02.27 最新數據:這個聯合方案延長生存期,對腦轉移患者有特效

速讀:

  1. <strong>EGFR靶向藥聯合貝伐單抗,對EGFR突變患者<strong>延長生存期,對腦轉移患者效果優。
  2. <strong>國家藥監局初步認可一旦現場核查通過,將正式批准這個聯合治療方案。

最近,隨著泰瑞沙一線治療的三期臨床試驗FLUARA研究公佈正式的總生存期結果(38.6個月 vs 31.8個月),患者群裡關於EGFR突變的患者,到底首選什麼治療,再次吵成了一團。大家各抒己見、"引經據典”,好不熱鬧。


最新數據:這個聯合方案延長生存期,對腦轉移患者有特效

今天就分享一下關於首選“EGFR靶向藥聯合貝伐單抗”的相關臨床試驗數據。

EGFR抑制劑阻斷了EGFR信號通路,直接抑制癌細胞的增殖和生長;貝伐單抗是一個抗血管生成的靶向藥,可以通過阻斷供應腫瘤細胞的血流,達到“餓死”癌細胞的效果;同時貝伐單抗也可以一定程度讓腫瘤血管正常化,讓藥物以及免疫細胞更好地進入腫瘤組織,因此也有一定的抗癌免疫效果。

讓EGFR靶向藥和貝伐單抗聯合使用,理論上講,可以更好的發揮協同作用、延長患者的生存期。目前已經有三大研究支持這個觀點:

一.NEJ026:雙靶向聯合,生存期延長3.6個月

NEJ026是一個三期臨床試驗,入組了224名患者,一組接受單藥特羅凱治療,一組接受特羅凱+貝伐治療。結果顯示:貝伐單抗的加入明顯延長了無疾病進展生存時間(16.9個月 vs 13.3個月),疾病進展的風險降低了40%

最新數據:這個聯合方案延長生存期,對腦轉移患者有特效


二.CTONG 1509:中國三期臨床試驗,生存期延長6.7個月

今年的歐洲臨床腫瘤學大會上,周清教授公佈了中國版的三期臨床試驗數據。相比於單藥特羅凱單藥,貝伐單抗的加入,中位無疾病進展生存時間延長了6.7個月(從11.3個月延長到了18.0個月),而且對19缺失、L858R兩種最常見的突變類型均有獲益,疾病進展風險下降55%。

此外,這項中國人主導的研究,還有兩個亮點,第一是腦轉移的病人,也有很大的獲益;第二,<strong>國家藥監局初步認可了這項研究,將把這項研究當成是註冊臨床試驗,一旦現場核查通過,將會根據這項臨床試驗的數據,正式批准這個聯合治療方案。

最新數據:這個聯合方案延長生存期,對腦轉移患者有特效


近期,上海肺科醫院的周彩存教授在歐洲腫瘤學雜誌上公佈了一項回顧性研究的結果。

208名EGFR突變且合併多發腦轉移的晚期非小細胞肺癌患者,分成2組,一組149人接受的是EGFR靶向藥單藥,另一組59接受的是EGFR抑制劑聯合貝伐單抗。結果顯示:

  1. 貝伐單抗的加入,提高了腦轉移的緩解率,從41.6%提高到了66.1%;
  2. 延長了腦轉移的控制時間,從8.2個月延長到了14.0個月;同時也能延長患者的總生存時間,從21.7個月延長到了29.6個月(2年半)
  3. 晚期多發腦轉移的肺癌病人,平均活到2年半。

PS:以上結果非常了不起,不少基層醫院,一看病人是多發的腦轉移,經常就勸病人放棄治療,“大概也就是三個月、半年以內的生存期,別折騰了”,這純屬胡扯!EGFR突變的多發腦轉移的肺癌病人,中位總生存時間可以達到2年半,不是半年以內。


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