醫藥醫療行業改革,是否影響藥效好的產品?同類藥物多種,但藥效大不同,你怎麼看?

東方紅太陽V



醫藥醫療行業改革,對藥品影響最大就是“一致性評價”。正如你所說,同類藥物有很多,一種藥品往往有多種或多個名稱(不同廠家生產),但通用名只有一個,藥效卻大不相同。

而“一致性評價”工作的目的在於,保證仿製藥質量和療效與參比製劑的一致性,參比製劑一般是原研藥,這將在很大程度上提高我國仿製藥質量。

因為歷史原因,過去我國批准上市的藥品沒有與原研藥一致性評價的強制性要求,所以有些藥品在療效上與原研藥存在一些差距。開展仿製藥一致性評價,可以使仿製藥在質量和療效上與原研藥一致,在臨床上可替代原研藥,這不僅可以節約醫療費用,同時也可提升我國的仿製藥質量和製藥行業的整體發展水平,保證公眾用藥安全有效。

“一致性評價”對企業來說是生死問題,是優勝劣汰的過程,批准文號多少已經沒有意義,質量療效與原研藥一致的品種才能有市場價值。國家明確表示,“一致性評價”與“國家基本藥物目錄”掛鉤,通過一致性評價的品種,在說明書和標籤上可以標註,並納入《中國上市藥品目錄集》;

對同品種藥品通過一致性評價的藥品生產企業達到3家以上的,在藥品集中採購等方面,原則上不再選用未通過一致性評價的品種。

而且,化學藥品新註冊分類實施前批准上市的含基本藥物品種在內的仿製藥,自首家品種通過一致性評價後,其他藥品生產企業的相同品種原則上應在3年內完成一致性評價。否則,將不予再註冊。

這對於藥品來說分秒必爭,療效差的藥物將會被市場淘汰。但藥效好的產品大可不必擔心,只要通過一致性評價,就可能進入“國家基本藥物目錄”,而且在藥品零加成之後“集中採購”政策下,必將獲得豐厚回報。

根據國家藥品監督管理局藥品審評中心數據,目前已有126仿製藥通過質量和療效一致性評價。

594種仿製藥正在審評中,包括

藥理毒理臨床藥學等評價。





問之之問


醫療體制改革不會影響好的產品,藥這種產品主要還是療效說了算。

無論藥店還是醫院同一種藥都是一個代理商,全市統一價,藥價高低是由代理商決定的,他一定會經營好銷售且利潤大的藥品,而同樣的療效,價格低利潤低的藥,銷售商就會想辦法限制它的銷售。你去藥店就會發現,藥架上面放的藥往往價格高,而藥架下面放的藥價格低。

同類藥品很多新藥都是仿製藥,原來的藥換個名字,改個劑量就是新藥,價格就上去了。但是這不影響療效,用多少藥醫生會根據病情掌握劑量。


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