文丨癌度医学部
先说重点：美国食品药品监督管理局FDA今天批准了罗氏旗下基因泰克的PD-L1抑制剂阿特珠单抗联合贝伐单抗、卡铂和紫杉醇一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌。
获批的适应症中不包含EGFR或ALK基因突变的肺癌病人。
在肺癌中的非小细胞肺癌类别里，PD-1药物帕博利珠单抗（K药）已经获批一线治疗EGFR及ALK阴性的非小细胞肺癌，如果是PD-L1高表达则可以单药治疗，PD-L1低表达则需要与化疗联合。
今天PD-L1药物阿特珠单抗联合化疗、贝伐单抗又被美国FDA获批非小细胞肺癌一线治疗。
这样一来，一线治疗市场已经有两种免疫药物了，这样意味着什么？癌度与大家一起看下这则新闻、回顾一下相应的治疗数据：
为何获批了一线？
PD-L1药物和PD-1药物都属于免疫检查点抑制剂，不过二者的作用机制稍有不同，我们后面用图示给大家再次解释一下。
阿特珠单抗今天之所以获批是基于一项III期临床研究——Impower150，在这一研究病人被分为三个治疗组。使用的药物和剂量分别如下。
■ ACP组：阿特珠单抗联合卡铂、紫杉醇。
■ BCP组：贝伐单抗联合卡铂、紫杉醇。共有336个病人。
■ ABCP组：阿特珠单抗、贝伐单抗、卡铂和紫杉醇。共有356个病人。
阿特珠单抗每次1200mg；贝伐单抗按照每公斤体重15mg。每隔三周一个疗程，共计4到6个疗程之后，开始使用阿特珠单抗或者贝伐单抗，或者两种药物一起进行维持治疗。
这个临床研究，先去比较ACP组和BCP组结果之后，再去将BCP组和ABCP组进行比较，其实最终的
PK是阿特珠单抗、贝伐单抗和化疗，与贝伐单抗和化疗的比较。主要去考察EGFR和ALK阴性的非鳞状非小细胞肺癌的无进展生存期，以及PD-L1高表达病人的无进展生存期。
如上图所示，加用阿特珠单抗的治疗组中位总生存期为19.2个月，而贝伐单抗和化疗联合的对照组为14.7个月。从生存率超过2年的比例来看，如果将阿特珠单抗联合贝伐、化疗后生存期超过2年的比例是43%，而单独贝伐和化疗组的2年生存率是34%。
另外，阿特珠单抗还将中位无进展生存期PFS提高了1.5个月。对照组是6.8 个月，而实验组是8.3个月。如果是PD-L1高表达的患者，则中位无进展生存期相差就更大一些，添加了阿特珠单抗将中位PFS从6.8个月提升至11.3个月，几乎增加了一倍。
对于存在EGFR或ALK基因突变的病人、存在肝转移的病人或PD-L1表达较低的病人，如果贝伐单抗和化疗的基础上加上阿特珠单抗，也会提升中位无进展生存期PFS。试验结果表明非鳞状非小细胞肺癌使用化疗联合贝伐单抗，如果加上阿特珠单抗则会将风险下降22%。
新药获批的意义
细心的读者会问：PD-L1抑制剂阿特珠单抗的价格也是不便宜的。如果我们在贝伐单抗、卡铂和紫杉醇的基础上再加上这个相对昂贵的药物，花了大笔的钱，却仅仅延长了几个月，这有什么意义呢？
这里纠正一个概念错误，这里的几个月其实是中位值，并非平均值。也就是将统计数据中的各个数值按大小顺序排列起来，最中间一位患者的数据为中位值。
所以也有的病人获益会非常好，甚至可以延长几年的生存期，当然也有一半的病人数据低于中位数值。
治愈癌症是所有人类的目标，但是我们还需要时间。
另外一个值得大家欣慰的点是，PD-L1药物和PD-1药物作用机制是稍有不同的，一个是阻断免疫T细胞的PD-1蛋白，另一种是阻断癌细胞的PD-L1蛋白。多了一种选择之后，我们是否可以在这两种药物之间轮换呢？
之前有JTO杂志的一篇报道，癌度曾经编译过这篇文献研究，患者使用PD-1药物治疗后耐药，换用了PD-L1药物，结果效果很明显，肿瘤病人重新受益，那是一个发布到文献上的医学案例，也就是真实存在的情况。
从这个角度来理解，那么PD-L1药物阿特珠单抗的获批，意义就可能更大一些了。而且某些时候，从免疫方面调控，患者的受益时间可能会更长。
肿瘤的治疗应该是综合性、轮换各种治疗措施的治疗，多一种新的治疗药物，我们面对肿瘤君就又多了一种新的手段。
癌度，陪伴您走好抗癌的每一步！
参考文献：
1.https://www.targetedonc.com/news/fda-grants-approval-to-frontline-atezolizumab-regimen-for-nsclc
2.Socinski MA, Jotte R, Cappuzzo F, et al. Atezolizumab for First-Line Treatment of Metastatic Nonsquamous NSCLC. N Engl J Med.Published online June 4, 2018. doi: 10.1056/NEJMoa1716948.
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