上週末，瑞士製藥巨頭諾華 宣佈將旗下仿製藥單元山德士在美國的皮膚科業務及仿製口服固體制劑資產作價10億美元出售給印度仿製藥商阿拉賓度。近日，外媒biospace網站爆出，諾華已將旗下囊性纖維化（CF）產品組合作價4.63億美元出售給美國仿製藥商邁蘭（Mylan），這些產品中包括TBOI Podhaler和TOBI solution。
事實上，邁蘭早在上個月公佈的季度財務報告中就已暗示了這筆交易。當時，該公司表示，已於7月底與一家未具名的公司簽訂了一些資產收購的協議，但並未透露具體的交易夥伴名稱。不過，在近日發佈的一份簡短聲明中，邁蘭表示，該交易已在8月31日完成，作為交易的一部分，邁蘭預計在今年先支付2.4億美元的付款給諾華公司。
邁蘭表示，此次收購CF產品組合將進一步增強該公司在美國、歐洲及其他市場的呼吸產品組合。除了這些信息之外，邁蘭並沒有透露有關該筆交易更詳細的細節。
邁蘭主要產品線（來自Mylan官網）TOBI Podhaler（妥布黴素吸入粉）在美國市場於2012年獲批，在歐洲市場於2011年獲批，該產品用於治療CF患者綠膿桿菌（可引起肺部感染）感染。該產品是一種手持式塑料吸入器，內含妥布黴素乾粉。妥布黴素是一種用於治療綠膿桿菌感染的抗生素。TOBI Podhaler每天噴兩次，連續噴28天。然後，患者需要停止治療28天后才能繼續以相同方式治療。
囊性纖維化是一種遺傳性疾病，能夠使人體產生稠厚的粘液，並在肺部積聚堵塞呼吸道。粘液的積聚容易滋生細菌（如綠膿桿菌）而引起慢性肺部感染，久而久之能夠導致嚴重的肺損傷。好多囊性纖維化患者使用抗生素噴霧劑治療。
今年開年以來，諾華一直在剝離非核心資產。首先是今年3月底，該公司宣佈以130億美元的價格向葛蘭素史克（GSK）出售其消費者醫療合資公司36.5%的股份。接著是今年6月下旬，諾華將愛爾康眼科護理業務拆分為一家獨立公司。之後是上週末出售山德士美國市場的
皮膚科業務和仿製口服固體制劑資產。作為仿製藥商的邁蘭，該公司的一些產品也面臨著被仿製的挑戰，例如明星藥EpiPen（腎上腺素筆）。上個月，梯瓦公司開發的仿製版EpiPEN獲得了美國FDA批准，這也是獲批的首個仿製版EpiPEN。梯瓦的仿製版EpiPen和EpiPen Jr被批准用於成人患者和體重超過33磅的兒科患者。而與諾華達成協議的幾個月前，該公司開發的針對GSK重磅呼吸產品Advair的仿製藥Advair Disku因“輕微缺陷”被FDA拒絕。不過該公司並沒有透露具體是哪些輕微缺陷。這已是這款仿製藥第二次被FDA拒絕。Leerink分析師Ami Fadia表示，儘管被拒，但這款仿製藥還是有可能在年底獲得批准。
儘管如此，邁蘭今年還是取得了一些監管方面的勝利，包括針對阿片類成癮的Suboxone舌下含片仿製藥。此外，該公司開發的針對安進升白藥物Neulasta的生物仿製藥Fulphila也獲得了FDA批准，這也是該機構批准的首個Neulasta生物仿製藥。
1、Mylan Strikes $463 Million Deal With Novartis for CF Product Line
2、FDA 批准 TOBI Podhaler 用於治療囊性纖維化患者綠膿桿菌感染
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