03.08 諾華(NVS.US)投資的Ayala製藥提交IPO申請 致力於罕見腫瘤新葯

2020年3月6日,以色列AyalaPharmaceuticals,一家臨床階段的腫瘤藥公司,致力於為患有罕見和侵襲性癌症(主要是在基因界定的患者人群中)的患者開發和商業化小分子療法,提交美股上市申請S-1文件,擬公開發行股票上市,募資最多5000萬美元,股票代碼“AYLA”。

Ayala製藥成立於2017年11月,當時從BMS獲得了AL101和AL102的獨家全球許可,以前稱為BMS-906024和BMS-986115。組建了一支在建立和運營臨床和商業組織(尤其是腫瘤學和罕見病)方面擁有豐富經驗的團隊。

首席執行官Roni Mamluk博士在生物製藥行業擁有豐富的經驗,自成立以來一直領導著公司的業務。首席醫學官Gary Gordon醫學博士,是約翰·霍普金斯醫學院的臨床醫師,在AbbVie,Inc.擔任腫瘤藥物開發職務。Gordon博士參與了開發和商業化計劃用於Venetoclax,塞來昔布和veliparib。

公司管理團隊的成員在成功發現,收購,開發和商業化了一系列罕見疾病和癌症療法的公司中擔任領導職務,包括Chiasma Inc.,Adnexus Therapeutics,AbbVie,Abbott Laboratories,Protalix Biotherapeutics和Teva 製藥。

自成立以來,Ayala製藥已籌集了4630萬美元的資金。2019年5月28日,完成了3000萬美元的B輪融資,諾華領投。Ayala製藥的股東包括BMS,諾華和著名的投資者,例如以色列生物技術基金,aMoon基金,Harel Insurance and Finance和SBI Investments。

Notch的正常和致瘤信號

Ayala製藥致力於通過研發γ分泌酶抑制劑(GSIs),來治療Norch基因信號通路異常激活等遺傳性癌症患者。

AL101是一種用於腫瘤適應症的Notch基因突變抑制劑,專門針對抑制γ分泌酶。Notch信號通路在多種實體和血液惡性腫瘤的腫瘤發生中起重要作用。在Notch受體的配體結合後,Notch受體活化的一個重要步驟是γ分泌酶的裂解,釋放細胞內的Notch信號域。

AL101目前處於具有腫瘤攜帶Notch基因激活突變的腺樣囊性癌(ACC)患者的臨床II期研究階段。

2018年12月,Ayala與諾華就AL102用於治療多發性骨髓瘤達成了一項許可協議。根據協議,Ayala獲得了諾華的1000萬美元股權投資,諾華則有資格獲得開發、臨床、監管和商業化AL102的權利,以及AL102淨銷售額的分層特許權使用費。Ayala保留了所有其他適應症的全球許可權,並正在評估AL102作為其他血液系統癌症中Notch途徑的抑制劑。(編輯:任白鴿)

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