張素系統的藥物最多，達6個，精神安定藥以及抗腫瘤藥各有3個，降血脂藥、精神興奮藥以及全身用抗病毒藥各有2個，鈣通道阻滯劑、抗癲癇藥、抗哮喘藥、抗血栓形成藥、抗炎藥和抗風溼藥、全身用抗細菌藥、止瀉藥和腸道抗炎/抗感染藥各有1個。
第二批帶量採購33個品種涉及到的治療領域上升至22個，除了全身用抗細菌藥、抗腫瘤藥、作用於腎素-血管緊張素系統的藥物、降血脂藥、精神興奮藥、抗炎藥和抗風溼藥、全身用抗病毒藥以及全身用抗真菌藥這8個亞類新增了共15個品種外，14個新增的治療領域中泌尿系統藥物入選品種有3個，抗酸藥及治療消化性潰瘍和胃腸脹氣用藥、糖尿病用藥均有2個品種入選，β-阻滯劑、抗分枝桿菌藥、抗高血壓藥、抗原蟲藥、咳嗽和感冒用藥、利尿劑、內分泌治療用藥、全身用抗組胺藥、瀉藥、心臟病治療用藥、止痛藥這11個亞類入選品種各1個。
第一批帶量採購25個品種中全身用抗細菌藥僅有頭孢呋辛酯，而第二批帶量採購33個品種中全身用抗細菌藥增至6個，包括了阿莫西林、阿奇黴素、克林黴素、莫西沙星、頭孢氨苄、頭孢拉定。最近幾年，在國家層面“限輸限抗”的壓力下，注射劑型的抗生素類藥物銷量直線下滑，但作為臨床中用量最多的、使用最廣泛的藥物，口服劑型成為了患者第一選擇，此次，相關部門在指定第二批目錄時，既結合了患者的實際需要，也為醫生在處方時提供了更多選擇的空間。
2019年4月發佈的《國務院關於落實重點工作部門分工的意見》中明確，由國家醫保局牽頭負責落實“把高血壓、糖尿病等門診用藥納入醫保報銷”事項，隨後從7月開始，陝西、雲南、河南、河北、甘肅、湖南等地相繼推出政策，將高血壓、糖尿病等門診用藥納入醫保報銷。第二批帶量採購名單中，新增了糖尿病用藥阿卡波糖、格列美脲，抗高血壓藥安立生坦，β-阻滯劑比索洛爾，利尿劑吲達帕胺等，都與政府部門早前的主旨一致。
此外，隨著老齡化進程的推行，老年人前列腺增生等泌尿系統疾病發病率有上升的趨勢，本次第二批帶量採購中新增了3個泌尿系統藥物，包括了索利那新、他達拉非以及特拉唑嗪，此類藥物加入降價行列，對於老年患者而言是一大利好。
結語
值得一提的是，此次公佈的文件與網傳版的35個品種相比，減少了二甲雙胍緩釋片/片2個品種。有業券商分析指出，該品種沒有被納入或是因為近期河北兩病用藥帶量採購已對二甲雙胍形成了較低的採購價格，再做一輪意義不大。此外，近期FDA正在調查美國市場上的二甲雙胍是否含有NDMA，或有安全性考慮。文件顯示，2020年1月17日上午10點申報遞交資料，下午2點是確認供應地區，究竟第二批集採誰會是大贏家呢？我們拭目以待。
資料來源：上海陽光醫藥採購網、國君醫藥、米內網數據庫
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