這兩天，一條“大喜訊”在朋友圈裡廣泛傳播：一種治癒率高達75%的廣譜抗癌藥面世，能夠治療17種癌症。 是不是今後得了癌症，一片藥就好使？臨床醫生如何看待這種神藥？記者採訪了北京大學腫瘤醫院主任醫師張曉東。
“神藥”上市
美國時間11月26日，抗癌藥物Vitrakvi在美國正式上市。Vitrakvi成為了第一個正式批准上市的口服TRK抑制藥物，同時也是第一個與腫瘤類型無關的“廣譜”抗癌藥。
據“舊金山灣區華人資訊”微信公眾號譯自美國FDA官網消息的文章《重大突破！昨日，美國FDA正式上市“廣譜”抗癌藥,治癒率高達75%!》，這款由Bayer（拜耳）和Loxo Oncology共同研發的抗癌藥適用於年齡為4個月至76歲的患者，針對肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤、胃腸癌、結腸癌、軟組織肉瘤、唾液腺、嬰兒纖維肉瘤、闌尾癌、乳腺癌、膽管癌、胰腺癌等17種不同癌症，治療的總體有效率為75％。文中更指出，這款藥物對於腫瘤無法切除，或已經轉移的晚期患者有奇效。
抗癌神藥：Vitrakvi
美國FDA：
“精準抗癌，有效率高達75%”！
2018年2月，世界四大權威醫學雜誌之一《新英格蘭醫學雜誌（NEJM）》發表的一項關於抗癌藥Vitrakvi（又名larotrectinib）的3項安全性，和有效性臨床研究結果顯示：
對於年齡為4個月至76歲的患者，針對17種不同癌症治療的總體有效率為75％。
這項結果隨後也被FDA所證實。
下面這些是臨床接受抗癌藥Vitrakvi治療的最新部分案例：
胃腸間質瘤：
55歲男性
治療前：癌細胞幾乎已經擴散到整個腸胃和腹腔
治療後：接受了9個週期治療後奇蹟出現，腫瘤明顯縮小，目前正在接受第10週期治療。
兒童纖維肉瘤：
16個月大的的嬰兒
治療前：經過基因檢測後發現ETV6-NTRK3突變，接受了3次手術和化療，效果依然不明顯。
治療後：接受抗癌藥Vitrakvi成人劑量的液體制劑治療3週期後，MRI磁共振顯示腫瘤體積減少90％！
乳腺癌：
50歲女性
治療前：這位患者之前接受過多次的化療和手術治療，無奈最後腫瘤還是復發了，情況很嚴重
治療後：使用了抗癌藥Vitrakvi治療20天之後，裸露的腫瘤幾乎消失了。
未分化肉瘤
41歲女性
治療前：患者的腫瘤細胞已廣泛轉移到肺部，很快要填滿肺部了。
治療後：迅速解決呼吸困難和低氧血癥。2個週期後，大部分腫瘤消失，12個週期後，腫瘤組織幾乎完全消失！
經臨床試驗，服用這款藥也會有一些副作用，常見的有疲勞、噁心、頭暈、貧血、咳嗽、嘔吐、腹瀉等。
和所有藥物一樣，這款神藥長時間服用也會面臨耐藥性的問題。但據報道Loxo已經開發出第二代TRK融合基因突變抑制劑LOXO-195，用於治療那些對這款藥已經產生耐藥性的患者。
專家：需要科學、客觀看待
這個數據非常漂亮。臨床專家如何看待呢？
1、有效率確實是75%
張曉東說，這個廣譜抗癌藥的有效率是75%，原文提到：有效率75%，其中22%達到完全緩解，53%部分縮小，對於晚期患者這個結果非常漂亮。但是有效率和治癒率不是一個概念，有效率說的是腫瘤有改變，“影像學消失，或者縮小了，都叫有效。”張曉東說，但治癒率不僅是腫瘤有變化，從臨床治癒的標準來看，還要能生存5年及以上不復發，因此，說治癒率是不準確的。
總體來說，這是針對於NTRK基因融合突變的癌症患者的一種藥物，它確實是一種廣譜的藥物。因為在很多種癌症中，有可能存在這樣的突變，
所以它是針對具體的一個基因突變，而不是針對具體的癌種，所以就有了75%和17種兩個數字。對於符合這種基因突變的患者來說，有效率確實比較高。
2、“譜”雖然廣，但受益人群真的非常少
這種新藥適用於NTRK基因融合突變的癌症患者。現在，關鍵的問題來了！張曉東說，NTRK突變的癌症患者非常非常少，有些癌種不到1%，有些癌種在1%至2%之間。
“舉個簡單的例子，100個胃癌患者最多有2個人都適用於這種新藥，其他98個人都不是這個基因發生變化，75%的有效率對於他們來說毫無意義。”因此，聽到75%就興奮，還是有點高興得太早了。況且現在還沒有中國患者的臨床研究數據。對中國患者來說，可以用上的患者非常少。
3、藥品或者機器都沒錯，是人的錯！
“神藥”轟轟烈烈地被推上前臺，其實有些藥物比它還神，就是沒有人推波助瀾。張曉東說，以往出現一些“神藥”或者神奇的設備，在過度宣傳後就被人們詬病，“這不是機器的錯，也不是藥物的錯，而是人的錯。”張曉東認為，完全沒有必要以偏概全，說得這麼邪乎，客觀公正來看待就好。
4、能救一個是一個，它依然是好藥
雖然這種新藥的受益的患者群數量不大，但是作為一名腫瘤專家，張曉東的態度是“能救一個是一個，生存能延長一天是一天。”因此，從“精準治療”的角度來看，這藥還是需要肯定的，畢竟對於符合適應證的患者來說，它的有效率確實不錯。當然，這種藥物最終也有可能會耐藥，有些人甚至可能幾個月就耐藥。需要科學、客觀看待這種藥，不要過度誇大宣傳，更不要神話而誤導患者。
何時上市？價格多少？
據健康時報消息，中國時間11月27日，抗癌藥物Vitrakvi已經在美國正式上市。Vitrakvi成為了第一個正式批准上市的口服TRK抑制藥物，同時也是第一個與腫瘤類型無關的“廣譜”抗癌藥。
在國內的上市時間目前並未公佈，但進口生物製劑通常要經歷幾個月到幾年的審批時間。
至於價格，27號，這款新藥的價格公佈：
成人膠囊批發採購費用：32,800美元（22萬人民幣），30天用量。
兒童口服液配方的費用：起價為每月11,000美元（7.6萬人民幣），根據患者的表面積計算。
而根據我國“抗癌藥零關稅”、“進口抗癌藥降價”、“抗癌藥進醫保”等一系列政策，預計國內上市的價格會相應稍便宜一些，如果再能納入醫保，那麼個人繳納費用會進一步大幅降低。
記者 | 賈曉宏
綜合 | 健康時報 舊金山灣區華人資訊
監製 | 王然
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