華大基因:子公司取得新型冠狀病毒檢測產品的三個註冊證

新京報訊(記者李雲琦)2月2日晚間,上市公司華大基因發佈公告,全資子公司華大生物科技(武漢)有限公司(以下簡稱“武漢生物科技”)近日取得國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)頒發的新型冠狀病毒檢測相關產品的三個醫療器械註冊證。

华大基因:子公司取得新型冠状病毒检测产品的三个注册证

根據公告,華大基因旗下取得醫療器械註冊證的產品分別為“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(聯合探針錨定聚合測序法)”、“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”、“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸分析軟件”,有效期均為2020年1月26日至2021年1月25日。

華大基因稱,上述檢測產品《醫療器械註冊證》的取得,豐富了公司感染防控業務產品線,有利於進一步擴大新型冠狀病毒核酸檢測試劑供給能力,實現對新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑑別診斷者進行更快、更全面的檢測,全力協助疫情防控機構開展新型冠狀病毒感染的檢測工作,服務疫情防控需要。

“上述產品實際銷售情況取決於本次新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控涉及的檢測需求,公司目前尚無法預測其對公司未來業績的影響。”

新京報記者 李雲琦 編輯 嶽彩周 校對 範錦春


分享到:


相關文章: