輔仁藥業董事長朱文臣:以國際化合作新藥研發搶佔行業高地

辅仁药业董事长朱文臣:以国际化合作新药研发抢占行业高地

輔仁藥業董事長 朱文臣

朱文臣:各位來賓,大家下午好!

產業升級這個話題是一個老話題,產業升級主要來自於消費市場,但是我們國家的政策,主要是降價與控稅,就這一個主題來說,所謂的產業升級就擺在了我們的面前。現在大家都知道任何醫藥方面的一個產業政策,比如上醫保、基本藥物一致性的評價,還有對原研替代,包括剛發佈的以量去降價這麼一些政策,這些政策之間名義上是醫保升級,其實很多地方是相互矛盾的,總的去看這些政策是相互低效的。

大家最關心的一致性評價,你評價好了,花了幾百萬,可能在很短的時間內調整醫保,今年已經調整了。原來調整出了醫保,你就失去了市場,即使沒有調整出來,你現在的帶量集採,一般只要一家,一致性評價當成了一個入口,一個門檻,你通過一致性的評價可以參與競爭。一致性評價這個概念一般指的是2007年意見的仿製藥,2007年都是按省來進行的,寫了一個“視同”,以後視同一致性產品的仿製藥會越來越多,包括國外進口,都視同一致性的評價。

好處是什麼?通過一致性的評價參與競爭,如果有三家有這一個品種,那麼這三家去競爭可能只中一家,中多了就沒法帶量。中一家,那一家就沒有太大的投入,要是多家,可以進行同類產品的替代,但是在這個治療領域同一類型的產品進行替代,為什麼要替代呢?因為獨家中了以後,各種的消費,還有中間的渠道,也就是說國家替你採購了,其他各方沒有利益,你入圍了,今年入圍了,不代表明年入圍,你的生產量趕不上去,你要大規模擴充產量,明年可能面臨著競爭,很難保證長期你這個品種帶量採購,這個保證不了,企業也好,整個市場各種生產鏈和價值鏈,將來通過這種帶量採購,就要重塑,所有的等級都改變了,但是這個重塑並不是一個長期,每一個重塑最後的結果也就是一兩年有效,超過了兩年,就沒有效了,由另一個方式給替代,或者是相互之間減弱了。超過五家的一個品種,基本上就沒有市場可做,多家暫時有市場,如果第二次再議價,我比你的再便宜,我的中了。即使目前獨家,入圍了一致性的評價,然後是過期的原研藥,和我們通過一次性評價在一個質量上進行同臺競爭,所謂說的原研替代,比如說仿製藥替代了原研藥,這就是原研替代跟你獨家去生產,給你的時間其實只有一年。在這一年時間內,你中標了有效,但是價格基本上降到了成本價,但保證不了你第二年,第三年去中標,去維持,這都做不到。

經過一輪一輪的招投標,現在的價格是在回升,因為原來的價格降得太低,真正最底層的普藥在回升,這一次是31個品種,主要指的是高端仿製給過期原研藥,生產高端仿製藥,但是高端仿製藥這個競爭如果都按這個帶量去採購,也是怕所有利益空間都讓出來了,普藥還能有點市場,因為它的面廣,但是原來通過一致性的評價,我又進了醫保,我認為這個市場可以參與競爭,參與爭奪,現在這個帶量採購一出臺,把這兩個政策都給衝擊了,做不了。所以說在這種情況下,一致性評價不好,你也是醫保,你沒有中標,你還得找別的渠道去銷售。不管是哪一類型,現在大家都在焦灼狀態,都在相互抵銷,相互衝擊,使醫藥企業等於現在是不知道怎麼走。不知道怎麼走,唯一的出路就是創新。這一次說的是過期原研藥,但是在專利期的原研藥是高價,是有利潤空間非常大,其他給企業都沒有利潤空間。

在這種情況下,那麼創新是唯一的一條路,就是你不管戰略怎麼制定,如果你不創新,你做不出來別人沒有的品種,醫藥市場的企業出路都不大。輔仁藥業在12年,我們就大規模進行了創新的試點,我們在鄭州,在上海等四個研發公司,現在研發人員突破了1200人,每年研發投入已經達到了10個億,我們做了創新藥,從今年開始到2021年,我們會有十個創新藥進入臨床上市,從今年開始,已經進入了一個。明年會是四個,後年是四個,但是這個轉型升級,原來還有很多的高端仿製,我認為高端仿製不是我們研究的問題,我們採取了印度和美國合資的方式,你的藥在中國合資建一個廠,我們一起來建設,我去研製一個高端的仿製藥,也是很難的,也得要兩三年的時間。高端的仿製藥和高難度的仿製藥,我們採取國際化合作的模式,直接生產,直接建廠,然後集中精力,因為我們有一個基礎,就是普藥一千個品種,15個製藥廠。這些普藥還有一點市場利益空間,但是帶量採購以後,這些空間都會被壓縮。所以我們從2021年開始,新藥佔主導的地位,已經我們把全部的研發精力都轉到新藥研發上,我們為新藥研發的面積達到了11萬平米,北京將近兩萬平米。

現在企業的轉型升級,特別是我們的製藥行業,有錢的時候沒有轉型升級,沒有創新,現在想創新,醫藥市場不支持,就是所有原有的產業資源稟賦已經不支持,所以醫藥企業轉型升級的難度會特別大。不要指望國家的政策,因為國家的政策非常簡單,就是降價,就是控費。要是沒法降,你不會有利潤,企業也很難轉型升級,所以說今年醫藥工業的轉型升級,不是光一兩年的事,我們六七年前就這樣去做,到現在為止剛剛轉過來,創新的東西逐漸銷售額在增加,原有的東西在減少。但是我們已經幹了六七年了,真正使我們轉型升級出來的,我們還要有一個六七年的時間,這就是拿了十幾年的時間才能進行轉型升級,但是創新不是一個錢的問題,關鍵是你的各種要素來決定的,特別是你的文化,你的思維方式,你的價值取向,來決定你能不能創新,因為創新不是說我影響收入,當你拿不出10%來搞創新,你如果不創新,那你就等於要逐漸會弱化下去。如果你創新,不管用哪一種資源,就一條就是你要去創新,中國市場通過招投標,現在的帶量採購,所有的政策一直降下去,直到降到生產普藥的企業,也會非常的集中。

所以說不要看市場,市場是在擴大的,醫保是在擴大的,量也擴大,但是價格下降,我們六年前就制定了不創新就沒有任何出路,製藥企業的本質就是創新,製藥企業不是一個簡單的加工製造,創新是本質要求。

我們的口號很簡單,大家又是管理創新,組織創新,我們就是研發推動創新這就是我們的口號,通過研發來進行創新。我們到2021年研發人員會突破5千人。

謝謝大家!


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