02.27 最新数据:这个联合方案延长生存期,对脑转移患者有特效

速读:

  1. <strong>EGFR靶向药联合贝伐单抗,对EGFR突变患者<strong>延长生存期,对脑转移患者效果优。
  2. <strong>国家药监局初步认可一旦现场核查通过,将正式批准这个联合治疗方案。

最近,随着泰瑞沙一线治疗的三期临床试验FLUARA研究公布正式的总生存期结果(38.6个月 vs 31.8个月),患者群里关于EGFR突变的患者,到底首选什么治疗,再次吵成了一团。大家各抒己见、"引经据典”,好不热闹。


最新数据:这个联合方案延长生存期,对脑转移患者有特效

今天就分享一下关于首选“EGFR靶向药联合贝伐单抗”的相关临床试验数据。

EGFR抑制剂阻断了EGFR信号通路,直接抑制癌细胞的增殖和生长;贝伐单抗是一个抗血管生成的靶向药,可以通过阻断供应肿瘤细胞的血流,达到“饿死”癌细胞的效果;同时贝伐单抗也可以一定程度让肿瘤血管正常化,让药物以及免疫细胞更好地进入肿瘤组织,因此也有一定的抗癌免疫效果。

让EGFR靶向药和贝伐单抗联合使用,理论上讲,可以更好的发挥协同作用、延长患者的生存期。目前已经有三大研究支持这个观点:

一.NEJ026:双靶向联合,生存期延长3.6个月

NEJ026是一个三期临床试验,入组了224名患者,一组接受单药特罗凯治疗,一组接受特罗凯+贝伐治疗。结果显示:贝伐单抗的加入明显延长了无疾病进展生存时间(16.9个月 vs 13.3个月),疾病进展的风险降低了40%

最新数据:这个联合方案延长生存期,对脑转移患者有特效


二.CTONG 1509:中国三期临床试验,生存期延长6.7个月

今年的欧洲临床肿瘤学大会上,周清教授公布了中国版的三期临床试验数据。相比于单药特罗凯单药,贝伐单抗的加入,中位无疾病进展生存时间延长了6.7个月(从11.3个月延长到了18.0个月),而且对19缺失、L858R两种最常见的突变类型均有获益,疾病进展风险下降55%。

此外,这项中国人主导的研究,还有两个亮点,第一是脑转移的病人,也有很大的获益;第二,<strong>国家药监局初步认可了这项研究,将把这项研究当成是注册临床试验,一旦现场核查通过,将会根据这项临床试验的数据,正式批准这个联合治疗方案。

最新数据:这个联合方案延长生存期,对脑转移患者有特效


近期,上海肺科医院的周彩存教授在欧洲肿瘤学杂志上公布了一项回顾性研究的结果。

208名EGFR突变且合并多发脑转移的晚期非小细胞肺癌患者,分成2组,一组149人接受的是EGFR靶向药单药,另一组59接受的是EGFR抑制剂联合贝伐单抗。结果显示:

  1. 贝伐单抗的加入,提高了脑转移的缓解率,从41.6%提高到了66.1%;
  2. 延长了脑转移的控制时间,从8.2个月延长到了14.0个月;同时也能延长患者的总生存时间,从21.7个月延长到了29.6个月(2年半)
  3. 晚期多发脑转移的肺癌病人,平均活到2年半。

PS:以上结果非常了不起,不少基层医院,一看病人是多发的脑转移,经常就劝病人放弃治疗,“大概也就是三个月、半年以内的生存期,别折腾了”,这纯属胡扯!EGFR突变的多发脑转移的肺癌病人,中位总生存时间可以达到2年半,不是半年以内。


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