被《柳葉刀》點名!“中草藥膏”中竟含激素,已賣十年

(健康時報記者 王振雅)最近,兩名丹麥醫生在世界頂級醫學雜誌《柳葉刀》上刊發文章稱,“贛衛消證字(2016)第0023號”神夫草抑菌乳膏中含有類固醇和抗真菌藥。

被《柳葉刀》點名!“中草藥膏”中竟含激素,已賣十年

柳葉刀研究截圖

這兩位丹麥醫生接診了一名14歲早發性點滴狀銀屑病男孩,已使用一種由一名註冊中醫開具的“中藥膏”達9個月,男孩的小腿上出現了一種新的皮疹,後來被確認為皮紋。

於是,兩位醫生在自己的皮膚上塗抹該乳膏,發現有血管收縮作用,將乳膏送檢後,結果在乳膏中檢出0.065%丙酸氯倍他索(屬於糖皮質激素),以及抗真菌藥酮康唑和咪康唑。

被《柳葉刀》點名!“中草藥膏”中竟含激素,已賣十年

柳葉刀刊發的產品圖和患處圖

號稱“中草藥膏”實為衛生產品

健康時報記者在查詢神夫草抑菌乳膏的產品說明書時看到,這款產品的主要成分是獨角蓮、五倍子、皂角刺、土槿皮、黃柏、百部、土茯苓、七星劍、鐵冬青、狼毒、苦參、冰片、薄荷腦、蛇床子,說明書上根本沒有提到丙酸氯倍他索、酮康唑和咪康唑等字樣。

被《柳葉刀》點名!“中草藥膏”中竟含激素,已賣十年

某電商平臺上的神夫草抑菌乳膏宣傳圖

而且,神夫草抑菌乳膏的說明書上標註適用於皮膚不適,對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌和白色念珠菌均有抑菌作用。

但是事實上,從這款產品批號來看,這款含有激素的“中藥乳膏”不僅不是真正的中草藥成分藥膏,甚至壓根都不能算是藥品,因為在神夫草抑菌乳膏的外包裝上印的是“衛消證字”字樣,而非“國藥準字”。

“印有衛消證字的產品是我們通常所說的消毒衛生產品,比如碘伏等。”中國中醫科學院廣安門醫院皮膚科主任醫師崔炳南告訴健康時報記者,正規皮膚藥品都是“國藥準字”產品,不會帶有“衛消證字”字樣。

健康時報記者在國家藥品監督管理局平臺上查詢生產神夫草抑菌乳膏的廠家江西振威生物有限公司的時候發現,江西振威生物有限公司沒有任何藥品GMP生產證書,該公司也不生產任何藥品。

據中華人民共和國衛生部公告(2009年第17號)顯示,消毒產品與藥品有嚴格的區別,消毒產品不是藥品,沒有治療疾病的作用。

在我國,消毒產品包括消毒劑、消毒器械、衛生用品等3個類別。

健康時報記者查詢《消毒產品生產類別分類目錄》發現,神夫草抑菌乳膏屬於抗(抑)菌製劑(栓劑、皂劑除外)。

而抗(抑)菌製劑產品是列在衛生用品目錄下的。

首都兒科研究所皮膚科副主任醫師高瑩介紹,衛生消毒用品具有皮膚清潔、衛生和消毒作用,並不具有藥物的治療功效,而且沒有經過嚴格的藥品試驗論證,其不良反應並不明確。

廠家、藥店仍稱產品“無激素”

即便已經被柳葉刀雜誌點名指出產品中含有激素,神夫草抑菌乳膏廠家仍然堅稱產品中沒有激素。

而且,售賣產品的藥店與電商平臺也未做任何神夫草抑菌乳膏“含激素”的說明。

“我們產品是中草藥成分,沒有激素。”健康時報記者致電神夫草抑菌乳膏生產廠家江西振威生物有限公司時,該公司工作人員這樣告訴記者,並且說該產品是銷售10年的“老藥品”了,全國藥店均有售賣,每年銷量上萬支。

在某電商平臺上,健康時報記者發現神夫草抑菌乳膏獲得了98%的好評度。

不少消費者在一些電商平臺的評價區留言稱“一直用這個牌子的,應該沒有問題。”“已經第二次買了,這個超好用,以前看皮膚科都下不去的皮膚問題都能塗好。”“雖然知道牛皮癬用這個還會復發的,但是這東西確實強力到一個星期就見效。”“抹了幾次就好了,非常好。”“長期買這個藥膏!價格實惠!”

崔炳南介紹:“老百姓一用就症狀緩解,不用又復發,大多都是含有激素的原因。”

“由於塗抹這種‘消字號’產品導致皮膚原有症狀反覆以及皮膚不良反應的情況,在門診特別多見。”高瑩介紹,患者在不知情的情況下,長時間、大量、反覆外用糖皮質激素就會出現皮膚激素依賴性皮炎,表現為皮膚變薄、毛細血管擴張、色素改變等的症狀。

2005年原衛生部頒佈的《消毒產品標籤說明書管理規範》中提出,抗(抑)菌劑產品禁止標註高效、無毒、消毒、滅菌、除菌、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病症狀。

2009年發佈的《中華人民共和國衛生部公告》(2009年第17號)指出:“目前,市場上有些非消毒產品擅自標識‘消字號’,以消毒產品名義宣傳療效,冒充藥品,欺騙和誤導消費者,請消費者勿輕信有關宣傳,謹慎選擇。”

2010年發佈的《關於消毒產品禁止使用抗生素、激素等不合格產品公告(2009年第20號)》中提出:“消毒產品禁止使用抗生素、激素等物質。針對不合格產品,地方衛生行政部門將嚴格依法進行查處。生產企業應當停止生產違法產品,並召回違法添加激素、抗生素的標示消字號的產品。經營單位應當停止銷售違法產品。”

銷售十年未收到任何處罰

顯然,神夫草抑菌乳膏中含有激素的事實,以及宣傳中所提到的“抑菌、止癢、改善皮膚問題”等說明,已經明確違反了相關規定。

但江西振威生物有限公司銷售產品10年,卻未收到任何行政處罰。

10年來,江西振威生物有限公司的產品從未被“飛行檢查”出問題,相關監管部門也未要求廠家“召回違法添加激素的產品,停止銷售違法產品”。

業內人士透露,即使被“飛行檢查”檢出問題,通常罰款也就幾千元,違法成本低,相對於高額利潤根本不值一提。

健康時報記者查詢了《消毒管理辦法》,其中第四十七條規定,現場檢查發現或檢測發現產品違法添加抗生素、激素等物質的,可按照《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》第四條的規定,沒收違法所得,貨值金額不足5000元的,並處2萬元罰款;貨值金額在5000元以上不足1萬元的,並處5萬元罰款;貨值金額在1萬元以上的,並處貨值金額5倍以上10倍以下的罰款;造成嚴重後果的,由發證的衛生行政部門吊銷衛生許可證。

神夫草抑菌乳膏河北銷售張經理介紹,該藥批發是5元/盒,藥店一般賣18元/盒,估算其毛利潤率高達72%。

此外,如果是藥品,則需經過藥審中心審批,並且要經過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環節,通常耗時5~10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元。

而“消字號”產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間只一個月,審批費用也遠低於藥品,國產消毒產品2000元一個,進口消毒產品3000元一個。

“作為消毒產品,不應該含有糖皮質激素。”高瑩說,因此,提醒患者生病應到醫院就診,買藥應認準“國藥準字”。


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