专供非心血管专业人士阅读
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汪芳心语：
成功是没有捷径的，只有拥有执着信念并为此艰苦付出，才有机会收获最后的成功。旁门左道终究一败涂地！
最近，电影《我不是药神》火遍了全国，刮起一阵“药神”风。该剧聚焦医疗题材，探讨的是老百姓最关心的“用药”话题，所以引起了强烈的共鸣。
我很少去电影院看电影，一是比较忙，二是不太习惯。此次诸多好友力荐，我就抱着“试试看”的态度走进了电影院。
做临床大夫三十多年了，除了看病我还有大量的药物临床试验研究工作。可能是比较熟悉这一领域，所以看完之后思绪万千，有感动，更有感触。
感动是因为真实
《我不是药神》讲述了一个关于“仿制药”真实且感人的故事。
影片最后一群人带着口罩的画面还是非常震撼的，体现了人们对生命的渴望，对健康生活的向往！对于大部分经济实力没有那么强的患者来说，“仿制药”成为他们接近甚至实现这个梦想的唯一途径。
仿制药是与原研药具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。我在十八年前读硕士研究生时，开始接触仿制药的一致性评价——对已经批准上市的仿制药品，评价其质量和疗效与原研药是否一致。这些年我一直在做相关的工作，也见证了我国仿制药质量不断提高的过程。
现在仿制药的生产工艺越来越先进，即使在原研药生产重镇的欧美，仿制药依旧占了临床用药的半壁江山。而我们中国也有少数高质量的仿制药，不仅广泛应用于国内的广大患者，甚至还能够返销并热销欧美。
总之，在没有开发出原研药的背景下，积极发展仿制药也是一个不错的选择。关键在于仿制药的疗效和安全是否可靠，因此需要从生产到上市及上市后的应用均进行严格监管。
值得一提的是，我国药政管理部门于2015年启动了史上最严格的新药管理核查，并对已经在我国上市的仿制药重新进行一致性评价。2017年6月，我国正式加入了国际人用药品注册技术协调会（ICH）。
这些“大动作”均是为了确保安全、有效、高质量、高效率的药品研发、生产和应用，这是一大进步，也为患者带来了福音！
原研药，何以这么贵？
在我看来，《我不是药神》最大的泪点或者焦点在于“死亡”来临时，人们的无助和歇斯底里；其次，就是面对纠纷时法与情的双重考量。
影片中的原研药昂贵得“不近人情”，以至于有好朋友给我发来大篇幅观后感进行各种控诉。
无须为任何外企或原研药辩解，但是要说明一个事实：任何原研药的开发都经历了10余年甚至数十年极其漫长和曲折的过程，这其中包含成百上千医学科学家以及从动物试验到I-IV期临床试验中大量动物和普通人的参与。而且在这一过程中，还有更多的原研药来不及上市就夭折了，开发公司为此赔得血本无归……从这个角度讲，原研药特别是疗效确切的原研药贵点也是理所应当的。
说到底，药品不是一般的商品，不论是原研药还是仿制药，既然有规则，我们就要严格遵守。
创新，是一切的源动力
前段时间的中美贸易摩擦，给国人上了非常严肃的一课！一个小小的芯片，就能卡住无数产业的命门。但是这个小小的芯片蕴藏着最大的智慧——创新，如果不能创新，就只能惟命是从。
反映到药品上也是一样。原研药除了昂贵，还有专利保护期，即便是仿制，也要等到一定期限之后。因此普通老百姓要么花大价钱购买原研药，要么就只能等到仿制药上市。但是严格来说仿的毕竟是仿的，其疗效也只能维持在一定的区间之内，且还得等到原研药的专利到期后才可合法仿制。
仿制药是否合格，需要用“生物等效性试验区间“来核准（一般认为药效正反差异不超过20%，在临床上应用即基本达到相同的效果）。以前我国的标准为70%-143%，现在的标准为80%-125%。可见新标准更为严苛了！不过话又说回来，再严苛也还是有“浮动空间”，说明其疗效还不能与原研药完全相提并论。
可见，最万无一失的办法就是自主创新。现在我们的国家和政府非常鼓励创新，并为此进行了政策上的倾斜，只要大家有恒心，相信还是能有一番作为的。
药物研发与全民意识
正如前文所述，研究出一种新药非常不容易。可是为什么国外在这方面做得就特别好呢？难道外国人比国人聪明？还是说外国人更有钱？
其实这个问题不是三言两语就能解决的。一方面，药物研发绝非有捷径可走，需要前期投入大量的人力和物力，以及难以估量的时间成本和商业风险；另一方面，普通百姓的参与必不可少，数据库的充盈与否将在很大程度上左右实验结果的成败。
对于前者，暂不赘述，后者则是值得讨论的。在此分享一个真实的案例。
心血管界家喻户晓的Framingham研究，源自美国波士顿旁的一个5000余人、名叫Framingham的小镇。从第一批志愿者加入到今年已经70年了，很多人已经不在人世。但是这个研究始终在进行，参与其中的志愿者不仅涵盖全镇人口，且己观察到了第四代人。既使部分志愿者已散落在世界各地，到了随访时间大家都会自费回到这个小镇继续研究。正因为志愿者们在力所能及的范围内选择了坚持，所以才能够为该研究提供持续的、真实的、宝贵的临床数据，更是由此才奠定了我们现在积极治疗高血压、高脂血症、糖尿病、戒烟限酒等防治心脑血管疾病的策略。
让人汗颜的是，类似的研究在咱们国家几乎不太可能做成功。就连我自己的一些小研究小测验，想招募受试者都很难。我不能随便批判任何人，但是要呼吁大家要有奉献精神。我们受试者今天提供的任何临床数据，都有可能促成几十年后某种新药或新理念的问世。
生与死，其实没有那么沉重
面对生死，不同的人会有不同的理解，或恐慌，或悲愤，或释然，我见过太多病危中的患者对世界深深的眷恋……诚然，中国人是最讲究孝道和亲情的民族，但是面对生死时还可以更理智和平静一些。
对于危重症患者，无论是肿瘤还是心血管病，就算能够及时应用一些进口药，可能也只会延长一年半载的寿命。而且在延长寿命的这段时间内，不少患者依旧非常痛苦。有很多家庭为此不惜变卖家产，因病致贫、因病返贫的情况不计其数。
其实，与其挣扎着延长生命的长度，倒不如在有限的时间内拓宽生命的广度。来不及说的话去说，来不及做的事尽可能去做。比死亡更遗憾的是在还活着的时候没有好好的活着。
真正让我感动的是影片最后一幕，药物进入了医保，减少了税收和部分流通环节的费用，我不由自主地为其鼓掌……原来，“希望”是最好的一种药。
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