20年堅持創新,讓輔仁藥業快速發展飛起來

20年堅持創新,讓輔仁藥業快速發展飛起來

在醫藥領域,創新永遠是一個永恆的話題,從仿製、仿創結合到創新藥物研發,如同一個層層遞進的金字塔。

在創新這條漫長而曲折的道路上,輔仁藥業集團信念堅定,腳步夯實,在企業發展本源上不斷積蓄力量,用20年的穩步發展奠定了堅實的基礎,在創新研發、人工智能中醫方面持續發力,不斷壯大豐滿企業新發展的兩翼。

產研融合為發展造血

20年的開疆破土,奠定了輔仁大品種、大產能、產品線豐富的大普藥格局,打造出輔仁產業大廈無可撼動的主體。

面對機遇與挑戰,輔仁集團前期投入的優勢逐漸顯現,迅速開闢出研發驅動創新的發展新路徑。

“輔仁得以持續增長的最終動力就來源於創新。” 輔仁藥業集團董事長朱文臣一直強調創新的重要性。

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然而,醫藥行業是一個高科技、高投入、高風險的行業,據保守估算,即使開發一個化藥3類仿製藥也至少需投入1000萬元以上,5年以上的開發週期,不批准率接近50%;對於現階段大多數醫藥企業來說,承受新藥研發的資金壓力和投資風險都是十分巨大的。

對此,朱文臣有著自己的思考。在他看來,一是要做好頂層設計。新藥研發需要國家層面進行頂層設計和戰略規劃,確保法律法規的系統性和一致性。二是要加大基礎研究。基礎研究和藥物發現階段的成功,需要強大的人才儲備、充足的科研資金、完善的技術交易市場和轉化基礎設施。三是要重視臨床研究。四是加大支付和採購的支持力度。在基本醫保框架下,建立完善的新藥支付體系,加快醫保目錄更新的頻率,並最終實現動態更新目錄;推進地方談判,擴大醫保覆蓋範圍和深度。正是這“四大支柱”,撐起了創新型企業的研發未來。

研發投入逐年增加

作為致力於創新與科技的結合的醫藥企業,輔仁藥業一直在以創新驅動發展的路上不曾停下。“本著生產一代、研製一代、儲備一代的原則”,積極開發研製符合市場需求、科技含量高、附加值高的新產品,已形成了“以公司研發為核心,聯合其他一流製藥科研機構為載體”的科研和開發體系,新藥研發投入比重逐年增加。

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輔仁集團每年投入創新研發的資金佔銷售總額的近6%,遠遠超過國內企業平均2%的研發投入,積極打造平臺下的思維創新,創建一流的研發團隊。

輔仁醫藥科技開發有限公司於2003年正式成立;2006年,輔仁技術中心被國家發改委等五部委聯合批准為“國家認定企業技術中心”,同時,經國家人事部批准設立博士後科研工作站;2007年,被河南省科技廳批准設立河南省中藥藥物製備工程技術研究中心;2011年,經國家發改委批准建設國家地方聯合工程實驗室;2014年,輔仁創新科技園在鄭州新區成立;2013年6月,北京輔仁瑞輝生物醫藥研究院有限公司和2015年上海輔仁醫藥研發有限公司實力加入;2017年鄭州遠策生物製藥有限公司生物大分子藥物研發及產業化項目的正式啟動,輔仁集團把自身的醫藥研發板塊推向了一個又一個新的高度。

研發創新不是一蹴而就的,這些重點實驗室和研發公司的陸續誕生,無一不昭示著輔仁集團對於研發創新的重視。

創新平臺佈局搭建

將研發能力作為核心競爭力的輔仁藥業,在研發平臺的建設上也投入甚多。

“創新不是閉門造車,而是站在巨人的肩膀上去創新,所以我們提出了無圍牆研究院,搭建一個創新平臺。”朱文臣表示。

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目前,輔仁藥業集團戰略性佈局鄭州技術研發和國際化合作及產業化服務平臺、北京創新研發平臺、上海醫藥研發創新國際合作平臺、美國新澤西、費城研發平臺四大研發創新平臺。

在鄭州,輔仁藥業集團已建成輔仁醫藥科技開發公司、開封製藥集團鄭州分公司、輔仁藥業集團熙德隆藥品有限公司為主的技術研發平臺,承擔著集團公司一致性評價,抗腫瘤品種、新藥、仿製藥的研發與註冊,獲批臨床批件品種的報產,以及現有品種技術提升和新技術研發等職責。

其中輔仁醫藥科技開發有限公司是輔仁藥業集團成立最早的研發機構,已與中國20餘所高校和研究機構建立了緊密合作關係,聯合研發項目達30多個。現正與美國方達公司就大規模高端仿製藥、首仿藥洽談合作。輔仁藥業集團熙德隆藥品有限公司由輔仁藥業集團與印度乃至亞洲最大的抗腫瘤和抗艾滋病藥品生產企業熙德隆集團合資成立,致力於印度技術成果的國內落地,即將申報26個腫瘤藥,30多個抗病毒藥。

在北京,由海外歸國生物專家領軍的輔仁瑞輝生物醫藥研究院,專注於生物藥物的研發與創新。該研究院擁有北京、開封兩大研發中心、九個技術平臺、200餘人的專職產品研發團隊、170多臺接軌國際標準的研發儀器設備。未來五年,研究院將重點在Fc融合蛋白藥物蛋白表達平臺、 聚乙二醇(PEG)修飾蛋白藥技術開發平臺、抗體毒素交聯蛋白藥開發平臺、生物類似藥開發平臺4個蛋白藥開發平臺和次生代謝領域開發項目。目前,公司正在研發的治療血友病的凝血8因子、7因子-Fc融合蛋白,治療糖尿病的長效甘精胰島素製劑、治療乳腺癌的抗體毒素偶聯藥物“赫賽汀-美登素”等多個重大疾病治療用生物藥品皆將具備國際競爭水準,一經上市即填補國內空白。

在上海,肩負著輔仁藥業集團國際化合作及高端仿製藥產業化重要使命的上海輔仁醫藥研發有限公司,能完成從抗體藥物早期篩選、細胞株構建和小試工藝、到中試放大和臨床試驗用藥的生產流程。最新的細胞免疫治療技術已居世界先進水準;高端仿製藥擬在美國FDA等申報獲批,進入歐美日澳主流高端醫藥市場;一大批蜚聲國內外的生物醫藥領域科學家已在平臺展開工作。未來,這裡還將成為世界新藥研發團隊創新創業項目孵化基地。

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在美國,通過併購與合資方式在新澤西、費城成立了研發機構以及與美國多家高端仿製企業達成戰略合作意向,通過多種方式合作,移植高端製劑品種,滿足國內日益增長的需求。

為什麼研發平臺要建這麼大?朱文臣說,這個研發平臺不是傳統意義上的研究所和研究院模式,而是相當於阿里巴巴的互聯網模式,把整個醫藥產業鏈全部建立起來,專人線上操作,實現線上線下互動,把研發、生產、銷售等環節串聯起來,產生新的增長力。

人工智能賦能中醫大數據

擁有深厚中醫藥產業資本、成熟的中醫藥產業鏈和創新機制的輔仁藥業,還在積極打造中醫藥大數據及人工智能平臺、智能中醫院平臺、中醫館平臺、產品標準化定製及供給平臺、營銷平臺五大平臺。在便利百姓、治病救人的同時,努力傳承與弘揚中醫藥文化。

目前,成立以北京弘道智慧中醫技術有限公司為主體的創新團隊,採取無圍牆研究院研發模式彙集全球英才智慧,致力於利用區塊鏈技術,物聯網技術,人工智能技術,實現中醫藥全數據管理和人工智能中醫。

20年堅持創新,讓輔仁藥業快速發展飛起來

按照輔仁的發展藍圖,2018年將完成組建研發團隊、建設管理中醫藥全數據資源庫、破解古籍的人工智能算法、上線“中醫院管理服務及輔助診療平臺”、運營國際最專業的中醫藥領域垂直搜索開放平臺——“鑰匙搜素網”等系列工作。力爭三到五年內掌握國際領先的人工智能中醫技術,讓中華傳統醫學走向全球,普惠全人類。

輔仁藥業集團執著於創新的投入與魄力,秉承“中國市場、輔仁平臺、全球資源”的發展策略,必將由原來的“大普藥”資源投入型企業轉變為“創新驅動型”企業,從而實現輔仁藥業集團的可持續發展!


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