從成功開發全球首個人源化CD22靶點單抗產品，到在研管線覆蓋整個自身免疫疾病治療領域，嘈雜的質疑聲顯然已跟不上中國抗體(03681)高速發展的腳步。
11月14日，上市後的中國抗體首次公佈了其在研管線產品SN1011的臨床試驗進度。公司表示，目前SN1011正在澳洲進行免疫性疾病的 I 期臨床試驗。截至11月13日，已有 24 名受試者分三隊列完成給藥，尚無嚴重不良事件報告，當前安全性符合預期。公司預計下週開始為第四隊列受試者給藥。
這則公告發布後，市場受該利好影響，公司股價出現高開高走，早盤最高漲幅達6.79%，突顯出投資者對中國抗體的看好。
據智通財經APP瞭解，SN1011 是中國抗體的第三代可逆共價 BTK 抑制劑。該藥選擇性地抑制 B 細胞活性，能夠有效抑制 CIA(膠原誘導性關節炎) 及 CAIA(膠原抗體誘導性關節炎)鼠型關節炎及鼠型 MRL/lpr 狼瘡的炎症反應，因此其在治療類風溼關節炎、天皰瘡及系統性紅斑狼瘡長期用藥方面具備更高選擇性及更卓越療效。
傳統 BTK 抑制劑受作用機理的制約，其因靶點親和力不足及缺乏選擇性而被證實不適合用於治療慢性疾病，且大多數被當作治療腫瘤的藥物。而SN1011 是通過合理藥物設計方法開發的第三代可逆共價新化學實體，其中新化學實體賦有有利於長期使用BTK抑制劑的特質。
當前國際市場對治療類風溼關節炎認可度較高的產品主要是TNF-α抑制劑，不過除此之外缺乏替代性治療方案。而在未來自身免疫性疾病的主要治療方案的趨勢是由生物藥取代新化學實體(NCE)。
在此背景下，BTK抑制劑SN1011與中國抗體的另一款旗艦產品抗CD22單抗SM03作為用於二、三線治療的可行的抗風溼藥物(DMARD)，或將成為具有潛在優異功效和更多耐受程度的治療選擇。未來待在研管線正式落地後，將為公司與投資者帶來豐厚回報。
中國抗體制藥之所以值得等待，便在於其所在的自身免疫治療市場將從一個僅有134億規模的“池塘”成長為一片高達1330億元規模的“汪洋大海”。
展望國內RA市場，2018年中國有590萬人被診斷患有類風溼關節炎，預期到2023年患者人數將達到610萬人。相應的，2018年中國自身免疫治療市場規模僅為134億元，但隨著相關診斷體系不斷完善，疾病診斷率不斷上升，加上龐大的未滿足醫療需求，預計2030年國內自身免疫性疾病市場將達到1330億元，形成一個千億級藍海市場。
在中國抗體產品精確瞄準的RA市場領域，因RA屬於長期慢性病, 基本無法治癒, 然而在抑制治療過程中, 長期病患者往往在用藥一段時間後面對藥物出現耐藥性, 或甚至無效。故此, 病患者在治療中會經歷不同用藥週期, 換藥幾乎成為必然的趨勢。所以, 勢必能讓擁有強大RA生物藥品組合拳的中國抗體更有效地搶佔市場的最大份額。
因此，此時中國抗體宣佈SN1011的最新階段性臨床試驗結果，無疑為市場注入了一針“強心劑”。
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