如何看待五年來首個乙肝新藥上市?

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對於新上市的乙肝新藥,我只能呵呵了,吃不起的神藥,看下價格是活不下去的勇氣。

在國家大力推行迴歸醫療救死扶傷的指引下,也於當前醫療保障門推出的4+7聯合採購藥品機制下,之前的恩替卡韋,第一代富馬酸替諾福韋片TDF,價格降幅達95%以上,也就是說之後這幾個省市的人用藥一月才10多元錢,一年200元左右。

而剛上市的第二代富馬酸丙酚替諾福韋片TAF,雖說副作用比之前有極大的優勢,但據說,在美國一月服藥價格是1000美元,相當於人民幣7000元左右,雖說會根據中國現狀制定價格,相信也不會少到哪裡去,吃不起的神藥,離我們真的很遠。

新品,大部分是吃不起的,不管他藥效如何都與我們百姓無緣,如果是治癒藥那當別論,只可惜也是與之前一樣,長年服用,藥效再好,沒錢吃等於0,再者,之前的藥效也非常不錯,只是副作用相較新品大點,但貴在我們可以吃得起啊。
在此希望國內醫療藥物攻堅還是加大力度,勇往直前,才能不枉國人厚待之心。


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在中國,眾多的乙肝患者,需要每天服用抗病毒藥物以阻止乙肝病毒對肝臟的肆虐侵蝕。

乙肝病毒是一種DNA病毒,這種病毒是具有嗜肝性的,也就是說,乙肝病毒能夠直接進入肝細胞,並整合到人肝細胞的基因組中,穩穩的牢牢的與人肝細胞“合二為一”。到目前來看,只能是對病毒進行抑制,而沒有辦法進行徹底的根除。所以一款毒性低、療效好的藥物對乙肝患者而言是多麼的重要。

第二代抗乙肝新藥富馬酸丙酚替諾福韋片TAF在中國的上市,對中國的乙肝患者而言是個福音。

為什麼中國乙肝患者需要一款好藥?

中國有乙肝攜帶者近億人,佔全球近三分之一,從患病數量上,中國就亟需這樣的好藥。另外,曾經有一項調查發現,高達63%的乙肝患者在治療期間有自行停藥的情況發生。這些乙肝患者對藥物治療缺乏正確的認識,在服用抗病毒藥物的時候,依從性不好。如果病毒還在複製,自行停藥的後果很可能加速耐藥的發生,使病毒複製反彈,病情加重。

在以前,國外有療效好的新藥上市時,中國基本上獲批進口需要延後5~10年,甚至更久。而這個藥,只比美國完了兩年(美國2016年上市),比歐洲晚了一年(歐洲2017年上市)。為了能讓乙肝患者早早的用上好藥,能看出中國政府也是費了苦心。

不藥不藥博士希望在價格等可及性方面,給予中國乙肝患者更多的福利。因為這種新藥實在是太貴了,一般的乙肝患者很難承受,可能在未來的幾年之內,大部分的乙肝患者可能是買不起這個藥的,尤其在需要再長期應用的情況下。

藥物在抑制病毒複製的過程中,也不可避免的,在不同程度上對肝腎造成損害,尤其是對腎臟損害。任何藥物都不是完美的,大趨勢是一代比一代強。

早先的阿德福韋、恩替卡韋、替比夫定等藥物,不管是從抗病毒效果、潛在的腎臟毒性,還是從耐藥性方面,都或多或少的存在弊端。包括第一代替諾福韋TDF雖然在控制HBV病毒方面效果不錯,但長期應用是對骨骼和腎臟也有一定副作用。抗乙肝藥物的用藥時間相對較長,更需要重視用藥安全問題。

第二代:富馬酸丙酚替諾福韋片TAF

TAF為第二代替諾福韋,安全性更好。特別是對骨骼和腎臟副作用方面,明顯優於第一代TDF,而且耐藥性很小。第二代靶向性更強,對於乙肝患者的獲益更大。

對於有腎臟疾病或有腎臟損害高風險的乙肝人群,可以優先推薦TAF,或者是在使用其他抗病毒藥出現腎臟損害時,也可換用TAF。

並不是所有的乙肝攜帶者都需要藥物治療

乙肝病毒攜帶者只有在HBv複製活躍,HBeAg陽性、HBv DNA陽性的情況下才需要治療,只要對照化驗單看一看,請教一下醫生即可。

其他情況,肝臟組織正常,肝功能也正常,基本就無需進行抗病毒治療。堅持定期檢測即可。

控制乙肝,是中國亟待解決的公共衛生問題,乙肝主要是通過母嬰和血液傳播,目前母嬰傳播的阻斷率已經能達到90%。各種方法對乙肝病毒圍追堵截,為什麼還是那麼多?

【不藥不藥】簡介

博士,副主任藥師,高級營養師,擁有11年的用藥指導、營養諮詢和健康管理經驗。不藥不藥,倡導健康生活,不生病,不吃藥!


不藥不藥


#乙肝新藥上市# 昨天,我在菏澤學術交流的同時,北京正在開乙肝新藥TAF的上市發佈會。戰友們對新藥非常感興趣,所以,我們vili團隊的小編就親自到了吉利德公司發佈會的現場。



藉著小編帶回來的一手信息,我來給大家講講這新藥TAF。 總得來說,TAF有更好的血漿穩定性,耐藥變異率幾乎為零,同時有良好的安全性。但也要注意,並沒有明確科學依據說,TAF就能根治乙肝。

那許多人就問了,新藥出來了,“舊藥”價格降下來了(可以看我的頭條文章,上面有醫保“4+7”的降價介紹),那我們選什麼藥治療乙肝比較好?[皺眉] 其實,“舊藥”和新藥的抗病毒效果都挺好的,只不過新藥TAF在減少副作用和降低耐藥變異率上更出色一點😄。至於價格方面嘛...我們還得等它正式發售那天才知道了。 所以說,如果不考慮價格因素,TAF還是很值得被優先推薦的。👍


肝病醫生閆傑


全世界慢性乙型肝炎病毒感染者有2.57億人,而《柳葉刀》子刊在2018年發佈的數據顯示,中國目前乙肝表面抗原的陽性率是6.1%,也就是大約有8600萬乙肝病毒感染者,佔據了全球感染人數的三分之一。HBV感染可能會導致慢性肝炎肝硬化,最終發展為肝細胞肝癌。而我國77.22%的肝硬化是由乙肝病毒感染引起的,超過84%的肝癌與乙肝病毒感染相關。


因此,對於乙肝的預防與治療刻不容緩!

12月8日,替諾福韋二代產品富馬酸丙酚替諾福韋片(TAF)正式上市。這是5年來,我國唯一一個獲批的乙肝新藥。


我國目前有5個慢性乙肝抗病毒核苷類藥物,分別為拉米夫定、阿德福韋酯、替比夫定、恩替卡韋、富馬酸替諾福韋酯(TDF)。但是,拉米夫定、阿德福韋酯、替比夫定這三種藥在耐藥性方面存在缺陷,而使得一些患者出現耐藥後不得不尋找替代藥。富馬酸替諾福韋酯也是由吉利德研發並於2013年在我國獲批上市。


由於前三個藥物在藥效和耐藥性方面的劣勢,因此臨床中推薦恩替卡韋和富馬酸替諾福韋酯作為首選藥物。而本次獲批上市的新藥TAF,在給藥後主要集中在肝臟,在達到相同療效的情況下只需要TDF劑量的1/10,而且對於腎功能、對髖部和脊柱骨密度的影響更小,而且耐藥率同樣為0%。可以說是療效更加強化、更加安全版的TDF。


當然,既然療效和安全性都是增強版,價格也是“增強”的。目前常用的富馬酸替諾福韋酯,經過價格談判後,在我國患者的月均藥品費用從1500元降至490元,而且屬於醫保藥品。而一瓶30片的富馬酸丙酚替諾福韋片在美國上市的價格為1100美元左右,也就是月均藥品費將會超過7000元人民幣。價格相差了十多倍,想必對於不少患者及家庭而言,是個不小的經濟負擔,這可能也會限制它的應用。

對於慢性乙型肝炎患者來說,抗病毒治療是關鍵,經過正規有效的抗病毒治療,相當多的患者可以控制疾病發展,乙肝病毒載量明顯下降,甚至檢測不出來。通過抗病毒治療有效抑制病毒,從而減少肝癌的發生風險。所以,要正確認識並認真對待乙肝,抗病毒治療的同時要注意保護肝臟功能,也希望乙肝患者都能夠得到有效的治療!


許超醫生


對於大眾,我國獲批的唯一一個乙肝新藥富馬酸丙酚替諾福韋片(TAF)正式上市,這個上市的新聞可能今天看完就過去了,但對於9000多萬的乙肝患者來說,更關心的是所謂的二代產品富馬酸丙酚替諾福韋片(TAF)與之前的替諾福韋相比,有哪些不同?這點我倒是要跟大夥提提醒!

之前的叫做替諾福韋,全稱富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF),現在上市的叫富馬酸丙酚替諾福韋片(TAF)。

替諾福韋是最早在我國《2015年慢性乙型肝炎防治指南(更新版)》因其高耐藥基因屏障的治療慢性乙肝的首選用藥,可以說是比之前的阿德福韋酯、拉米夫定等四種核苷類抗病毒藥物抗病毒效果更強,高效而且耐藥性更好。但是後來我們發現替諾福韋跟之前的阿德福韋酯屬於同類藥物,雖然更高效耐藥一些,但其帶來的腎毒性等副作用是一樣無法避免的!而且其較高的服藥劑量,在出現較高的替諾福韋濃度時會帶來很多相關的不良事件,包括腎臟疾病、骨異常,提高未來乙肝患者骨折風險以及長期高劑量帶來的耐藥性依然無法避免等。

而替諾福韋艾拉酚胺(TAF)被稱之為“替諾福韋二代”,也是由美國吉利德公司推出的繼“替諾福韋”之後又一抗乙肝病毒核苷類藥物,實際上它很早就在在美國,歐洲,日本,印度上市了,在我國之前一直處於臨床試驗階段,直到現在才上市而已,當時就已經有報告其填補了其他核苷類似物具有較大副作用的缺陷,尤其大大降低了之前一代替諾福韋腎毒性以及骨骼安全性上的副作用問題。同時其在治療慢性乙肝患者用藥劑量上明顯降低,25mgTAF=300mgTDF,十分之一劑量即可達到TDF同等藥效,在藥物耐藥性上確實是一個很大幅度的降低!

尤其是對之前三類慢性乙肝患者帶來福音!

  1. 有腎功能損傷以及骨骼疾病的慢性乙肝患者

  2. 無法耐受之前替諾福韋帶來的副作用的慢性乙肝患者
  3. 歲數比較大的而且已經對多重藥物耐藥的慢性乙肝患者

醫學小偵探


服用抗病毒藥物只能清除肝臟以外血液裡的病毒,而清除不了肝細胞內的病毒,(因為病毒躲避藥物殺傷而寄生於肝細胞內),服用抗病毒藥物後,經過胃腸液的反應,藥力大大下降,又經門靜脈進入肝臟,藥力又下降(因為肝臟本身就是個解毒器官),剩下的藥力還沒有挨著乙肝病毒就沒有藥力了,(因為乙肝病毒有外殼藥力無法滲透),所以服抗病毒藥物只能殺傷肝臟以外的病毒 而殺傷不了肝細胞內的病毒。服用抗病毒藥物,病毒量很快下降至檢測下限,肝功能恢復正常,病毒轉陰,表面看起來效果很好,屬於不正常的,其實病毒繼續在肝細胞內損傷肝細胞,至使肝細胞壞死,硬化,門靜脈增寬,脾大,白蛋白降低 腹水等等。

乙肝病是能治癒的,乙肝中醫稱作溼熱疫毒,肝腹水中醫稱作水臌症,中醫一直都能治好的,只不過受西醫文化洗禮成不能治癒,經專家教授輿論搞得乙肝病是不能治癒的,還推崇抗病毒藥物治療。而大家都知道抗病毒藥物不能治療這個乙肝,只能抑制和延緩病情發展,長期服用會產生抗藥性和耐藥性,甚至病毒變異。而且吸收傷肝(肝臟是人體內最大的解毒器官,病毒傷害肝臟加上藥物傷害肝臟形成雙重傷害),排洩傷腎(腎臟是人體內最大的排洩器官,到後期服用利尿藥排尿因為腎衰竭了)。而且得終身服用,停藥就反彈。

中醫,西醫各有特長各具特色。對於西藥無能為力的乙肝病,中醫藥有著獨特而神奇的療效。乙肝病是由乙肝病毒損傷,吞噬肝細胞引起的一種疾病,乙肝病毒侵入到肝臟組織中吞噬破壞肝細胞,引起肝臟內急慢性炎症,廣泛的肝細胞壞死,失去了活性,肝臟的解毒功能明顯降低,致使肝臟中新陳代謝產生的有毒有害物質大量堆積,最終發生肝功能異常、肝硬化、肝衰竭而死亡。清除乙肝病毒是治療乙肝的關鍵。邯鄲固正堂內病外治天灸療法,外敷中藥(不吃藥,不打針,不輸液)藥力直達病灶並直接拔出溼熱毒氣,破壞了乙肝病毒繁衍生殖的環境,乙肝病毒自行滅亡而清除。

將外用中藥製劑裝在直徑60mm容器內外敷於右肋下肝區,通過毛孔、經絡滲入人體通過血液循環遍及五臟六腑及全身,激活增強人體免疫力,清除溼熱毒氣並直接排出體外,外敷中藥一次需要20小時左右,待容器內起個大水泡,證明拔出了溼熱毒氣,去掉容器,將水泡刺破,排出溼熱毒液,破壞了乙肝病毒繁衍生殖的環境和生存條件。20天一次(一個療程),達到以下療效;1、一般6--10次逐漸清除乙肝病毒直至轉陰,HBV-DNA小於500;2、修復和再生的肝細胞不再受病毒傷害肝功能恢復正常;3、肝臟內血液循環暢通,門靜脈壓降低,門靜脈主幹經就不寬了,脾就不大了;脾靜脈就不寬了;4、肝臟內合成白蛋白增高維持了血漿膠體滲透壓,腹水逐漸消失;5、肝臟內造出新鮮的血液麵色紅潤、光澤而不再灰暗無光了,肝掌恢復正常膚色;6、肝區隱痛、乏力、背沉腿痠等症狀消失。

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如何看待五年來首個乙肝新藥替諾福韋二代(英文縮寫TAF)正式上市?

作為專門治療乙肝感染科醫生來回答你的問題!

我國是世界上第一乙肝大國,這與我國早期的生活水平以及衛生條件等等有關,據報道在全球的肝硬化和肝癌患者中,因乙肝引起的約佔 30%-45%,而在中國,這兩個比例分別為 60% 和 80%。而往往感染感染乙肝後,通常是肝炎、肝硬化、肝癌三部曲。

在治療乙肝的藥物上我國先後經歷了經典的幾個藥物:拉米夫定、阿德福韋酯、恩替卡韋、替諾福韋,乙肝患者長期服用這些藥物也要承受這些藥物的副作用,如:肝功能異常、骨質疏鬆、白細胞減少等等,加上耐藥屏障不高,國內急需要一種更好的藥品來代替,很多的地區、很多患者還是服用阿德福韋酯和恩替卡韋來抗乙肝治療,而在國外的病人則早早的享受了諾福韋二代(英文縮寫TAF),但是費用較高,據國外匯率換算將近7000一個月人民幣,所以很多人選擇了某國的代購仿製藥品。

替諾福韋二代(英文縮寫TAF)優點有哪些呢?

1.耐藥性低

2.幾乎無腎毒性

3.具有更好的骨骼安全性

所以替諾福韋二代將來肯定是一線用藥,但是因為專利權、進口稅等原因,估計費用較高,一般的患者難以承受,但是隨著時間的推移,價格會往下跌。

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感染科李平醫生


12月8日,5年來國內首個乙肝新藥上市,這是廣大乙肝患者的福音,因為這個新藥雖然不能根治乙肝,但它和傳統的乙肝藥替諾福韋比較,安全性更好,特別是對骨骼和腎臟副作用方面,明顯優於第一代TDF,而且耐藥性很小。

傳統乙肝藥物阿德福韋和替諾福韋可以影響骨骼健康,這裡面原因有:可引起的嚴重腎損害不僅表現為血清肌酐升高、低磷血癥、骨軟化,還可以有多種腎小管功能障礙的表現,如腎性糖尿和腎小管性酸中毒、低尿酸血癥、腎小管性蛋白尿、低鉀血癥和低鈣血癥等,多種腎小管功能障礙同時出現則被稱為“範可尼綜合徵”。這種低鈣血癥進而會導致骨骼發育異常,甚至表現未身高不增反減!

阿德福韋曾經導致患者身高減小並引發患者狀告醫院和藥廠:據新聞報道,在廣州讀大學的冉某,入學體檢時被查出乙肝,當時醫生推薦使用阿德福韋酯治療。服用三年多後,冉某發現身高由入校時的1.71米變成了1.63米,並被診斷出了骨質疏鬆和腎小管疾病。冉某將給他治病的醫院和阿德福韋酯的製藥廠家告上了法庭。經過2年多不斷的調查取證,法院最終確認冉某的身材變矮確實和服用阿德福韋酯有關。

而新藥問世後,這一不良反應必將能大大減少,根據新藥專利的擁有者吉利德公司介紹,富馬酸丙酚替諾福韋片(TAF)在影響腎臟功能和骨密度方面有明顯改善!而且耐藥率變異率非常低,這無疑是令人振奮的好消息!

當然,價格方面具體還不知道,希望能夠是廣大患者能夠承受的價格,期待!儘管目前這個新藥並沒有根治乙肝,但希望未來通過研發人員的努力,能夠找到乙肝根治藥物,這個更值得期待!


藥師方健


我國有大約8600萬慢性乙肝病毒攜帶者,佔全球慢性乙肝患者的三分之一,每年有近30萬人死於乙肝病毒感染導致的肝硬化和肝癌。並不是所有的乙肝病毒攜帶者都需要進行治療,需要結合患者的轉氨酶的水平、乙肝病毒DNA載量、肝纖維化的程度,同時需要結合患者的年齡、家族史和伴隨疾病的情況,綜合評估,決定患者是否需要接受抗病毒治療。據統計,我國大約2000萬人需要進行抗病毒治療,而接受治療的患者只有區區的350萬,不到20%。

目前,我國已經上市的乙肝治療藥物有拉米夫定、阿德福韋酯、替比夫定、恩替卡韋、富馬酸替諾福韋酯(TDF)。前三種藥物存在耐藥性,吃了一段時間之後,就非常有可能出現耐藥,需要尋找新的抗病毒藥物。

目前國內外指南,均推薦恩替卡韋和富馬酸替諾福韋酯(TDF)做為治療乙肝的首選藥物,安全性和耐藥性都高於前面三種藥。其中,TDF是由吉利德公司研發,並於2013年在我國獲批上市。TDF可以有效的抑制乙肝病毒複製,而且耐藥性為0%,目前在臨床上未觀察到耐藥的患者,但長期應用是對骨骼和腎臟有一定副作用,限制了他的應用。

而剛剛獲得批准的富馬酸丙酚替諾福韋片(TAF),也是由吉利德公司研發上市,是第二代藥物,TAF和TDF一樣有效,但是安全性更高,用藥劑量僅為TAF的1/10。TAF在人體全身血漿中的平均暴露量降低了89%,TAF給藥後藥物向肝臟聚集,所以TAF也可稱為新型“靶向肝臟”乙肝治療藥物。

所以,最新上市的TAF是一種高效的抗乙肝藥物,耐藥性為0%,副作用很小,適用於治療成人和青少年(12歲以上,體重至少為35kg)的慢性乙型肝,每天只需要吃一片

TAF是一種好藥,但是一般家庭可能很難負擔,一瓶30片的TAF在美國上市的價格為1100美元左右,每個月的花費超過7000元人民幣。目前我國還沒有公佈TAF的價格,預計會比美國便宜,但是對於普通工薪階層恐怕也很難負擔,對於經濟條件一般的家庭,恩替卡韋和TDF還是首選。


普外科曾醫生


當然是一件好事!

TAF的問世對乙肝患者是福音,雖然開始時價格可能會非常貴。TAF對之前抗病毒治療的乙肝患者所擔心的耐藥性和安全性(毒副作用)等方面的問題都得到了很好的改善,所以它的應用將使乙肝抗病毒治療效果更好,更安全。


恩替卡韋大幅度(降低90%)降價,新藥TAF即將正式上市——對於乙肝患者來說,最近好事連連!希望這一系列的消息能夠讓乙肝患者得到切實的優惠,能為他們減輕負擔和壓力。

五年來首個乙肝新藥正式上市讓無數乙肝患者眼前一亮,以這樣的發展速度來看發明徹底治癒乙肝的新藥也不會很久了。

目前乙肝患者抗病毒治療的治療率非常低,而且由於種種原因抗病毒治療的患者選擇恩替卡韋和TDF治療的比例也很低,有很多患者還在用拉米夫定等相對比較落後的藥物進行治療,這些藥安全性能相對較差,且易產生耐藥性。有抗病毒治療適應症的乙肝患者治療率低的原因主要是有的病人不知道自己是乙肝,也有的對抗病毒治療不認可,還有就是無力承擔抗病毒治療的費用而放棄治療的。

恩替卡韋的大幅度降價會使得那些因經濟條件比較差的人改變態度,不再有經濟方面的擔憂,會積極選擇抗病毒治療。新藥TAF有強效,低耐藥性和安全持久的特點,在之前抗病毒藥的基礎上又有了非常大的進步。雖然還不能實現臨床治癒,但是可能會縮短服藥時間,也就是可能停藥時間提前,所以它應該是乙肝患者的最佳選擇。

——TAF比之前的藥又有了非常大的進步,讓我們也對下一個新藥,一個能徹底治癒乙肝的新藥充滿期待。科學在進步,攻克乙肝或許指日可待。

其實恩替卡韋效果就很好,以後價格又非常低了,應該沒有什麼經濟上的壓力了,家庭條件稍差的可以先選擇恩替卡韋,以後TAF也會降價的,再以後或許治癒乙肝的新藥也問世了。相信吧,這一天不會遠了!

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