國家藥監局:化妝品宣稱“藥妝”屬違法,EGF不得添加

国家药监局:化妆品宣称“药妆”属违法,EGF不得添加

国家药监局:化妆品宣称“药妆”属违法,EGF不得添加

日前,國家藥品監督管理局的一則“化妝品監督管理常見問題解答”中,針對宣傳、原料、備案等做出最新的說明,其中明確指出,宣傳藥妝、添加EGF屬於違法行為,在業內引起一波震動。

近兩年,藥妝大熱,醫美被頂到風口,作為醫美重要角色的扮演者,EGF成為被頻繁提及的熱詞。此消息一出,對於藥妝與EGF猶如當頭一棒,或會對化妝品行業發展風向引起直接的影響。

国家药监局:化妆品宣称“药妆”属违法,EGF不得添加

宣稱“藥妝”屬違法

國家藥品監督管理局明確指出:我國,世界大多數的國家在法規層面均不存在“藥妝品”的概念。對於以化妝品名義註冊或備案的產品,宣稱“藥妝”、“醫學護膚品”等“藥妝品”概念的,屬於違法行為。

最近兩年,隨著人們對功能性產品需求的提升,以安全、功效性強為賣點的藥妝開始受到消費者的青睞,有不少品牌以藥妝為發力點開闢了一條新的出路,比如以黑馬姿勢衝進2018天貓銷售TOP10的薇諾娜。市場潛在的需求被激發,不少品牌陸續加入藥妝這個戰局。

而今日卻遭遇“打擊”,“藥妝”不再是“正路”。正所謂無巧不成書,就在今日,歐萊雅旗下品牌適樂膚以“藥妝品類的第一個沉浸式體驗開放社區”為賣點,在上海召開中國上市發佈會,這可真是打得適樂膚措手不及。

對此,記者採訪了行業專家張兵武,他表示,政策釋放的信號就是,不能瞎忽悠,不能把化妝品當藥品來賣。這對於日化渠道走功效路線是個強烈警告。

但也有網友卻表示,雖然不能再以藥妝宣稱,但是肯定會以此而延伸出其他的概念作為替代,功效性產品不會因此而受太大影響,依然會因市場的需求而潛力巨大。

明確禁止添加EGF

最近這一兩年,EGF這個詞頻頻被提及,不管是先出的BioEffect、還是後殺出的黑馬城野醫生,很多牌子都出了主打EGF的產品。許多護膚品宣稱EGF是人體內的一種活性物質,能促進細胞分裂,增強細胞活性,促進新陳代謝等,功效非常強大。

国家药监局:化妆品宣称“药妆”属违法,EGF不得添加

EGF出道之後,在業界引起了極大的反響,在各種護膚品宣傳中,EGF簡直就是護膚萬能高手,似乎這個成分分分鐘有可能引起護膚界的大革命。因此,EGF一度成為護膚品中受熱捧的成分,以此為宣稱的護膚品一搜一大把。

但如今國家藥品監督管理局明確指出,人寡肽-1(EGF)不得作為化妝品原料使用。在配方中添加或者產品宣稱含有人寡肽-1或EGF的,均屬於違法產品。

同時還對於寡肽-1和人寡肽-1區別做出說明,以免混淆兩者概念,避免有人以此打擦邊球。其指出,寡肽-1和人寡肽-1(表皮生長因子,EGF)非同一種物質。寡肽-1為甘氨酸、組氨酸和賴氨酸等3種氨基酸組成的合成肽。而人寡肽-1又名錶皮生長因子(Epidermal Growth Factor, EGF),是由53個氨基酸組成的 “53肽”,分子量為6200道爾頓單位。

寡肽-1收錄於我國《已使用化妝品原料名稱目錄》(2015年版),一般作為皮膚調理劑使用。而人寡肽-1未被收錄於該目錄,一般在醫學領域使用較多,臨床適應症為外用治療燒傷、創傷及外科傷口癒合,加速移植的表皮生長。由於分子量較大,EGF在正常皮膚屏障條件下較難被吸收,一旦皮膚屏障功能不全,可能會引發其它潛在安全性問題。基於有效性及安全性方面的考慮,EGF不得作為化妝品原料使用。

這對於曾經被捧在手心的EGF來說,再也傲嬌不起來了。這兩年最熱門的兩大新興品類除了安瓶,就是凍乾粉。凍乾粉可以說醫美這陣風中表現得最為亮眼的品類之一了。然而EGF被明確指出不能添加於化妝品中,其中EGF的使用大戶凍乾粉面臨“囧局”。網友議論“凍乾粉或許要涼涼了”,不過也有網友表示,凍乾粉是一種技術,EGF只是其中一種成分,凍乾粉依然“大有前景”。

国家药监局:化妆品宣称“药妆”属违法,EGF不得添加

EGF作為醫美風暴中的重要角色,對此,張兵武表示,醫美接下來也可能成為高風險區。從監管意圖看,日化渠道做醫美相關產品的得注意了(不是指專業醫美渠道)。日化渠道還是好好做基礎保養品,容不得打擦邊球,瞎忽悠的,不僅政府打擊,職業打假人也有了“尚方寶劍”。

国家药监局:化妆品宣称“药妆”属违法,EGF不得添加
国家药监局:化妆品宣称“药妆”属违法,EGF不得添加

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