2019年3月，由中国癌症基金会发起，百时美施贵宝支持的“欧狄沃患者援助项目”正式启动，该项目旨在通过为低收入及贫困非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供药品援助，减轻患者支付压力，助力更多患者获得长期生存、提高生活质量。近日，我们有幸采访到中国癌症基金会理事长赵平教授和中国医学科学院肿瘤医院副院长、欧狄沃患者援助项目专家组组长石远凯教授，两位专家就“欧狄沃患者援助项目”启动的背景、意义及细则等内容进行深度剖析。
PS：文末附欧狄沃患者援助项目细则
赵平 教授
比利时鲁汶大学博士，主任医师、教授、博士生导师
享受国务院政府特殊津贴
中国医学科学院肿瘤医院/肿瘤研究所院所长、大外科主任、腹部外科主任兼胰腺癌中心主任
卫生部癌症防治研究办公室主任
国家肿瘤登记中心主任
中国医院协会肿瘤医院管理分会主任委员
亚洲国家癌症中心联盟秘书长
中华肿瘤杂志主编
中国肿瘤杂志主编
现任中国癌症基金会理事长
北京医学会肿瘤学分会主任委员
中华预防医学会肿瘤预防与控制专业委员会主任委员
中国老年学和老年医学学会老年肿瘤专业委员会主任委员
北京市第十二、十三届人大代表，第十一、二届全国政协委员
全国政协教科文卫体委员会委员
石远凯 教授
肿瘤学博士、肿瘤内科主任医师、博士研究生导师
欧狄沃患者援助项目专家组组长
国家癌症中心副主任
国家抗肿瘤药物临床研究机构副主任
抗肿瘤分子靶向药物临床研究北京市重点实验室主任
中国药学会抗肿瘤药物专业委员会主任委员
中国抗癌协会常务理事、学术部部长
中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会前任主任委员
中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会侯任主任委员
中国抗癌协会肿瘤分子靶向治疗专业委员会副主任委员
中国老年学和老年医学学会肿瘤分会副主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）常务委员
亚洲临床肿瘤学会副主席
国家食品药品监督管理局药品审评专家
“重大新药创制”科技重大专项GCP组和化药组责任专家
国家干细胞临床研究专家委员会委员
积极推进欧狄沃援助项目，助力更多晚期肺癌患者更早获益
在中国，肺癌的发病率和死亡率高居所有恶性肿瘤之首，严重地威胁中国患者的健康与生活质量。由于68%的肺癌患者在确诊时已为晚期，其过往5年生存率不超过5%，其恶性程度之高可见一斑。赵平教授表示：“如果肺癌不能得到良好的防控和治疗，中国的肿瘤防治就不算有成绩。”
对于晚期非小细胞肺癌患者而言，尤其是没有合适靶点的患者，在化疗失败后，二线治疗手段十分匮乏，这往往使患者陷身绝望的境地。近年来，以PD-1抑制剂为代表的肿瘤免疫治疗成为热点。2018年，作为第一个在国内获批上市的PD-1抑制剂，欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）开启了中国肿瘤免疫治疗时代，不但为肿瘤治疗带来了革命性的进步，也为非小细胞肺癌患者长期生存提供了可能。
上市半年多来，欧狄沃已经获得我国四大权威指南一致推荐，成为非小细胞肺癌二线标准治疗。对于患者而言，进入二线治疗时不需要检测PD-L1，可直接使用。尽管免疫治疗为患者带来了新的希望，然而在没有医保覆盖的情况下，患者依然面临着一定的经济压力。
为了大幅减轻中国晚期非小细胞肺癌患者的经济负担，让更多符合条件的肺癌患者能够有机会使用创新药物，中国癌症基金会在百时美施贵宝的支持下发起“欧狄沃患者援助项目”，帮助非小细胞肺癌患者减轻支付压力，助力更多患者获得长期生存、提高生活质量。
赵平教授强调：“患者援助项目是一个让社会，尤其是肿瘤患者点赞的行动。我们对于欧狄沃患者援助项目非常重视，对项目组成员的任职进行了详尽、细致、周全的安排，将最合适的人放在最合适的位置。另外，中国癌症基金会作为八家能够免税进口药物的单位之一，将肩负起有效监督的职责，严格把关援助对象的标准，让真正有需要的患者获益！”
赵平教授感慨道：“在我们身后还有成千上万无助的患者，这些患者的期望就是我们努力的方向。这也是我们对欧狄沃患者援助项目采取如此积极态度的原因。未来，中国癌症基金会将继续募集更多的资金，惠及更多的百姓，利用优质科技资源支持癌症研究。”
中国癌症基金会理事长赵平教授
打破中国晚期肺癌患者治疗困境，迎接生命的曙光
近年来，肺癌诊疗取得了很大进步，尤其是靶向治疗。与传统化学治疗相比，靶向治疗可显著延长患者生存时间。然而，对于驱动基因阴性的患者而言，目前化疗仍然是最主要的治疗手段，效果也不甚理想。对于中国晚期肺癌患者来说，如今治疗最大的困境就是在一线治疗失败后该怎么治。
2018年，中国第一个免疫检查点抑制剂——欧狄沃成功上市，谱写了中国肿瘤治疗的新篇章。石远凯教授表示：“肿瘤免疫治疗为临床实践提供了新的思路和治疗选择，作为中国首个用于肺癌治疗的PD-1抑制剂，纳武利尤单抗注射液已证实能够为中国晚期非小细胞肺癌患者带来显著生存获益。作为医生，我们希望更多患者能够有机会使用这样的创新药物。”
中国医学科学院肿瘤医院副院长、欧狄沃患者援助项目专家组组长石远凯教授
高瞻远瞩，未来进一步提高药物可及性
《“健康中国2030”规划纲要》明确指出，到2030年，总体癌症5年生存率要提高15%。因此，改善患者治疗现状、提高创新药物的可及性是社会各界需要共同努力的方向。
今年第一季度，在政府、专家、商保、企业的共同努力下，广东省珠海市附加补充医疗保险已正式将欧狄沃纳入“恶性肿瘤自费药物已核准目录”，为其他省市和地区提高临床急需、高价值创新药物可及性提供了可资借鉴的经验。
百时美施贵宝中国大陆及香港地区总裁赵萍女士表示：“尽早将创新治疗药物带入中国是百时美施贵宝矢志不渝的承诺。除了带来治疗领域的创新外，百时美施贵宝未来将继续与各方一起协力，通过实施多元化的举措、响应各级医保谈判等方式，共同提高肿瘤免疫治疗药物在中国的可及性，为患者带来更佳的临床获益、改善治疗现状。”
百时美施贵宝中国大陆及香港地区总裁赵萍女士
欧狄沃患者援助项目细则概况
➤项目启动时间：2019年3月。
➤项目截止时间：
如果因不可抗力或因特殊原因必须停止援助，中国癌症基金会会提前通过多种渠道告知公众。在项目终止日期前已经获得批准入组的患者，中国癌症基金会将保证这些患者继续获得当次周期的药品援助。
➤项目援助对象：
符合项目医学标准及经济标准的低收入或贫困非小细胞肺癌患者。
➤医学标准：
经指定医疗机构评估，确诊为单药适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的中国大陆成人患者，严格遵照药品说明书及医嘱使用援助药品。
欧狄沃患者援助方案
1. 低收入患者：经指定医疗机构诊断符合医学标准的低收入患者，经项目办审核通过后，可按照项目要求和流程循环申请每个周期的援助药品，获得最多4个周期的药品援助。
- 每个周期的援助方案：经指定医疗机构诊断为符合医学标准的低收入患者，在连续接受6次欧狄沃治疗后（单次欧狄沃使用剂量为3mg/kg，每2周1次，需在3个月完成），经指定医师评估能够继续从欧狄沃治疗中获益且未发生疾病进展，并经项目办审核通过后，可获得后续最多7次治疗的免费药品援助。
2. 低保患者：对于确诊为非小细胞肺癌前已持有“低保证”的贫困患者，请咨询项目热线或查询基金会官网获取申请资讯。
项目联系方式
-669-0906项目网站：www.cfchina.org.cn
项目微信公众号：中国癌症基金会欧狄沃项目
邮政信箱：北京100061-10信箱
项目监督
项目办对获得援助的患者将定期进行抽查，核对个人信息和病历资料。如果拒绝接受核查或经核查发现任何医学条件或经济条件不符将立即停止援助。患者需保留所有相关医学资料（病历、病理、影像学检查报告及原片）。
关于欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）
2018年 6月15日，欧狄沃获中国国家药品监督管理局正式批准，用于治疗EGFR基因突变阴性和ALK阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
作为国内首个获批上市的免疫肿瘤（I-O）治疗药物，欧狄沃开启了国内肿瘤免疫治疗时代。欧狄沃在中国大陆的获批基于一项名为CheckMate 078的关键、随机、对照Ⅲ期临床研究。这是第一个在中国启动的PD-1抑制剂的临床研究，入组人群90%为中国患者，其主要终点为总生存时间（OS）。该临床试验首次证实了PD-1抑制剂在中国人群中的有效性和安全性均优于标准化疗，患者生存获益显著，死亡风险可降低32%。这与之前的国际大型临床研究结果一致，东西方人群无显著差异。在亚组分析中，无论PD-L1表达与否，无论组织学类型总生存均能获益。
欧狄沃是目前在非小细胞肺癌免疫治疗研究中随访时间最长的PD-1抑制剂，晚期非小细胞肺癌患者5年生存率由过去的不到5%提高到了16%。目前，欧狄沃在全球大多数国家和地区已成为非小细胞肺癌的二线标准治疗，获国际/国内权威指南一致推荐，全球使用患者超过27万。
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