我們經常能夠在新聞中看見抗癌新藥被研發出來的消息，可那往往都是來自國外的各種科研機構，很少有中國人的身影。
今日，又一款抗癌新藥“澤布替尼”走進了我們的視野，這一次，他是made in china。
FDA
從立項、篩選、測試、到臨床給藥、再到測試，澤布替尼已經走過了很多年，目前他已通過美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批准，用於治療既往接受過至少一項療法的套細胞淋巴瘤（MCL）患者。
據介紹，澤布替尼是一款新型強效BTK抑制劑，目前正作為單藥或與其他療法聯合用藥，在多種淋巴瘤治療中開展臨床試驗。數據顯示，在針對套細胞淋巴瘤的臨床試驗中，84%以上接受澤布替尼治療的患者達到了總體緩解。
百濟神州媒體發佈會
11月15日，下午5點，百濟神州在北京召開記者招待會，企業高級副總裁、全球藥政事務負責人閆小軍在回答澎湃新聞（www.thepaper.cn）關於該藥何時能在國內上市時表示：國家藥監局對澤布替尼進入最後審批階段，不出意外的話年內可以獲批上市。
下文引用了新京報在百濟神州媒體發佈會上與澤布替尼研發的主要領導者之一、百濟神州全球研究、臨床運營和生物統計暨亞太臨床開發負責人汪來的對話，以說明澤布替尼的工作原理。
汪來博士
新京報：澤布替尼的工作原理是什麼？
汪來：簡單地說，癌症主要是因為人體中某些蛋白的功能出現了異常，導致某些細胞不受人體控制地拼命瘋長，或者本應死亡的細胞不再死亡，不斷增殖，成為我們常說的腫瘤，而這些出問題的蛋白就是靶點。澤布替尼的工作原理就是抑制與套細胞淋巴瘤有關的BTK靶點。
新京報：相比其餘BTK抑制劑，澤布替尼最核心的突破點是什麼？
汪來：首先，澤布替尼只對BTK蛋白產生抑制效果，避免影響其他蛋白在人體內的功能。第二是抑制效果充分，澤布替尼抑制BTK靶點是100%而且持久的。
新京報：除了套細胞淋巴瘤（MCL），澤布替尼還適用於其他血液腫瘤嗎？
汪來：只要BTK對腫瘤有抑制作用的，澤布替尼都會有效。如慢性淋巴細胞白血病（CLL）和華氏巨球蛋白血癥（WM）。此外，澤布替尼對邊緣帶B細胞淋巴瘤、濾泡型淋巴瘤、瀰漫性大B淋巴瘤等很多B細胞淋巴瘤都會有抑制作用，正在開展共計二十多項臨床試驗。
澤布替尼與BTK蛋白複合物晶體結構示意圖
澤布替尼作為新一代強效布魯頓絡氨酸激酶（BTK）抑制劑，在他一路走來的過程中，一次次刷新了我們對他的期待：
2019年1月，FDA歷史上第一次基於一項中國的臨床研究來授予“突破性療法認定”。
2019年8月，FDA第一次基於一項中國的臨床研究受理新藥上市的申請。
2019年11月X日，唯一獲得FDA批准上市的我國完全自主研發的創新藥。
在它收穫如此多目光的同時，也沒有讓眾人失望，他獲得了歷史性的突破。“這預示著我們中國的創新新藥的研究確實進入了一個快車道或者一個新的平臺，甚至進入了一個新的發展時期”，北京大學腫瘤醫院朱軍教授評價道。
基於澤布替尼在細胞淋巴瘤臨床試驗中展現的積極結果，美國FDA授予其“突破性療法”認定。這項認定的授予，被認為是中國創新藥在走向全球的進程中邁出了重大一步。
注：文中的信息為讓更多人瞭解科研信息之用，因為小伊沒能去到媒體發佈會，所以引用了包括但不限於快科技、騰訊新聞、澎湃新聞、新京報的相關信息、圖片也是來源網絡，如有侵權，請聯繫刪除。
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北京伊諾凱
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