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汪芳心語：
成功是沒有捷徑的，只有擁有執著信念併為此艱苦付出，才有機會收穫最後的成功。旁門左道終究一敗塗地！
最近，電影《我不是藥神》火遍了全國，颳起一陣“藥神”風。該劇聚焦醫療題材，探討的是老百姓最關心的“用藥”話題，所以引起了強烈的共鳴。
我很少去電影院看電影，一是比較忙，二是不太習慣。此次諸多好友力薦，我就抱著“試試看”的態度走進了電影院。
做臨床大夫三十多年了，除了看病我還有大量的藥物臨床試驗研究工作。可能是比較熟悉這一領域，所以看完之後思緒萬千，有感動，更有感觸。
感動是因為真實
《我不是藥神》講述了一個關於“仿製藥”真實且感人的故事。
影片最後一群人帶著口罩的畫面還是非常震撼的，體現了人們對生命的渴望，對健康生活的嚮往！對於大部分經濟實力沒有那麼強的患者來說，“仿製藥”成為他們接近甚至實現這個夢想的唯一途徑。
仿製藥是與原研藥具有相同活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。我在十八年前讀碩士研究生時，開始接觸仿製藥的一致性評價——對已經批准上市的仿製藥品，評價其質量和療效與原研藥是否一致。這些年我一直在做相關的工作，也見證了我國仿製藥質量不斷提高的過程。
現在仿製藥的生產工藝越來越先進，即使在原研藥生產重鎮的歐美，仿製藥依舊佔了臨床用藥的半壁江山。而我們中國也有少數高質量的仿製藥，不僅廣泛應用於國內的廣大患者，甚至還能夠返銷並熱銷歐美。
總之，在沒有開發出原研藥的背景下，積極發展仿製藥也是一個不錯的選擇。關鍵在於仿製藥的療效和安全是否可靠，因此需要從生產到上市及上市後的應用均進行嚴格監管。
值得一提的是，我國藥政管理部門於2015年啟動了史上最嚴格的新藥管理核查，並對已經在我國上市的仿製藥重新進行一致性評價。2017年6月，我國正式加入了國際人用藥品註冊技術協調會（ICH）。
這些“大動作”均是為了確保安全、有效、高質量、高效率的藥品研發、生產和應用，這是一大進步，也為患者帶來了福音！
原研藥，何以這麼貴？
在我看來，《我不是藥神》最大的淚點或者焦點在於“死亡”來臨時，人們的無助和歇斯底里；其次，就是面對糾紛時法與情的雙重考量。
影片中的原研藥昂貴得“不近人情”，以至於有好朋友給我發來大篇幅觀後感進行各種控訴。
無須為任何外企或原研藥辯解，但是要說明一個事實：任何原研藥的開發都經歷了10餘年甚至數十年極其漫長和曲折的過程，這其中包含成百上千醫學科學家以及從動物試驗到I-IV期臨床試驗中大量動物和普通人的參與。而且在這一過程中，還有更多的原研藥來不及上市就夭折了，開發公司為此賠得血本無歸……從這個角度講，原研藥特別是療效確切的原研藥貴點也是理所應當的。
說到底，藥品不是一般的商品，不論是原研藥還是仿製藥，既然有規則，我們就要嚴格遵守。
創新，是一切的源動力
前段時間的中美貿易摩擦，給國人上了非常嚴肅的一課！一個小小的芯片，就能卡住無數產業的命門。但是這個小小的芯片蘊藏著最大的智慧——創新，如果不能創新，就只能惟命是從。
反映到藥品上也是一樣。原研藥除了昂貴，還有專利保護期，即便是仿製，也要等到一定期限之後。因此普通老百姓要麼花大價錢購買原研藥，要麼就只能等到仿製藥上市。但是嚴格來說仿的畢竟是仿的，其療效也只能維持在一定的區間之內，且還得等到原研藥的專利到期後才可合法仿製。
仿製藥是否合格，需要用“生物等效性試驗區間“來核准（一般認為藥效正反差異不超過20%，在臨床上應用即基本達到相同的效果）。以前我國的標準為70%-143%，現在的標準為80%-125%。可見新標準更為嚴苛了！不過話又說回來，再嚴苛也還是有“浮動空間”，說明其療效還不能與原研藥完全相提並論。
可見，最萬無一失的辦法就是自主創新。現在我們的國家和政府非常鼓勵創新，併為此進行了政策上的傾斜，只要大家有恆心，相信還是能有一番作為的。
藥物研發與全民意識
正如前文所述，研究出一種新藥非常不容易。可是為什麼國外在這方面做得就特別好呢？難道外國人比國人聰明？還是說外國人更有錢？
其實這個問題不是三言兩語就能解決的。一方面，藥物研發絕非有捷徑可走，需要前期投入大量的人力和物力，以及難以估量的時間成本和商業風險；另一方面，普通百姓的參與必不可少，數據庫的充盈與否將在很大程度上左右實驗結果的成敗。
對於前者，暫不贅述，後者則是值得討論的。在此分享一個真實的案例。
心血管界家喻戶曉的Framingham研究，源自美國波士頓旁的一個5000餘人、名叫Framingham的小鎮。從第一批志願者加入到今年已經70年了，很多人已經不在人世。但是這個研究始終在進行，參與其中的志願者不僅涵蓋全鎮人口，且己觀察到了第四代人。既使部分志願者已散落在世界各地，到了隨訪時間大家都會自費回到這個小鎮繼續研究。正因為志願者們在力所能及的範圍內選擇了堅持，所以才能夠為該研究提供持續的、真實的、寶貴的臨床數據，更是由此才奠定了我們現在積極治療高血壓、高脂血症、糖尿病、戒菸限酒等防治心腦血管疾病的策略。
讓人汗顏的是，類似的研究在咱們國家幾乎不太可能做成功。就連我自己的一些小研究小測驗，想招募受試者都很難。我不能隨便批判任何人，但是要呼籲大家要有奉獻精神。我們受試者今天提供的任何臨床數據，都有可能促成幾十年後某種新藥或新理念的問世。
生與死，其實沒有那麼沉重
面對生死，不同的人會有不同的理解，或恐慌，或悲憤，或釋然，我見過太多病危中的患者對世界深深的眷戀……誠然，中國人是最講究孝道和親情的民族，但是面對生死時還可以更理智和平靜一些。
對於危重症患者，無論是腫瘤還是心血管病，就算能夠及時應用一些進口藥，可能也只會延長一年半載的壽命。而且在延長壽命的這段時間內，不少患者依舊非常痛苦。有很多家庭為此不惜變賣家產，因病致貧、因病返貧的情況不計其數。
其實，與其掙扎著延長生命的長度，倒不如在有限的時間內拓寬生命的廣度。來不及說的話去說，來不及做的事儘可能去做。比死亡更遺憾的是在還活著的時候沒有好好的活著。
真正讓我感動的是影片最後一幕，藥物進入了醫保，減少了稅收和部分流通環節的費用，我不由自主地為其鼓掌……原來，“希望”是最好的一種藥。
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