CDE總體承辦情況
據MED中國藥品審評數據庫2.0統計，2019年10月CDE共承辦藥品註冊申請489個。新藥申請、仿製申請較上月有所上升，而進口申請和一致性評價申請則有所下降。
2019年1-10月CDE承辦藥品註冊申請情況（按受理號計）
一致性評價承辦情況
10月有42個一致性評價品種獲CDE承辦（9月為65個），其中口服制劑有30個，注射劑有12個，有10個品種首家企業開始一致性評價。
2019年10月CDE補充申請(一致性評價)口服制劑品種承辦情況
2019年10月CDE補充申請(一致性評價)注射劑品種承辦情況
新藥申請承辦情況
10月有22個藥品的新藥申請獲CDE承辦，其中屬於1類新藥的藥物有16個。詳細情況請見下表：
2019年10月國內新藥申請承辦情況
仿製申請承辦情況
10月CDE共承辦49個品種的仿製申請，其中按3類仿製申請的品種有17個，按4類仿製申請的品種有31個，19個品種目前已有企業通過一致性評價，8個品種有首家企業提交仿製申報。
2019年10月國產仿製申請承辦情況
進口申請承辦情況
10月CDE共承辦30個藥物的進口申請，其中1類新藥有8個，2.4類改良型新藥有6個，5.1類進口原研藥6個，5.2類進口仿製藥4個。具體情況請見下表：
2019年10月進口申請承辦情況
審批情況
10月有14個品種通過一致性評價，屬於石藥集團的有4個。1個4類仿製藥以及2個3類仿製藥獲批，61個品種（涉及99個受理號）獲臨床試驗默示許可。
2019年10月部分品種獲批情況
（說明：獲批時間按企業公告或相關報道統計）
2019年10月臨床試驗默示許可藥品
納入優先審評品種
10月有7個藥品被正式納入優先審評，涉及13個受理號，具體情況請見下表：
2019年9月正式納入優先審評的品種
數據來源：米內網MED藥品審評數據庫2.0、CDE；相關統計截至2019年10月31日，按藥品名稱統計，優先審評品種僅統計被正式納入的品種。
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