今天上午，国家医保局、人力资源社会保障部印发《关于将2019年谈判药品纳入乙类范围
的通知》(医保发〔2019〕65号)，正式公布了谈判药品准入结果。
本次谈判共涉及150个药品，包括119个新增谈判药品和31个续约谈判药品。119个新增谈判药品谈成70个，价格平均下降60.7%。三种丙肝治疗用药降幅平均在85%以上，肿瘤、糖尿病等治疗用药的降幅平均在65%左右。31个续约药品谈成27个，价格平均下降26.4%。经过本轮调整，2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》共收录药品2709个，与2017年版相比，调入药品218个，调出药品154个，净增64个。
据医保局介绍，这次谈判成功的药品多为近年来新上市且具有较高临床价值的药品，涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、耐多药结核、风湿免疫、心脑血管、消化等10余个临床治疗领域。本次谈判是中国建立医保制度以来规模最大的一次，取得了多方面成效。
一是医保目录药品结构明显优化，保障能力显著提升。将一批认可度高、新上市且临床价值高的药品调入目录，癌症、罕见病、慢性疾病用药以及儿童用药保障能力得到显著提升。
二是药品费用显著降低。通过发挥医保部门“战略购买者”作用，以量换价推动药费大幅下降，多个全球知名的“贵族药”开出了“平民价”，
进口药品基本都给出了全球最低价。保守估计，通过谈判降价和医保报销，总体上患者个人负担将降至原来的20%以下，个别药品降至5%以下。三是突出了鼓励创新的导向。12个国产重大创新药品谈成了八个。这次谈判成功的药品绝大多数都是近年来上市的新药，其中很多是2018年新上市的。这些新上市的药品被迅速纳入目录，释放出支持创新的明确信号。
四是在探索符合中国实际的医保药品目录调整方式方面取得了进展。为有利于引导企业大幅降价，积极探索通过引入竞争性谈判、发挥药物经济学评价作用等方式，大幅提升了谈判的科学性、规范性、有效性。
市场上大家关注的几款重磅创新药的结果也水落石出。
四款PD-1产品仅信达一家进入医保
由于本次谈判的是2019年1月1日以前获批的产品，PD-1有四款产品参与了谈判，而恒瑞医药与百济神州的PD-1产品没能进入谈判。从谈判结果来看，仅有信达成功入围，而进口产品K药、O药以及同为国产的君实的特瑞普利单抗都未入围。
信达的信迪利单抗谈判成功基本符合行业预期。这主要是由于其获批的适应症为至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，这与具有强大销售能力的恒瑞及百济神州为直接竞争关系。信达有强烈意愿通过进入医保抢占市场。后面，恒瑞销售策略是否会调整，以及百济神州产品的定价都值得期待。
考虑到君实的特瑞普利单抗销售价格本身在现有的PD-1产品中是最低的，其未能谈判成功多多少少有些出人意料。处于同一适应症，其与K药如何直接竞争将是行业看点。
其他抗肿瘤药中，诺华的JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼、罗氏的盐酸阿来替尼（安圣莎）和帕妥珠单抗、阿斯利康的PARP抑制剂奥拉帕利、恒瑞的19k与马来酸吡咯替尼、和记黄埔的呋喹替尼、正大天晴的注射用雷替曲塞等近两年获批的重磅抗癌药均谈判成功，进入医保目录。
丙肝药谈判引入竞争机制，平均降幅超85%
丙肝药是另一个备受关注的领域。今早召开的新闻发布会上，医保局医药服务管理司熊先军司长表示，“鉴于6个丙肝用药普遍疗效显著、治疗效果相当且价格昂贵，依靠药物经济学测算和常规准入谈判难以引导企业将价格降至合理范围，我们创造性引入了竞争性谈判的方式，明确仅允许2个全疗程费用最低的药品进入目录，且承诺2年内不再纳入新的同类药品，引导企业充分竞争。通过竞争性谈判，企业报价大幅下降，达到了预期目标。”
从结果来看，吉利德的索磷布韦维帕他韦片（丙通沙）、来迪派韦索磷布韦片（夏帆宁）以及默沙东的艾尔巴韦格拉瑞韦片（择必达）三款进口丙肝药都已顺利进入，且降幅超过85%。
糖尿病药5款重磅进口药全部进医保，用药格局生变
现阶段我国糖尿病治疗还是以胰岛素等传统治疗方法为主，而卡格列净、恩格列净等全球销售额超10亿美元的SGLT-2抑制剂，但在中国受制于医保、价格等原因还未放量。由于豪森、正大天晴等企业的仿制药获批在即，本次医保谈判，阿斯利康的达格列净、勃林格殷格翰的恩格列净、杨森制药的卡格列净三款SGLT-2抑制剂全部降价进入医保。
此外，赛诺菲的GLP-1受体抑制剂利司那肽、礼来的艾塞那肽注射液也通过谈判进入医保。我国糖尿病领域的用药格局有望被颠覆。
“药王”修美乐进入医保
与预期一致，2018年全球销售收入达205亿美元的销售冠军修美乐终于进入我国医保。
由于适应症、价格等原因，修美乐在我国销售情况一直不理想。2018年，安进、诺华等全球医药龙头的相关类似物开始销售，而本月，百奥泰研发的我国首个阿达木单抗类似物获批，这直接促进修美乐在我国的销售价格大跌。本次通过降价进入医保，无疑是希望抢先占据市场。
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数据来源：东吴证券，中康产业资本研究中心
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