01.27 抗艾藥物能治新型冠狀病毒?北京協和專家詳細解讀:目前仍無醫學證據支持,副作用多,不建議自行購買服用

今天,有關"官方證實抗艾滋病藥物用於新型肺炎治療"的消息刷屏了。

消息出自北京市衛健委今晨發在官網上的一則情況說明,文中稱" 網傳一款抗艾滋病藥物在臨床中取得效果,所提及的藥物是國家衛生健康委《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第三版)》中推薦的治療方式。"並明確指出,該藥名為洛匹那韋/利托那韋(品名"克力芝")在京有儲備。此舉立即被不少媒體解讀為:該藥對治療新型冠狀病毒感染肺炎有效!

抗艾藥物能治新型冠狀病毒?北京協和專家詳細解讀:目前仍無醫學證據支持,副作用多,不建議自行購買服用


實際上,有關使用抗艾滋藥物"克力芝"應對武漢疫情的消息,3天前是由北京大學第一醫院呼吸和危重症醫學科主任王廣發所披露的。

作為第一批赴武漢調研的專家組成員,王廣發返京後便被確診感染,住院隔離治療。其間,王廣發在接受《中國新聞週刊》專訪時透露,醫生建議他服用"克力芝"治療,只用1天時間體溫就降下來了。並稱該藥"就他個例來說是有效的,但目前還不清楚對其他病患是否有效,需要後續觀察"。

1月24日,上海市公共衛生臨床中心黨委書記盧洪州教授也撰文稱,"面對新型肺炎,我們並非束手無策"。除克力芝可試用於抗擊此次新型冠狀病毒外,還有不少潛在有效的藥物可用。

抗艾藥物能治新型冠狀病毒?北京協和專家詳細解讀:目前仍無醫學證據支持,副作用多,不建議自行購買服用


武漢疫情爆發以來,截至1月27日13:00,全國已確診病例2783例,疑似5794例,死亡81例,由於始終未能找到和研發出有效藥物和疫苗,治癒僅52例。這些經專家和媒體釋放的好消息,無疑為疫情防控打了一劑強心針。但事實真的如此樂觀麼?

"個別案例不能代表整體。"北京協和醫院感染內科主任、國家衛健委艾滋病醫療專家組副組長李太生,卻給出了完全相反的結論:由於臨床試驗尚未完成,克力芝應對武漢疫情的療效仍要打個問號。

李太生不僅是國內艾滋治療領域的專家,2003年"非典"爆發早期,他便參與防控工作,對冠狀病毒非常瞭解。他曾表示,此次新型冠狀病毒較SARS潛伏期更長,重症率不低,形勢嚴峻。

李太生告訴記者,國內外利用克力芝等抗艾滋藥物治療SARS、MERS等冠狀病毒感染,早有先例,但尚無循證醫學證據支持該藥對冠狀病毒有效,此次被寫入國家治療方案,僅是沒有辦法的辦法。

目前,國家衛健委印發的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第三版)》亦載明,"目前尚無有效抗病毒藥物",克力芝僅"可試用"抗病毒治療。

據瞭解,克力芝於2000年獲批上市,曾一度作為艾滋病治療的主流藥物。2008年被我國列為艾滋治療二線方案,供國內超18萬艾滋病毒感染者(下稱HIV感染者)免費使用。

更值得慶幸的是,目前,全球諸多科研機構和製藥公司,紛紛投入疫苗研發和特效藥試驗,有望扭轉疫情進展。

在此之前,李太生呼籲,公眾沒有必要自行購買克力芝等抗病毒藥品服用,否則可能導致每天腹瀉3-4次。他同時建議,公眾儘量不要出門,即使發燒,也可居家隔離,保持營養,不要恐慌。"非常時期,這就是最好的防控。"他說。

以下為記者專訪李太生教授全文。

解密克力芝:僅為二線抗艾滋藥物,不良反應嚴重,每天腹瀉3-4次,長期使用或血脂增高

記者:能否介紹下克力芝在抗艾滋病毒治療方面的機制和療效?

李太生:1987年國際上研究出艾滋病治療的第一款核苷類藥物後,1994-1995年又研製出第二類藥物,為蛋白酶抑制劑,克力芝就屬於這類。

它是20年前由艾伯維公司研究出來的,曾經是國際上艾滋病治療的主打藥物,不管是對於一線初治還是治療失敗的病人,效果都不錯。

具體機制是,不管是流感病毒、HIV病毒還是SARS等冠狀病毒,合成蛋白是病毒完成繁殖時的必經過程。病毒想要合成所需的蛋白質,就需要蛋白酶進行切割。克力芝等蛋白酶抑制劑,就是靠抑制蛋白酶的生成,來抑制病毒繁殖,我們術語叫複製。但在10年前,艾滋病治療藥物又進入整合酶時代,所以目前國際上這個藥用的就不是很多了,但仍然可作為艾滋病治療的二線藥物。


記者:克力芝目前在中國的使用情況如何?

李太生: 2003年起,中國實施免費艾滋病抗病毒治療。當時的藥比較簡單,有些病人開始耐藥,所以2008年,國家就把克力芝和另外兩種核苷類藥物引入免費的二線治療方案。當一線方案的副作用太大,比如依非韋倫出現神經毒性,病人不能耐受,或出現耐藥,就會採用這一方案。

據我估計,我們國家現存95.8萬HIV感染者中,95%都採用免費治療方案,其中採用一線方案的接近80%,剩下20%左右採用二線方案,服用克力芝。


記者:克力芝有何不良反應?

李太生:由於艾滋病人一旦用上抗病毒藥,必須一輩子都用,所以我們對藥物療效和副作用都比較注意。

該藥需要每天服藥兩次,一次兩片,由於藥物顆粒比較大,像我嗓子眼比較小,就咽不下去,用起來不方便。

克力芝副作用主要有兩個。首先,大概有20%-30%的病人吃完後會出現胃不舒服,而且每天拉肚子3-4次,一般吃藥1-2個月後會慢慢緩解,但剛開始吃的時候還是比較厲害,且發生率比較高。長期使用還會引起血脂增高。


關注武漢疫情療效:該藥僅為沒有辦法的辦法,5天前武漢已開啟臨床試驗,但目前仍無證據證明其有效

記者:目前,克力芝已被寫入《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第三版)》,為何考慮該藥試用於抗病毒治療?

李太生:2003年"非典"和2013年MERS爆發期間,國內外都曾嘗試用克力芝治療冠狀病毒感染,並做過相關觀察。當時,有7篇文獻顯示沒有效果,只有回顧性研究說可能有效。

但由於有效的實驗都存在一些研究上的偏差,且目前一系列針對冠狀病毒的嚴格臨床試驗都沒有完成,是否有效現在仍是個問號。

這次新型冠狀病毒出來後,由於暫時沒有明確有效的辦法,才把它寫入國家衛健委和北京協和醫院等出臺的診療指南里,但用的非常謹慎,寫明"目前對於新冠病毒沒有有效的抗病毒藥物,但可酌情使用"等。

用法、用量和艾滋病治療一樣,都是一天兩次,一次兩片,我建議療程為兩週,這也是國外做MERS相關研究時的建議。


記者:網上有許多報道稱克力芝治療新型冠狀病毒感染有效。前不久,王廣發醫生也在採訪中稱,該藥對其個例治療有效。據您所知,克力芝在治療新型冠狀病毒感染時,療效是否如網傳的那麼好?

李太生:沒有人說克力芝一定無效,更沒有人說是一定有效的,只是這次沒有辦法才使用。

像王廣發教授吃這個藥後,第2天就好了,我不敢否認(其療效),但是我總覺得,個別案例不能代表整體。雖然有報告說,克力芝在治療SARS和MERS嚴重病例個案有效,但一般來講,無效的陰性結果一般不怎麼報告。

前天,我也看到有人講好消息來了,大家淚奔說這個藥很有效,我自己只持保留意見。因為如果證明確實有效使用,或在不確定有無療效時酌情使用,這都是可以的,但現在還沒有任何循證醫學證據證明其有效,就不能這樣來講。

因為

這個藥一吃,拉肚子很厲害的,在艾滋病人身上的發生概率確實蠻高,但現在大家都不提這個問題。尤其對醫務人員,如果穿著隔離服再拉肚子,副作用可能會更嚴峻。


記者:目前國內是否在開展相關臨床試驗,結果如何?

李太生:在防治此次新型冠狀病毒感染和如何使用抗艾滋藥物方面,我們感染科醫生其實是最有經驗的,在早期防護和科學防治方面也是最合適、最有發言權的。

現在,武漢許多跟我一起搞艾滋治療的感染科醫生,都已經到一線收治病人了。他們都是當地的領軍人物,包括克力芝在中國也用了12年了,如何用藥他們非常有經驗。

他們曾問我用克力芝靠不靠譜,值不值得做臨床試驗,我說確實沒有循證醫學依據證明它有效,但現在如果有可能就做臨床試驗。他們後來跟我講,通過醫院的努力,大概5天前已經開始對部分病人開展隨機研究,但出結果還需要一定的時間。


公眾怎麼防:不建議普通人自行購買抗艾滋藥物使用,不要恐慌,在家待著就是最好的預防


記者:目前有部分公眾聽聞克力芝被用於武漢疫情治療,提出想要用藥預防,也有部分本就使用克力芝的HIV感染者,擔心此舉或影響其免費用藥,您如何看待這一問題?

李太生:值得注意的是,兩天前我在武漢的同行反映,當時沒有一個當地艾滋病人確診感染新型冠狀病毒的,包括那些服用克力芝以外的抗病毒藥物的。

過去10年來,協和的艾滋病人常跟我說,吃藥後平時都不感冒,流感季也都不得病,奇怪得很。我不能說這些抗艾滋藥有預防流感病毒的作用,因為我們不敢讓普通人沒事吃藥,副作用大,也沒必要吃。

至於部分艾滋病人擔心藥物短缺,這確實是個問題,但我相信等情況稍微穩定點,會解決這些病人的藥物問題,比如醫院可給病人郵寄免費藥物。


記者:對於公眾如何防控此次疫情,您有何建議?

李太生:第一,在家待著,儘量不要出門,也不要朋友聚會。在這種非常時期,這就是最好的防控。

其次,如果你在武漢,或曾去過武漢,並且發燒了,如果不是60歲以上,沒有高血壓、腫瘤、免疫系統疾病等基礎病,即使有點發燒也沒有太大問題。

現在沒有特效藥,沒必要沒事往醫院跑。2003年SARS之所以鬧得特別厲害,有很大原因就是人們沒事跑醫院,加上醫務人員防護不嚴,在醫院交叉傳染。所以這次我更是強烈建議在家裡居家隔離,補充營養,不要恐慌,心情放鬆是最重要的防護。對不在武漢和湖北的人,同樣適用。

醫務人員如果上了前線,接觸病人,就不能回家,醫院要給他找一個單獨的吃飯睡覺的地方,對醫務人員自身和其家人,也是一種保護,這非常重要。


記者後記:

這幾天,抗艾滋藥物有望應對武漢疫情的消息,猶如一顆重磅炸彈,也在HIV感染者群體中引爆。

國內最大HIV感染者互助平臺——白樺林全國聯盟創始人白樺發現,最近開始有感染者向他諮詢能否改用克力芝,同時抵抗艾滋和此次疫情。

他只好提醒他們,"即便有用,也不要掉以輕心。"

但值得注意的是,李太生告訴記者,他在兩天前得知,目前沒有一例艾滋病人被確診感染新型冠狀病毒,包括使用和未用克力芝的。

這一消息亦獲白樺證實,他透露,目前僅4例艾滋病人出現發燒等疑似症狀。其中一名他直接跟進的病人身在武漢,已持續低燒10余天,且CT檢查出肺部感染。但受新型冠狀病毒檢測試劑緊缺所累,該病人始終未獲確診,只能自己在家吃藥隔離。

值得欣慰的是,數日前,白樺從武漢方面專家獲悉,克力芝應對武漢疫情的臨床對照研究已經開啟,許多醫院都在儲備該藥用於治療。

"但目前的問題是,克力芝儲備可能不夠用。"不少回湖北老家過年的感染者,隨身攜帶藥品本就不多,由於湖北多地"封城",加上春節期間快遞難以準時送達,白樺擔心,此舉或使他們面臨斷藥風險。

由於艾滋治療需終身堅持,且每天服藥時間偏差不可超過半小時,一旦斷藥,就有可能導致耐藥。

湖北之外的不少地方,一些原本負責艾滋治療的傳染病醫院,相繼轉為定點治療新型冠狀病毒患者,這意味著,HIV感染者隨訪取藥,將面臨更高感染風險。

好在,1月24日,生產研發克力芝的藥企艾伯維表示,將捐贈價值千萬的抗病毒藥物助力抗擊疫情。

兩日後,湖北省疾控中心一名工作人員也表示,感染者可憑身份證複印件和領藥申請,在省內治療點免費領取一個月的抗病毒藥物。

"因情況特殊,部分病友反映省內異地領藥受阻,請耐心溝通。"白樺說。


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