泰格醫藥:未來項目訂單將因仿製藥一致性評價而激增,宜提早關注

一、公司概況

1、泰格醫藥( Tigermed) 成立於 2004 年, 總部位於杭州, 是國內較早成立的臨床試驗合同研究組織(CRO)企業之一。

2、公司的主營業務,是為醫藥產品研發提供臨床試驗技術服務和臨床研究相關諮詢服務。

3、公司已經為全球 600 多家客戶成功開展了500多項臨床試驗服務,參與過國內57 種創新藥的臨床試驗, 擁有 30 多種一類新藥的臨床研究經驗,涉及肝炎、腫瘤、內分泌、心腦血管、艾滋病等多個領域。

二、市場空間

1、CRO 最早起源於美國, 20 世紀 70 年代, 美國製藥業的競爭與發展催生了CRO 的誕生,早期 CRO 公司以小規模研究機構的形式存在,僅限於為製藥公司提供有限的藥物分析服務。隨著美國 FDA 等監管機構對藥品管理法規的不斷完善,藥物審批愈加嚴格, 而且新藥研發過程也越來越複雜, 藥企開始將部分研發工作轉移給 CRO 公司完成, CRO 行業步入了成長期。

2、據 Business Insights 數據顯示,全球 CRO 行業的市場規模在 2010 年就達到了 232 億美元, 2015 年市場規模約為 383 億美元,年均增速基本保持在10%左右。

泰格醫藥:未來項目訂單將因仿製藥一致性評價而激增,宜提早關注

3、近十年來國內醫藥市場一直維持了較高的行業增速,國內 CRO 行業也獲得了高速發展。 南方醫藥研究所和全國醫藥技術市場協會數據顯示,國內的CRO 市場規模已於 2014 年達到 296 億元, 2015 年約在 379 億元的規模,同比增速高達28%,遠高於全球增速。

泰格醫藥:未來項目訂單將因仿製藥一致性評價而激增,宜提早關注

三、公司機遇

1、仿製藥一致性評價

所謂仿製藥一致性評價,是指要求仿製藥在和原研藥劑型相同、劑量相同、結構相同、活性成分相同、給藥方式一致的情況下,人體對仿製藥吸收的速度和程度也要與原研藥保持一致,治療效果和安全效果要與原研藥相同。

根據政策要求,2018年前(距今約28個月),必須完成仿製藥一致性評價的藥品數量,多達289個品種。但據醫藥魔方估算,如果企業做一致性評價申報能夠一次性成功也至少要耗時22 個月。

這意味著,國內只有少數藥企能自行完成申報,大多數藥企只能選擇外包給CRO企業,泰格醫藥將迎來訂單項目的快速增長期。

目前單個藥品的一致性評價,市場報價已達300到600萬元。

泰格醫藥:未來項目訂單將因仿製藥一致性評價而激增,宜提早關注

2、公司收購捷通泰瑞一事,今年有望完成並實現報表。

捷通泰瑞承諾 2016 年、 2017年、 2018 年將實現淨利潤分別不低於 4000 萬元、 4800 萬元和 5760 萬元,直接增厚公司業績。

3、華安證券給予公司“買入”評級。


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