南大一附院被罰劣藥為“腸泰合劑”,曾多次不合格

近日,南昌市食藥監發佈的一則行政處罰公告顯示,江西省規模最大的綜合三甲醫院南昌大學第一附屬醫院因使用劣藥“腸泰合劑”被罰沒款8萬餘元

南大一附院被罰劣藥為“腸泰合劑”,曾多次不合格

重慶賽諾生物藥業股份有限公司生產的“腸泰合劑”

從南昌市東湖區市場監管局獲知,該劣藥的生產廠商為重慶賽諾生物藥業股份有限公司(下稱重慶賽諾),已在南昌大學一附院使用1854盒,截至目前暫未收到該批次藥品的不良反應

東湖區市場監管局進一步透露,該劣藥的發現,源起於2018年5月3日。

江西省藥品檢驗檢測研究院抽驗了上述醫院使用的腸泰合劑(批號:180203),經中國食品藥品檢定研究院檢驗,檢驗指標“微生物限度”不符合規定,按劣藥論處

據《藥品管理法》,“藥品成分的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。”

此外,《藥品管理法實施條例》規定,醫療機構使用劣藥的,依照《藥品管理法》第七十四條給予處罰,即“生產、銷售劣藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,並處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款。

本案中,東湖區市場監管局給予南昌大學第一附屬醫院沒收違法所得2.67萬元,處貨值金額二倍的罰款5.34萬元,共計罰沒約8萬元

公示信息顯示,南昌大學第一附屬醫院已主動履行處罰。

值得注意的是,經瞭解,這已經不是該藥第一次被抽檢出不合格。

2015年和2017年,重慶賽諾生產的腸泰合劑兩度被廣東省食藥監抽檢出不合格,不合格項目分別為“含量測定”和“細菌數”

資料顯示,“腸泰合劑”是中成藥,非處方藥,主要用於脾胃氣虛所致的體倦無力、食少腹脹。

報道稱,該藥價格便宜,但需求量比較大,目前南昌大學一附院門診和住院部均已下架該藥品。

官網資料顯示,南昌大學第一附屬醫院創建於1939年,是一所集醫療、教學、科研、預防保健於一體的三級甲等綜合性醫院,是全國首批三級甲等醫院。


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