圖為河北常山生化藥業股份有限公司。
“經常有人問我，常山藥業發展最核心的東西是什麼？我說，永遠都是創新，尤其是技術創新。只有做出真正療效好的產品來，才能在國內、國際上立於不敗之地。”說這番話的是，河北常山生化藥業股份有限公司（以下簡稱“常山藥業”）創始人高樹華。
而面對“常山藥業如何創新實現高質量發展”這個問題，高樹華語出驚人：“在中國做產品，常山藥業不做第二。對我來說，先進就等於落後，我只做領先。”
“超越別人，必須敢於超越別人的標準”
從一個做原料藥的校辦小廠到國內肝素行業的龍頭老大，高樹華走過了28個年頭。他介紹說，目前，常山藥業不僅是國內肝素系列藥品的龍頭企業，更是國內擁有少數完整多糖多肽類藥物系列產品產業鏈的高新技術企業。公司治療心腦血管疾病的系列原料藥遠銷歐美等地，低分子肝素鈣注射液引領行業標準，連續9年國內市場佔有率第一。
“作為民營企業，要想成為行業領域的第一，高質量的產品是企業唯一的靠山。”高樹華坦言，自己不喜歡價格競爭，常山藥業靠的是優質產品打天下。而要超越別人，必須敢於超越別人的標準。
據他介紹，常山藥業要超越的目標是國外企業、跨國公司，因為只有超越這些企業，自己才能成為老大。為此，公司申請了遠高於國家和行業的生產標準，高樹華稱之為“常山標準”。
“舉例來說，常山藥業在製藥過程除了追求藥品的有效性之外，還在藥品安全性上格外用功。”高樹華說，對這樣的“高標準”，很多人認為是給自己找麻煩，但事實上，是提高了自己產品的競爭力。
圖為常山藥業生產車間。
標準有了，如何確保達到標準？常山藥業質檢副總經理張志英介紹說，公司在整個生產經營過程中，嚴格遵守GMP（藥品生產質量管理規範）要求，從藥材採購到藥品銷售，每個環節均嚴把質量關。
與此同時，常山藥業還利用先進的自動化設備和檢測儀器，控制和記錄產品製造過程中的每一步。當產品出現與預設工藝參數不一致時，設備就會自動報警。張志英表示，這一自動化檢測方式，既排除了人為干擾產品質量的可能，又大大減少了人力成本，促進了企業的發展。
“拿到核心技術，才能拿到常山的明天”
高樹華說，凡是別人做過的、說過的，他都不會再做，否則永遠都是落後。因此，常山藥業在戰略佈局上總是先人一步。
今年5月，常山藥業發佈公告稱，收到國家藥監局核發的依諾肝素鈉注射液的《藥品註冊批件》。至此，常山藥業完成了在低分子肝素製劑系列的佈局，形成了低分子肝素鈣注射液、那屈肝素鈣注射液、達肝素鈉注射液及依諾肝素鈉注射液的全系列產品格局。
高樹華說，企業的核心競爭力就是核心技術。常山高度重視技術研發，“從過去10個人的研究所到現在100多人的研究院，這三年我們的研發團隊快速發展，可以說是不惜血本搞研發。”
據統計，2016年-2018年，該公司研發投入金額和佔營業收入的比例逐年遞增，2018年研發投入金額超1億元，佔營業收入比例達7.20%。
圖為常山藥業研究院，高樹華（左一）與科研人員交流。楊文娟攝
據常山藥業研究院相關負責人介紹，公司組建了一支包括外籍專家博士、清華大學博士後等在內的高素質藥物研發隊伍。“搞科技創新是一件很難的事，不僅有風險，而且很燒錢。”高樹華回憶此前在研究低分子肝素鈣離子置換項目時，光科研人員就換了三、四撥人，損失了大量的財力和物力。但是他認為，企業要敢於損失這筆錢，金錢沒有技術重要，只有“拿到了核心技術，才能拿到常山的明天”。
數據顯示，2011年-2018年，常山藥業營收和淨利均保持持續增長，營業收入從4.23億元增至16.53億元，實現歸屬於上市公司股東的淨利潤從0.69億增至1.40億元，總資產從11.86億元上升至38.45億元。
加速進軍歐美市場 努力實現“常山夢想”
據瞭解，目前國內出口海外的主要是醫藥中間體、原料藥、片劑等，水針製劑出口海外的企業很少。“由於歐美國家設定的水針製劑的標準高於國內，並且對國內的質量認證體系不認可，導致中國的水針製劑很難進入歐美市場。”高樹華表示，“把水針製劑出口到歐美市場，一直是常山藥業的一個夢想。”
據介紹，常山藥業是國內上市公司當中最先申報水針製劑的企業之一。該公司正致力於將肝素鈉及達肝素鈉注射液銷往歐美市場。目前該公司相繼在德國、美國等地成立了合資公司，加速推動相關產品進軍歐美市場。
圖為國外專家團隊到常山藥業進行合作交流。
除了強勢推動水針製劑進軍歐美市場。高樹華還介紹說，該公司還擁有多個在研和處於臨床試驗階段的1類新藥，主要包括心腦血管類藥物、糖尿病藥物、抗癌藥物等。其中，治療2型糖尿病的1類新藥——艾本那肽是由美國NantWorks LLC與常山藥業合作的。目前全球銷量最高的治療糖尿病的藥物是諾和諾德公司生產的利拉魯肽，該產品需要每天注射1次。與之相比，艾本那肽在醫治2型糖尿病時，具有半衰期長、臨床耐受好等優點，1周注射1次即可，將大大減輕病人的痛苦。
據預計，該藥2019年底前進入三期臨床，2020年底前後有望進入市場。另外，常山藥業還與美國合作研發了抗癌1類新藥，現已進入臨床前階段，並已取得美國5項發明專利。
高樹華表示，這些年，常山藥業通過不斷的創新和技術研發，擁有越來越多的獨立知識產權，藥品研發受制於人的狀況也在不斷改善。他說：“只要不斷努力，進軍歐美市場，啃下‘硬骨頭’的夢想就一定會實現。”（楊文娟）
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