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志
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城
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克
時
艱
新冠肺炎疫情發生以來，四川省藥監局按照省委應對新冠肺炎疫工作領導小組、省新冠肺炎疫情應急指揮部和國家藥監局決策部署，緊盯疫情防控用藥和醫療器械，一手抓生產供應保障，一手抓質量安全監管，全力服務疫情防控工作大局。
早行動，快響應
1月20日，組織開展新冠肺炎疫情防控藥械保質保供數據統計等基礎工作。1月21日，成立省局應對新冠肺炎疫情防控工作領導小組，全面啟動應急響應機制。同步完成省內抗病毒類藥物和醫用口罩、醫用防護服等防護產品生產、存儲情況摸排，將19家抗病毒類藥物生產企業及其39個品規、9家醫療器械生產企業及其醫用防護產品納入重點名單，提前進行動員。
優服務，保供給
支持復工復產。1月26日前，9家醫用口罩、醫用防護服生產企業全部復工，日產近40萬隻。國家衛健委診療方案第五版公佈藥品涉四川的生產企業復工22家。恢復發貨批發企業183家。
支持企業擴產轉產。“一對一”指導33家醫療器械企業進行註冊申報，擴產、轉產醫護產品。辦結註冊、生產批件10件，日增產醫用口罩近10萬隻、醫用防護服1600餘套、醫用體溫計2000餘隻。
支持加快上市。發佈《關於實施新冠肺炎疫情防控藥品註冊和生產應急審評審批的公告》，印發《急需醫療器械應急審評審批程序》，備案中藥製劑45件；幫助成都青山利康藥業新增大容量注射劑生產線，日生產能力由2.5萬袋提高至5萬袋，用於湖北重症治療需求；支援西藏自治區疫情防控用靜注人免疫球蛋白1400 瓶。加快醫用防護產品審評審批進度，口罩、防護服等醫用防護產品註冊用時縮短至1-2天/件；優化環氧乙烷解析工藝和無菌檢測方法，7家企業的8個產品上市時間縮短2/3。提前介入，指導邁克生物、成都博奧晶芯開展核酸檢測試劑盒等新產品研發註冊、儘快上市。
支持進口通關。制定《防控藥品應急進口通關辦理程序》《辦理緊急進口未在中國註冊醫療器械進口通關工作程序》，開通24小時快速備案通道，辦結藥品、醫療器械進口7批次。
嚴監管，保質量
1月23日起先後印發《關於做好新冠肺炎防控藥械監管工作的通知》等文件，明確疫情防控期間藥械監管職責劃分、監管重點，完善監管要求、監管舉措。按“醫用保質量”要求，組織應急檢查大型藥品批發企業38家、生產企業30家，完成藥品、醫療器械應急檢驗檢測150批，省市縣聯動執法檢查藥械生產經營企業和使用單位5.9萬餘家次，在零售市場查處以銷售假冒河南飄安醫用口罩為代表的違法行為。
眾志成城
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