南大一附院被罚劣药为“肠泰合剂”,曾多次不合格

近日,南昌市食药监发布的一则行政处罚公告显示,江西省规模最大的综合三甲医院南昌大学第一附属医院因使用劣药“肠泰合剂”被罚没款8万余元

南大一附院被罚劣药为“肠泰合剂”,曾多次不合格

重庆赛诺生物药业股份有限公司生产的“肠泰合剂”

从南昌市东湖区市场监管局获知,该劣药的生产厂商为重庆赛诺生物药业股份有限公司(下称重庆赛诺),已在南昌大学一附院使用1854盒,截至目前暂未收到该批次药品的不良反应

东湖区市场监管局进一步透露,该劣药的发现,源起于2018年5月3日。

江西省药品检验检测研究院抽验了上述医院使用的肠泰合剂(批号:180203),经中国食品药品检定研究院检验,检验指标“微生物限度”不符合规定,按劣药论处

据《药品管理法》,“药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。”

此外,《药品管理法实施条例》规定,医疗机构使用劣药的,依照《药品管理法》第七十四条给予处罚,即“生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款。

本案中,东湖区市场监管局给予南昌大学第一附属医院没收违法所得2.67万元,处货值金额二倍的罚款5.34万元,共计罚没约8万元

公示信息显示,南昌大学第一附属医院已主动履行处罚。

值得注意的是,经了解,这已经不是该药第一次被抽检出不合格。

2015年和2017年,重庆赛诺生产的肠泰合剂两度被广东省食药监抽检出不合格,不合格项目分别为“含量测定”和“细菌数”

资料显示,“肠泰合剂”是中成药,非处方药,主要用于脾胃气虚所致的体倦无力、食少腹胀。

报道称,该药价格便宜,但需求量比较大,目前南昌大学一附院门诊和住院部均已下架该药品。

官网资料显示,南昌大学第一附属医院创建于1939年,是一所集医疗、教学、科研、预防保健于一体的三级甲等综合性医院,是全国首批三级甲等医院。


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